Tutkimus virtuaalitodellisuuskuulokkeiden eduista ahdistuksen vähentämiseksi potilailla, joita hoidetaan keuhkopussin effuusiolle tai pneumotoraksille käyttämällä pienet rinnassa olevat viemäriputket (eSEDATION)
keskiviikko 24. joulukuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Tutkimus virtuaalitodellisuuskuulokkeiden eduista ahdistuksen vähentämiseksi potilailla, joita hoidetaan keuhkopussin effuusiolle tai pneumotoraksille käyttämällä pienten rinnassa olevia viemäriputkia - esdaatio
Keuhkopussin effuusio ja pneumotoraksi ovat yleisiä olosuhteita, joita esiintyy pulmonologian osastoilla, ja ne voivat vaatia rintakyvyn.
Rinnan tyhjennysmenettely voi kuitenkin aiheuttaa ahdistusta potilailla, mikä johtaa epämukavuuteen toimenpiteen aikana.
Virtuaalitodellisuuden (VR) käyttö ahdistuksen vähentämiseen on osoittanut lupaavia tuloksia erilaisissa lääketieteellisissä tilanteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Ranska, 06000
- CHU Nice - Hôpital Pasteur 2
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta;
- Potilas, joka vaatii Sledingerin rintakehän viemäröintiä pneumotoraxille tai keuhkopussin effuusiolle Nizzan yliopistollisen sairaalan pulmonologian osastolla;
- Potilas, joka on sidoksissa sosiaaliturvaan;
- Tietoisen suostumuksen allekirjoitus.
Poissulkemiskriteerit:
- Välittömät hätätilanteet;
- Anksiolyyttinen, masennuslääke tai psykotrooppinen hoito jo paikallaan;
- Kognitiiviset, käyttäytymis- tai psykiatriset häiriöt;
- Kielimuuri;
- Rinnan viemärin tai rintaleikkauksen historia;
- Kuulovammaiset ilman kuulolaitteita;
- Näköhäiriöt ilman korjaavia linssejä (kiikulaarisen näkökyvyn puute, sokeus);
- Psykoottiset potilaat tai potilaat, joilla on diagnosoitu psykiatriset häiriöt;
- Epilepsian historia;
- Nykyinen migreeni;
- Potilaat, joille kolmiulotteiset kalvot ovat vasta-aiheisia (sydämentahdistin tai defibrillaattori);
- Ei sosiaaliturvakuvaa;
- Potilaat huoltajuudessa/kuraattorissa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Todellisuuden virtuaalinen
Vakiotuki todellisuuden virtuaalisten kuulokkeiden kanssa
|
Keuhkopussin effuusio ja pneumotoraksi tyhjennetään potilaan kanssa, jolla on virtuaalitodellisuuskuulokkeet.
|
|
Ei väliintuloa: Hoidon taso
Vakiotuki ilman todellisuuden virtuaalisia kuulokkeita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkilökohtaisen virtuaalitodellisuuden kipu ja vaikutukset
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Vertaa henkilökohtaisen virtuaalitodellisuustuen vaikutuksia tavanomaiseen tukeen verrattuna kipuihin potilailla, joille tehdään rinnan viemäröinti numeerisella kipuasteikolla 0-10.
|
18 kuukautta
|
|
Henkilökohtaisen virtuaalitodellisuuden ahdistus ja vaikutukset
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Vertaa henkilökohtaisen virtuaalitodellisuustuen vaikutuksia tavanomaiseen tukeen verrattuna ahdistuneisuuteen potilailla, joille tehdään rinnan viemäröinti numeerisella ahdistusasteikolla 0-10.
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun arviointi VR -kuulokkeilla tai ilman sitä sykeeseen perustuen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Sykettä käytetään potilaan kivun arviointiin.
Syke välillä 55 - 85 lyöntiä minuutissa on normaali.
|
18 kuukautta
|
|
Kivun arviointi VR -kuulokkeilla tai ilman sitä hengitystaajuuteen perustuen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Hengitysnopeutta käytetään potilaan kivun arviointiin.
Hengitysnopeus 12 - 20 sykliä minuutissa on normaali.
|
18 kuukautta
|
|
Potilaan tyytyväisyys
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Arviointi perustuu seuraavaan kysymykseen, joka on esitetty potilaalle: "Oletko yleisesti ottaen tyytyväinen siihen, miten menettely meni?" Mahdolliset vastaukset: Kyllä/ei.
|
18 kuukautta
|
|
Ensihoitajan joukkueen tyytyväisyys
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Arviointi perustuu seuraavaan kysymykseen, joka on esitetty ensihoitajalle: "Oletko yleensä tyytyväinen siihen, miten interventio meni?" Mahdolliset vastaukset: Kyllä/ei
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Nelly BANSE, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 27. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. syyskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. syyskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 3. lokakuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-AOI-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .