Badanie korzyści z zestawów słuchawkowych rzeczywistości wirtualnej w celu zmniejszenia lęku u pacjentów leczonych z powodu wysięku opłucnowego lub pneumothorax przy użyciu rur drenażowych klatki piersiowej na małym otworze (eSEDATION)
24 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Badanie korzyści z zestawów słuchawkowych rzeczywistości wirtualnej w celu zmniejszenia lęku u pacjentów leczonych z powodu wysięku opłucnowego lub pneumothorax przy użyciu rur drenażowych klatki piersiowej na małym otworze -
Wysięk opłucnowy i pneumothorax są typowymi warunkami napotkanymi w oddziałach pulmonologii i mogą wymagać drenażu klatki piersiowej.
Jednak procedura drenażu klatki piersiowej może powodować niepokój u pacjentów, co prowadzi do dyskomfortu podczas zabiegu.
Zastosowanie rzeczywistości wirtualnej (VR) do redukcji lęku wykazało obiecujące wyniki w różnych kontekstach medycznych.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
38
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Francja, 06000
- CHU Nice - Hôpital Pasteur 2
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥ 18 lat;
- Pacjent wymagający drenażu klatki piersiowej sanków do pneumothorax lub wysięku opłucnowego w dziale pulmonologii Nice University Hospital;
- Pacjent stowarzyszony z ubezpieczeniem społecznym;
- Podpis świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- Natychmiastowe sytuacje awaryjne;
- Leczenie przeciwlękowe, przeciwdepresyjne lub psychotropowe już;
- Zaburzenia poznawcze, behawioralne lub psychiatryczne;
- Bariera językowa;
- Historia drenażu klatki piersiowej lub operacji klatki piersiowej;
- Zaburzenia słuchu bez aparatów słuchowych;
- Zaburzenia wzroku bez soczewek korekcyjnych (brak widzenia obuocznego, ślepota);
- Pacjenci psychotyczni lub pacjenci zdiagnozowanym zaburzeniami psychicznymi;
- Historia padaczki;
- Obecna migrena;
- Pacjenci, dla których filmy trójwymiarowe są przeciwwskazane (rozrusznik serca lub defibrylator);
- Brak ubezpieczenia społecznego;
- Pacjenci pod opieką/kuratorką.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rzeczywistość wirtualna
Standardowe wsparcie z wirtualnym zestawem słuchawkowym rzeczywistości
|
Wysięk opłucnowy i pneumothorax zostaną wyczerpane z pacjentem noszącym zestaw słuchawkowy rzeczywistości wirtualnej.
|
|
Brak interwencji: Standard opieki
Standardowe wsparcie bez rzeczywistości wirtualny zestaw słuchawkowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból i skutki spersonalizowanej wirtualnej rzeczywistości
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Porównaj skutki spersonalizowanego wsparcia wirtualnej rzeczywistości, w porównaniu ze standardowym wsparciem, na ból u pacjentów poddawanych drenażowi klatki piersiowej z liczbową skalą bólu od 0 do 10.
|
18 miesięcy
|
|
Lęk i skutki spersonalizowanej wirtualnej rzeczywistości
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Porównaj skutki spersonalizowanego wsparcia rzeczywistości wirtualnej, w porównaniu ze standardowym wsparciem, na lęk u pacjentów poddawanych drenażem klatki piersiowej z liczbową skalą lękową od 0 do 10.
|
18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu z zestawem słuchawkowym VR lub bez w oparciu o częstość akcji serca
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Tętno zostanie wykorzystane do oceny bólu pacjenta.
Tętno od 55 do 85 uderzeń na minutę jest normalne.
|
18 miesięcy
|
|
Ocena bólu z zestawem słuchawkowym VR lub bez w oparciu o szybkość oddechu
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Wskaźnik oddechu zostanie wykorzystany do oceny bólu pacjenta.
Szybkość oddechowa od 12 do 20 cykli na minutę jest normalna.
|
18 miesięcy
|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Ocena będzie oparta na następującym pytaniu złożonym pacjentowi: „Czy ogólnie jesteś zadowolony z tego, jak poszła ta procedura?” Możliwe odpowiedzi: Tak/Nie.
|
18 miesięcy
|
|
Zadowolenie zespołu paramedycznego
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Ocena będzie oparta na następnym pytaniu zadanym zespołowi paramedycznym: „Czy ogólnie jesteś zadowolony z tego, jak poszła interwencja?” Możliwe odpowiedzi: Tak/Nie
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Nelly BANSE, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 listopada 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 września 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 września 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
3 października 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-AOI-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Drenaż z zestawem słuchawkowym Hypno VR
-
Hôpital Privé SévignéZakończony
-
Saint-Gregoire Private Hospital CenterZakończonyPrzerzutowy rak prostatyFrancja, Portugalia
-
Centre Hospitalier de MontaubanRekrutacyjnyWirtualna rzeczywistość | OrtopedycznyFrancja
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZakończony