소형 흉부 배수관을 사용하여 흉막 삼출 또는 기흉을 치료받은 환자의 불안을 줄이기위한 가상 현실 헤드셋의 이점에 대한 연구 (eSEDATION)
2025년 12월 24일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
소형 보어 흉부 배수관을 사용하여 흉막 삼출 또는 기흉을 치료받은 환자의 불안을 줄이기위한 가상 현실 헤드셋의 이점에 대한 연구 -ESEDATION
흉막 삼출 및 기흉은 폐과 부서에서 발생하는 일반적인 조건이며 흉부 배수가 필요할 수 있습니다.
그러나 흉부 배수 절차는 환자의 불안을 유발하여 절차 중에 불편 함을 유발할 수 있습니다.
불안 감소에 가상 현실 (VR)의 사용은 다양한 의학적 맥락에서 유망한 결과를 보여 주었다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alpes-Maritimes
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Nice, Alpes-Maritimes, 프랑스, 06000
- CHU Nice - Hôpital Pasteur 2
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상;
- 니스 대학 병원의 폐부에서 기흉 또는 흉막 삼출에 대한 슬레거 흉부 배수가 필요한 환자;
- 사회 보장과 관련된 환자;
- 사전 동의의 서명.
제외 기준 :
- 즉각적인 비상 상황;
- 불안 완화제, 항우울제 또는 정신병 치료 이미 이미 제자리에 있습니다.
- 인지, 행동 또는 정신과 적 장애;
- 언어 장벽;
- 흉부 배수 또는 흉부 수술의 병력;
- 보청기가없는 청각 장애;
- 교정 렌즈가없는 시력 장애 (양안 시력 부족, 실명);
- 정신병 장애로 진단 된 정신병 환자 또는 환자;
- 간질의 역사;
- 현재 편두통;
- 3 차원 필름이 금기 사항이있는 환자 (Pacemaker 또는 Difibrillator);
- 사회 보장 범위가 없음;
- 후견인/큐레이터 직무를받는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 현실 가상
현실 가상 헤드셋과의 표준 지원
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흉막 삼출 및 기흉은 가상 현실 헤드셋을 착용 한 환자와 함께 배수됩니다.
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간섭 없음: 치료의 표준
실제 가상 헤드셋이없는 표준 지원
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개인화 된 가상 현실의 고통과 효과
기간: 18 개월
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표준 지원과 비교하여 개인화 된 가상 현실 지원의 효과를 비교하여 0에서 10까지의 수치 통증 척도를 가진 흉부 배수를받는 환자의 통증에 대한 통증을 비교하십시오.
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18 개월
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개인화 된 가상 현실의 불안과 효과
기간: 18 개월
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표준 지원과 비교하여 개인화 된 가상 현실 지원의 효과를 0에서 10까지의 수치 불안 척도로 흉수 배수를받는 환자의 불안에 비교하십시오.
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18 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심박수에 따른 VR 헤드셋의 유무에 관계없이 통증 평가
기간: 18 개월
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심박수는 환자의 통증을 평가하는 데 사용됩니다.
분당 55 ~ 85 비트의 심박수는 정상입니다.
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18 개월
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호흡 률에 따른 VR 헤드셋의 유무에 관계없이 통증 평가
기간: 18 개월
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호흡 률은 환자의 통증을 평가하는 데 사용됩니다.
분당 12 ~ 20 사이클의 호흡 속도는 정상입니다.
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18 개월
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환자 만족도
기간: 18 개월
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평가는 환자에게 다음과 같은 질문에 근거하여 다음과 같습니다. "절차가 어떻게 진행되었는지에 대해 전반적으로 만족하십니까?" 가능한 답변 : 예/아니오.
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18 개월
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구급차 팀의 만족
기간: 18 개월
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평가는 구급대 원 팀에게 다음과 같은 질문을 기반으로 할 것입니다. "일반적으로 개입이 어떻게 진행되었는지에 만족하십니까?" 가능한 답변 : 예/아니오
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18 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nelly BANSE, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 27일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 9월 26일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
헤드셋 최면 VR로 배수에 대한 임상 시험
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Saint-Gregoire Private Hospital Center완전한
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University Hospital, Strasbourg, France종료됨