Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af fordelene ved virtual reality-headset til reduktion af angst hos patienter behandlet for pleural effusion eller pneumothorax ved hjælp af småborede brystdreneringsrør (eSEDATION)

24. december 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Undersøgelse af fordelene ved virtual reality -headset til reduktion af angst hos patienter, der er behandlet for pleural effusion eller pneumothorax ved hjælp af småborede brystdreneringsrør - esedation

Pleural effusion og pneumothorax er almindelige forhold, der opstår i pulmonologiske afdelinger og kan kræve dræning af brystet. Brystdreneringsproceduren kan imidlertid forårsage angst hos patienter, hvilket fører til ubehag under proceduren. Brugen af ​​virtual reality (VR) til angstreduktion har vist lovende resultater i forskellige medicinske sammenhænge.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Frankrig, 06000
        • CHU Nice - Hôpital Pasteur 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder ≥ 18 år;
  • Patient, der kræver slæde thorax dræning til pneumothorax eller pleural effusion i pulmonologiafdelingen på dejligt universitetshospital;
  • Patient tilknyttet social sikring;
  • Underskrift af informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Øjeblikkelige nødsituationer;
  • Anxiolytisk, antidepressiv eller psykotropisk behandling, der allerede er på plads;
  • Kognitive, adfærdsmæssige eller psykiatriske lidelser;
  • Sprogbarriere;
  • Historie med brystdrenering eller brystkirurgi;
  • Høreforstyrrelser uden høreapparater;
  • Synsforstyrrelser uden korrigerende linser (mangel på kikkert syn, blindhed);
  • Psykotiske patienter eller patienter, der er diagnosticeret med psykiatriske lidelser;
  • Historie om epilepsi;
  • Nuværende migræne;
  • Patienter, for hvilke tredimensionelle film er kontraindiceret (pacemaker eller defibrillator);
  • Ingen socialsikringsdækning;
  • Patienter under værgemål/kuratorskab.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virkelighed virtuel
Standard support med virkelighed virtuelt headset
Enhed: Dræning med headset hypno VR
Pleural effusion og pneumothorax drænes med patienten iført det virtual reality -headset.
Ingen indgriben: Standard for pleje
Standard support uden virtuelt headset

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter og virkninger af personlig virtual virkelighed
Tidsramme: 18 måneder
Sammenlign virkningerne af personlig virtual reality -support sammenlignet med standardstøtte på smerter hos patienter, der gennemgår brystdrenering med numerisk smerteskala fra 0 til 10.
18 måneder
Angst og virkninger af personlig virtual virkelighed
Tidsramme: 18 måneder
Sammenlign virkningerne af personlig virtual reality -understøttelse sammenlignet med standardstøtte på angst hos patienter, der gennemgår brystdrenering med numerisk angstskala fra 0 til 10.
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertevurdering med eller uden VR -headset baseret på hjerterytme
Tidsramme: 18 måneder
Puls vil blive brugt til at vurdere patientens smerter. En hjerterytme mellem 55 og 85 slag pr. Minut er normalt.
18 måneder
Smertevurdering med eller uden VR -headset baseret på åndedrætsfrekvens
Tidsramme: 18 måneder
Åndedrætsfrekvens vil blive brugt til at vurdere patientens smerter. En åndedrætsfrekvens på 12 til 20 cyklusser pr. Minut er normal.
18 måneder
Patienttilfredshed
Tidsramme: 18 måneder
Evalueringen vil være baseret på følgende spørgsmål, der stilles til patienten: "Er du samlet tilfreds med, hvordan proceduren gik?" Mulige svar: Ja/Nej.
18 måneder
Tilfredshed med det paramedicinske team
Tidsramme: 18 måneder
Evalueringen vil være baseret på følgende spørgsmål stillet til det paramedicinske team: "Er du generelt tilfreds med, hvordan interventionen gik?" Mulige svar: Ja/Nej
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nelly BANSE, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2025

Først opslået (Anslået)

3. oktober 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-AOI-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pneumothorax

Kliniske forsøg med Dræning med headset hypno VR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner