Изучение преимуществ гарнитур виртуальной реальности для снижения тревоги у пациентов, получавших лечение от выпота плеврала или пневмоторакса с использованием дренажных труб с небольшим кором. (eSEDATION)
24 декабря 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Изучение преимуществ гарнитур виртуальной реальности для снижения тревоги у пациентов, получавших лечение от выпота плеврала или пневмоторакса с использованием труб с небольшим кором.
Плевральный выпот и пневмоторакса являются общими условиями, встречающимися в отделах пульмонологии и могут потребовать дренаж грудной клетки.
Однако процедура дренажа грудной клетки может вызвать беспокойство у пациентов, что приводит к дискомфорту во время процедуры.
Использование виртуальной реальности (VR) для снижения тревоги показало многообещающие результаты в различных медицинских контекстах.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
38
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Франция, 06000
- CHU Nice - Hôpital Pasteur 2
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет;
- Пациент, нуждающийся в дренаже грудной клетки для пневмоторакса или плеврального выпота в факультете лельмологии Университетской больницы Ниццы;
- Пациент, связанный с социальным обеспечением;
- Подпись информированного согласия.
Критерии исключения:
- Немедленные чрезвычайные ситуации;
- Анксиолитическое, антидепрессантное или психотропное лечение уже установлено;
- Когнитивные, поведенческие или психические расстройства;
- Языковой барьер;
- История дренажа грудной клетки или операции на груди;
- Расстройства слуха без слуховых аппаратов;
- Расстройства зрения без корректирующих линз (отсутствие бинокулярного зрения, слепота);
- Психотические пациенты или пациенты с диагнозом психиатрические расстройства;
- История эпилепсии;
- Текущая мигрень;
- Пациенты, для которых трехмерные пленки противопоказаны (кардиостимулятор или дефибриллятор);
- Нет освещения социального обеспечения;
- Пациенты в соответствии с опекой/куратором.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Реальность виртуально
Стандартная поддержка с виртуальной гарнитурой реальности
|
Плевральный выпот и пневмоторакса будут сливаться с пациентом, носящим гарнитуру виртуальной реальности.
|
|
Без вмешательства: Стандарт ухода
Стандартная поддержка без реальности виртуальной гарнитуры
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль и последствия персонализированной виртуальной реальности
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Сравните влияние персонализированной поддержки виртуальной реальности, по сравнению со стандартной поддержкой, на боль у пациентов, перенесших дренаж грудной клетки с численной шкалой боли от 0 до 10.
|
18 месяцев
|
|
Беспокойство и последствия персонализированной виртуальной реальности
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Сравните влияние персонализированной поддержки виртуальной реальности, по сравнению со стандартной поддержкой, на тревогу у пациентов, перенесших дренаж грудной клетки с численной шкалой тревоги от 0 до 10.
|
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли с виртуальной гарнитурой или без него на основе частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Частота сердечных сокращений будет использоваться для оценки боли пациента.
Частота сердечных сокращений от 55 до 85 ударов в минуту нормальная.
|
18 месяцев
|
|
Оценка боли с виртуальной гарнитурой или без него на основе частоты дыхания
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Уровень дыхания будет использоваться для оценки боли пациента.
Скорость дыхания от 12 до 20 циклов в минуту нормальная.
|
18 месяцев
|
|
Удовлетворенность пациента
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Оценка будет основана на следующем вопросе, задаваемом пациенту: «Довольны ли вы в целом тем, как прошла процедура?» Возможные ответы: да/нет.
|
18 месяцев
|
|
Удовлетворение фельдша
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Оценка будет основана на следующем вопросе, задаваемом в парамедицинскую группу: «В целом вы удовлетворены тем, как прошло вмешательство?» Возможные ответы: да/нет
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Nelly BANSE, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 ноября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 сентября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 сентября 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
3 октября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24-AOI-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .