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Untersuchung der Vorteile von Virtual-Reality-Headsets zur Verringerung der Angst bei Patienten, die für Pleura-Erguss oder Pneumothorax unter Verwendung von Dlear-Entwässerungsrohre mit kleiner Brande behandelt wurden (eSEDATION)

24. Dezember 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Untersuchung der Vorteile von Virtual -Reality -Headsets zur Verringerung der Angst bei Patienten, die für Pleura -Erguss oder Pneumothorax unter Verwendung von Dlear -Entwässerungsrohre mit kleiner Brande behandelt wurden - ESEDATION

Pleura -Erguss und Pneumothorax sind häufige Bedingungen, die in Lungenabteilungen auftreten und möglicherweise eine Entwässerung des Brustkorbs erfordern. Das Entwässerungsverfahren der Brust kann jedoch bei Patienten Angst verursachen, was zu Beschwerden während des Eingriffs führt. Die Verwendung der virtuellen Realität (VR) zur Angstreduktion hat vielversprechende Ergebnisse in verschiedenen medizinischen Kontexten gezeigt.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

38

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Frankreich, 06000
        • CHU Nice - Hôpital Pasteur 2

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre;
  • Patient, der Sledinger Thoracic Drainage für Pneumothorax oder Pleura -Erguss in der Abteilung für Pulmonology Department of Nice University Hospital benötigt;
  • Patient, der mit der sozialen Sicherheit verbunden ist;
  • Unterschrift der Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Sofortige Notsituationen;
  • Bereits vorhandene Anxiolytik-, Antidepressivum- oder Psychopharmaka;
  • Kognitive, verhaltensbezogene oder psychiatrische Störungen;
  • Sprachbarriere;
  • Vorgeschichte der Brustentwässerung oder der Brustoperation;
  • Hörstörungen ohne Hörgeräte;
  • Sehstörungen ohne Korrekturlinsen (mangelnder binokuläres Sehen, Blindheit);
  • Psychotische Patienten oder Patienten, bei denen psychiatrische Störungen diagnostiziert wurden;
  • Geschichte der Epilepsie;
  • Aktuelle Migräne;
  • Patienten, für die dreidimensionale Filme kontraindiziert sind (Schrittmacher oder Defibrillator);
  • Keine Berichterstattung über soziale Sicherheit;
  • Patienten unter Vormundschaft/Kuratorium.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Realität virtuell
Standardunterstützung mit Reality Virtual Headset
Gerät: Entwässerung mit Headset Hypno VR
Pleura -Erguss und Pneumothorax werden durch den Patienten abgelassen, der das Headset der virtuellen Realität trägt.
Kein Eingriff: Sorgfalt
Standardunterstützung ohne Realität virtuelles Headset

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz und Auswirkungen personalisierter virtueller Realität
Zeitfenster: 18 Monate
Vergleichen Sie die Auswirkungen der personalisierten Unterstützung der virtuellen Realität im Vergleich zur Standardunterstützung auf Schmerzen bei Patienten, die sich einer Brustentwässerung mit numerischen Schmerzskala von 0 bis 10 unterziehen.
18 Monate
Angst und Auswirkungen personalisierter virtueller Realität
Zeitfenster: 18 Monate
Vergleichen Sie die Auswirkungen einer personalisierten Unterstützung der virtuellen Realität im Vergleich zur Standardunterstützung auf Angst bei Patienten, die sich einer Brustentwässerung mit numerischer Angstskala von 0 bis 10 unterziehen.
18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzbewertung mit oder ohne VR -Headset basierend auf der Herzfrequenz
Zeitfenster: 18 Monate
Die Herzfrequenz wird verwendet, um die Schmerzen des Patienten zu bewerten. Eine Herzfrequenz zwischen 55 und 85 Schlägen pro Minute ist normal.
18 Monate
Schmerzbewertung mit oder ohne VR -Headset basierend auf der Atemwegsrate
Zeitfenster: 18 Monate
Die Atemfrequenz wird verwendet, um die Schmerzen des Patienten zu bewerten. Eine Atemfrequenz von 12 bis 20 Zyklen pro Minute ist normal.
18 Monate
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 18 Monate
Die Bewertung basiert auf der folgenden Frage, die dem Patienten gestellt wurde: "Sind Sie insgesamt mit dem Verfahren zufrieden?" Mögliche Antworten: Ja/Nein.
18 Monate
Zufriedenheit des paramedizinischen Teams
Zeitfenster: 18 Monate
Die Bewertung basiert auf der folgenden Frage, die dem paramedizinischen Team gestellt wurde: "Sind Sie im Allgemeinen mit der Art und Weise zufrieden, wie die Intervention verlaufen ist?" Mögliche Antworten: Ja/Nein
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Ermittler

  • Hauptermittler: Nelly BANSE, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

3. Oktober 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24-AOI-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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