A virtuális valóság fejhallgatójának előnyeinek tanulmányozása a szorongás csökkentésére a pleurális effúzió vagy a pneumothorax kezelésére kezelt betegeknél, kis torzító mellkasi csövek segítségével (eSEDATION)
2025. december 24. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
A virtuális valóság fejhallgatójának előnyeinek tanulmányozása a szorongás csökkentésére a pleurális effúzió vagy a pneumothorax kezelésére kezelt betegeknél, kis torzító mellkasi csövek felhasználásával - Esedation
A pleurális effúzió és a pneumothorax a pulmonológiai osztályokban tapasztalható általános feltételek, és mellkasi vízelvezetést igényelhetnek.
A mellkas vízelvezetési eljárása azonban szorongást okozhat a betegeknél, ami az eljárás során kellemetlenséget okozhat.
A virtuális valóság (VR) használata a szorongáscsökkentéshez ígéretes eredményeket mutatott különféle orvosi kontextusokban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
38
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Franciaország, 06000
- CHU Nice - Hôpital Pasteur 2
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év;
- Beteg, aki szánkó mellkasi vízelvezetést igényel pneumothorax vagy pleurális effúzió számára a Nice Egyetemi Kórház pulmonológiai osztályán;
- A társadalombiztosításhoz kapcsolódó beteg;
- A tájékozott beleegyezés aláírása.
Kizárási kritériumok:
- Azonnali vészhelyzetek;
- Szoronszeres, antidepresszáns vagy pszichotropikus kezelés már létezik;
- Kognitív, viselkedési vagy pszichiátriai rendellenességek;
- Nyelvi akadály;
- A mellkasi vízelvezetés vagy a mellkas műtét története;
- Hallás -rendellenességek hallókészülékek nélkül;
- Látási rendellenességek korrekciós lencsék nélkül (binokuláris látás hiánya, vakság);
- Pszichotikus betegek vagy pszichiátriai rendellenességekkel diagnosztizált betegek;
- Az epilepszia története;
- Jelenlegi migrén;
- Olyan betegek, akiknek a háromdimenziós filmek ellenjavalltak (pacemaker vagy defibrillátor);
- Nincs társadalombiztosítási lefedettség;
- Gyámság/kurátorok alatt álló betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Valóság virtuális
Szabványos támogatás a valóság virtuális fejhallgatójával
|
A pleurális effúziót és a pneumothoraxot a virtuális valóság fejhallgatóját viselő betegnél ürítik.
|
|
Nincs beavatkozás: Gondozási színvonal
Szabványos támogatás a valóság nélkül virtuális fejhallgató
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A személyre szabott virtuális valóság fájdalma és hatásai
Időkeret: 18 hónap
|
Hasonlítsa össze a személyre szabott virtuális valóság támogatásának a szokásos támogatáshoz képest hatását a mellkasi vízelvezetésen átesett betegek fájdalmára, amelynek numerikus fájdalom skálája 0 és 10 között van.
|
18 hónap
|
|
A személyre szabott virtuális valóság szorongásának és hatásai
Időkeret: 18 hónap
|
Hasonlítsa össze a személyre szabott virtuális valóság támogatásának a szokásos támogatáshoz képest hatását a szorongásra a mellkasi vízelvezetésen átesett betegeknél, amelyek numerikus szorongásos skála 0 és 10 között van.
|
18 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalomértékelés VR fejhallgatóval vagy anélkül a pulzus alapján
Időkeret: 18 hónap
|
A pulzusszámot a beteg fájdalmának felmérésére fogják használni.
Normál, hogy a pulzus 55 és 85 ütés / perc között van.
|
18 hónap
|
|
Fájdalomértékelés VR fejhallgatóval vagy anélkül a légzési arány alapján
Időkeret: 18 hónap
|
A légzési sebességet a beteg fájdalmának felmérésére fogják használni.
Normál a légzési sebesség 12-20 ciklusonként.
|
18 hónap
|
|
Beteg -elégedettség
Időkeret: 18 hónap
|
Az értékelés a következő kérdésen alapul, amelyet a betegnek feltett: "Összességében elégedett -e azzal, hogy hogyan ment az eljárás?" Lehetséges válaszok: Igen/Nem.
|
18 hónap
|
|
A mentős csapat elégedettsége
Időkeret: 18 hónap
|
Az értékelés a következő kérdésen alapul, amelyet a mentős csapatnak feltettek: "Általában elégedett vagy azzal, hogy miként ment a beavatkozás?" Lehetséges válaszok: Igen/Nem
|
18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nelly BANSE, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. november 27.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. május 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. szeptember 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 26.
Első közzététel (Becsült)
2025. október 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 24.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 24-AOI-01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .