Étude des avantages des casques de réalité virtuelle pour réduire l'anxiété chez les patients traités pour un épanchement pleural ou un pneumothorax à l'aide de tubes de drainage thoracique de petit alorage (eSEDATION)
24 décembre 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Étude des avantages des casques de réalité virtuelle pour réduire l'anxiété chez les patients traités pour un épanchement pleural ou un pneumothorax à l'aide de tubes de drainage thoracique à petit bore - esedation
L'épanchement pleural et le pneumothorax sont des conditions courantes rencontrées dans les services de pulmonologie et peuvent nécessiter un drainage thoracique.
Cependant, la procédure de drainage thoracique peut provoquer une anxiété chez les patients, ce qui entraîne un inconfort pendant la procédure.
L'utilisation de la réalité virtuelle (VR) pour la réduction de l'anxiété a montré des résultats prometteurs dans divers contextes médicaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
38
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alpes-Maritimes
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Nice, Alpes-Maritimes, France, 06000
- CHU Nice - Hôpital Pasteur 2
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Âge ≥ 18 ans;
- Patient nécessitant un drainage thoracique de Sledinger pour pneumothorax ou épanchement pleural dans le département de pulmonologie du Nice University Hospital;
- Patient affilié à la sécurité sociale;
- Signature du consentement éclairé.
Critères d'exclusion:
- Situations d'urgence immédiates;
- Traitement anxiolytique, antidépresseur ou psychotrope déjà en place;
- Troubles cognitifs, comportementaux ou psychiatriques;
- Barrière linguistique;
- Antécédents de drainage thoracique ou de chirurgie thoracique;
- Troubles auditifs sans aides auditives;
- Troubles de la vision sans lentilles correctives (manque de vision binoculaire, cécité);
- Patients psychotiques ou patients diagnostiqués avec des troubles psychiatriques;
- Histoire de l'épilepsie;
- Migraine actuelle;
- Les patients pour lesquels les films tridimensionnels sont contre-indiqués (stimulateur cardiaque ou défibrillateur);
- Aucune couverture de sécurité sociale;
- Patients sous tutelle / commissaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Réalité virtuelle
Prise en charge standard avec le casque virtuel de la réalité
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L'épanchement pleural et le pneumothorax seront drainés avec le patient portant le casque de réalité virtuelle.
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Aucune intervention: Standard de soins
Support standard sans réalité casque virtuel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur et effets de la réalité virtuelle personnalisée
Délai: 18 mois
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Comparez les effets du soutien à la réalité virtuelle personnalisée, par rapport au soutien standard, sur la douleur chez les patients subissant un drainage thoracique avec une échelle de douleur numérique de 0 à 10.
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18 mois
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Anxiété et effets de la réalité virtuelle personnalisée
Délai: 18 mois
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Comparez les effets du soutien à la réalité virtuelle personnalisée, par rapport au soutien standard, sur l'anxiété chez les patients subissant un drainage thoracique avec une échelle d'anxiété numérique de 0 à 10.
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18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la douleur avec ou sans casque VR basé sur la fréquence cardiaque
Délai: 18 mois
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La fréquence cardiaque sera utilisée pour évaluer la douleur du patient.
Une fréquence cardiaque entre 55 et 85 battements par minute est normale.
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18 mois
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Évaluation de la douleur avec ou sans casque VR basé sur la fréquence respiratoire
Délai: 18 mois
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La fréquence respiratoire sera utilisée pour évaluer la douleur du patient.
Une fréquence respiratoire de 12 à 20 cycles par minute est normale.
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18 mois
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Satisfaction des patients
Délai: 18 mois
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L'évaluation sera basée sur la question suivante posée au patient: "Êtes-vous satisfait globalement de la façon dont la procédure s'est déroulée?" Réponses possibles: oui / non.
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18 mois
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Satisfaction de l'équipe paramédicale
Délai: 18 mois
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L'évaluation sera basée sur la question suivante posée à l'équipe paramédicale: "Êtes-vous généralement satisfait de la façon dont l'intervention s'est déroulée?" Réponses possibles: oui / non
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nelly BANSE, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 novembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 septembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2025
Première publication (Estimé)
3 octobre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-AOI-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .