- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07208656
- オリジナルトライアル
神経嚢虫症に対するリテラシーの改善における医療テレビドラマの影響:オンラインオープンラベル2アームランダム化比較試験
神経嚢虫症に対する読み書き能力の向上における医療テレビドラマの影響: オンライン非盲検二群ランダム化対照試験
調査の概要
詳細な説明
豚肉のサナダムシのTaenia Soliumによって引き起こされる神経嚢虫症(NCC)は、特に低中所得国と中所得国で、世界中のてんかんの主要な予防可能な原因です。 主要な公衆衛生上の懸念として認識されているにもかかわらず、特にリスクがあり、家族やコミュニティ内の情報管理者として行動する若い成人の間では、NCCの認識は低いままです。 従来の健康教育だけでは不十分であることが証明されており、革新的な教育戦略の必要性を強調しています。
この試験では、医療テレビドラマがNCCに関する知識を改善できるかどうかを評価するために、オープンラベルの2アームランダム化比較設計を採用しています。 18〜35歳の参加者は、英語とインターネットアクセスに慣れているため、オンラインで募集され、介入および制御群にランダム化されます。 介入グループは、NCCに関連するドラマ化された寄生虫脳感染を描いたHouse M.D.、シーズン1、エピソード1を表示します。 両方のグループは、NCCの知識を評価する介入前および介入後のアンケートに記入します。
主な結果は、NCC関連の知識スコアの変化です。 二次的な結果には、教育ツールとしてのテレビエピソードの信頼性に対するより多くの情報と彼らの認識を求める参加者の動機が含まれます。 データ分析では、ペアのt検定/ウィルコクソン署名ランクテスト(グループ内)および独立したt検定/マンホイットニーUテスト(グループ間)が使用されます。
この研究は、無視された寄生虫疾患にエンターテイメント教育を適用する際に革新的です。 人気のあるメディアがNCCの健康教育の効果的なプラットフォームになることができるかどうかをテストすることにより、この試験は、意識を高め、伝達を防ぎ、NCCの世界的な負担を軽減するためのスケーラブルで費用対効果の高い戦略を通知しようとしています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Kehinde Kanmodi, PhD
- 電話番号:+15059006972
- メール:kanmodikehinde@yahoo.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Emeka Okeke, PhD
- 電話番号:+447767635349
- メール:konebemeka@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
参加者は、18歳から35歳の場合、英語に熟練しており、安定したインターネット接続、スクリーン対応デバイス、Netflixムービープラットフォームにアクセスできる場合に資格があります。
除外基準:
:医療/健康科学の正式な教育。神経嚢虫症の事前の診断; NCC関連の健康リテラシープログラムへの以前の参加。NetflixMovieプラットフォームへのアクセスがありません。 18歳未満または35歳以上。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入(ハウスM.D.エピソード)
この腕の参加者は、神経球嚢虫症の劇的な症例を特徴とする医療テレビドラマハウスM.D.(シーズン1、エピソード1)の選択されたエピソードを視聴します。
介入は、病気に関連する情報への物語ベースの暴露を提供するように設計されています。
参加者は、知識、動機付け、および信頼性を評価する介入前および介入後のアンケートを完了します。
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実験グループの参加者は、神経嚢虫症に関連するドラマ化されたストーリーラインを含む、医学ドラマハウスM.D.(シーズン1、エピソード1)の選択されたエピソードを視聴します。
このエピソードは、物語に基づいた健康教育を提供することを目的としています。
視聴後、参加者は、事前テストの結果と比較して、知識、動機、信頼性の変化を評価するテスト後のアンケートを完了します。
他の名前:
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介入なし:コントロール(エピソードなし)
この腕の参加者は、調査期間中に医療テレビの内容にさらされません。
彼らは、介入グループと同じ介入前および介入後のアンケートに記入し、知識、動機、信頼性の変化の比較を可能にします。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経嚢虫症(NCC)知識スコアの変化
時間枠:ベースラインおよび介入直後(1時間以内)
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神経嚢虫症(NCC)の知識は、本研究のために開発された10項目の多肢選択式質問票「神経嚢虫症知識質問票」を用いて評価されます。
各正解は1点と評価され、各不正解または「わからない」という回答は0点と評価されます。
合計スコアは正解数の合計を表し、最低可能スコアは0点、最高可能スコアは10点です。
より高いスコアは、原因、感染経路、症状、予防、治療などの分野におけるNCCの知識がより優れていることを示します。
主要評価項目は、介入群と対照群を比較した、ベースライン(事前テスト)から介入直後までの合計知識スコアの変化です。
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ベースラインおよび介入直後(1時間以内)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経嚢胞症の知識の保持
時間枠:介入後4週間。
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知識保持は、Neurocysticercosis Knowledge Questionnaire(神経嚢虫症知識質問票)を使用して評価されます。これは、ベースライン時および介入直後に使用されたのと同じ10項目の多肢選択式の質問票です。 各正解は1ポイントとして採点され、不正解または「わからない」という回答は0ポイントとして採点されます。 合計スコアは正解数の合計であり、最低可能スコアは0、最高可能スコアは10です。 より高いスコアは、NCC(神経嚢虫症)の知識の保持が良好であることを示します。 結果指標は、ベースライン(事前テスト)から介入後4週間までの総合知識スコアの変化、および時間の経過に伴う保持知識の群間差です。 |
介入後4週間。
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医療テレビドラマの信頼性に対する認識
時間枠:介入直後(1時間以内)。
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医療テレビドラマを健康情報源として認識された信頼性は、本研究用に適応された5項目のリッカート尺度である「健康メディアの認識された信頼性尺度」を用いて測定されます。 各項目は1(「強く反対する」)から5(「強く同意する」)で評価され、エピソードの医療コンテンツの信頼性、正確性、信憑性などの側面を評価します。 すべての項目のスコアを合計して総合的な信頼性スコアを算出し、最低可能スコアは5、最高可能スコアは25です。 高いスコアは、医療テレビドラマが信頼できる健康教育リソースとして認識されている信頼性の高さを示します。 結果指標は、介入直後の平均総合信頼性スコアであり、介入群と対照群の間で比較されます。 |
介入直後(1時間以内)。
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さらなる健康情報を求める動機
時間枠:介入直後(1時間以内)。
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神経嚢虫症(NCC)に関する追加情報を求める参加者の動機は、本研究向けに適応した単一項目の5段階リッカート尺度である「健康情報探索動機尺度」を用いて評価されます。 参加者は介入後にNCCについてより多くの情報を探す可能性を評価し、回答オプションは1(「全く可能性がない」)から5(「非常に可能性が高い」)の範囲です。 スコアは1から5の範囲で、高いスコアは追加の健康情報を求める動機が大きいことを示します。 結果は、介入直後の平均動機スコアとして報告され、介入群と対照群の間で比較されます。 |
介入直後(1時間以内)。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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