- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07208656
- Oryginalna próba
Wpływ dramatu telewizyjnego medycznego na poprawę czytania i pisania na neurocystykizozie: internetowe otwarte dwuparabkowe, randomizowane kontrolowane badanie
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Neurocysticercosis (NCC), spowodowany przez Tasiemca Pork Taenia solium, jest wiodącą przyczyną padaczki na całym świecie, szczególnie w krajach o niskim i średnim dochodzie. Pomimo tego, że jest uznawany za poważny problem zdrowia publicznego, świadomość NCC pozostaje niska, szczególnie wśród młodych dorosłych, którzy są zagrożone i działają jako opiekunowie informacyjni w swoich rodzinach i społecznościach. Sama tradycyjna edukacja zdrowotna okazała się niewystarczająca, podkreślając potrzebę innowacyjnych strategii edukacyjnych.
W tym badaniu wykorzystuje otwartą, dwuparowaną, randomizowaną kontrolowaną projekt, aby ocenić, czy dramat telewizyjny medyczny może poprawić wiedzę na temat NCC. Uczestnicy w wieku 18–35 lat, biegli w języku angielskim i z dostępem do Internetu, zostaną rekrutowani online i losowo przydzieleni do ramion interwencyjnych i kontroli. Grupa interwencyjna obejrzy House M.D., sezon 1, odcinek 1, który przedstawia dramatyzowaną pasożytniczą infekcję mózgu istotną dla NCC. Obie grupy wypełnią kwestionariusze przed i po interwencji, oceniając wiedzę NCC.
Podstawowym rezultatem jest zmiana wyników wiedzy związanych z NCC. Wtórne wyniki obejmują motywację uczestników do poszukiwania więcej informacji i ich postrzeganie wiarygodności odcinka telewizyjnego jako narzędzia edukacyjnego. Analiza danych wykorzysta sparowane testy T-Tests/Wilcoxon podpisane (w ramach grup) i niezależne testy T/Mann-Whitneya (między grupami).
Badanie to jest innowacyjne w stosowaniu edukacji rozrywkowej do zaniedbanej choroby pasożytniczej. Testując, czy popularne media mogą być skuteczną platformą dla NCC Health Education, próba ma na celu poinformowanie skalowalnych, opłacalnych strategii podnoszenia świadomości, zapobiegania przekazywaniu i zmniejszaniu globalnego obciążenia NCC.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kehinde Kanmodi, PhD
- Numer telefonu: +15059006972
- E-mail: kanmodikehinde@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Emeka Okeke, PhD
- Numer telefonu: +447767635349
- E-mail: konebemeka@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Uczestnicy będą kwalifikowani, jeśli będą mieli od 18 do 35 lat, biegli w języku angielskim, i mają dostęp do stabilnego połączenia internetowego, urządzenia z ekranem i platformy filmowej Netflix.
Kryteria wykluczenia:
: Formalna edukacja w naukach medycznych/zdrowia; Wcześniejsza diagnoza neurocystykerkozy; Poprzedni udział w każdym programie umiejętności czytania zdrowotnego związanego z NCC. Nie ma dostępu do platformy filmowej Netflix; w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 35 lat.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja (odcinek House M.D.)
Uczestnicy tego ramienia obejrzą wybrany odcinek dramatu w telewizji medycznej M.D. (sezon 1, odcinek 1), który zawiera dramatyzowany przypadek neurocysteczni.
Interwencja ma na celu zapewnienie narracji narażenia na informacje istotne dla choroby.
Uczestnicy wypełnią kwestionariusze przed i po interwencji, oceniając wiedzę, motywację i wiarygodność.
|
Uczestnicy grupy eksperymentalnej obejrzą wybrany odcinek Domu Dramatu Medycznego M.D. (sezon 1, odcinek 1), który zawiera dramatyczną historię istotną dla neurocystecercozy.
Odcinek ma na celu zapewnienie edukacji zdrowotnej opartej na narracji.
Po obejrzeniu uczestnicy wypełnią kwestionariusze po teście oceniając zmiany wiedzy, motywacji i wiarygodności w porównaniu z wynikami przed testami.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Kontrola (bez odcinka)
Uczestnicy tego ramienia nie otrzymają żadnej ekspozycji na treści telewizyjne medyczne w okresie badania.
Wykonają te same kwestionariusze przed i po interwencji, co grupa interwencyjna, umożliwiając porównanie zmian wiedzy, motywacji i wiarygodności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźnika wiedzy o neurocysticerkozie (NCC)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i bezpośrednio po interwencji (w ciągu 1 godziny)
|
Wiedza na temat neurocysticerkozy (NCC) będzie oceniana za pomocą Kwestionariusza Wiedzy o Neurocysticerkozie, 10-punktowego narzędzia wielokrotnego wyboru opracowanego na potrzeby tego badania.
Każda prawidłowa odpowiedź jest punktowana jako 1 punkt, a każda nieprawidłowa odpowiedź lub odpowiedź „Nie wiem” jest punktowana jako 0 punktów.
Całkowity wynik reprezentuje sumę prawidłowych odpowiedzi, z minimalnym możliwym wynikiem 0 i maksymalnym możliwym wynikiem 10.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą wiedzę na temat NCC w zakresie takich dziedzin, jak przyczyny, transmisja, objawy, zapobieganie i leczenie.
Pierwszorzędowym wynikiem jest zmiana całkowitego wyniku wiedzy od wartości wyjściowej (przed testem) do momentu bezpośrednio po interwencji, porównywana między grupą interwencyjną i kontrolną.
|
Linia wyjściowa i bezpośrednio po interwencji (w ciągu 1 godziny)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Retention of Neurocysticercosis Knowledge
Ramy czasowe: 4 tygodnie po interwencji.
|
Zachowanie wiedzy będzie oceniane przy użyciu Kwestionariusza Wiedzy o Neurocysticerkozie, tego samego 10-punktowego instrumentu wielokrotnego wyboru, który został użyty na początku i bezpośrednio po interwencji. Każda poprawna odpowiedź jest punktowana jako 1 punkt, a niepoprawne odpowiedzi lub odpowiedzi „Nie wiem” są punktowane jako 0 punktów. Łączny wynik to suma poprawnych odpowiedzi, z minimalnym możliwym wynikiem 0 i maksymalnym możliwym wynikiem 10. Wyższe wyniki wskazują na lepsze zachowanie wiedzy o NCC. Miara wynikowa to zmiana w całkowitym wyniku wiedzy od początku (pretest) do 4 tygodni po interwencji, a także różnice międzygrupowe w zachowanej wiedzy w czasie. |
4 tygodnie po interwencji.
|
|
Postrzegana Wiarygodność Medycznego Serialu Telewizyjnego
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji (w ciągu 1 godziny).
|
Postrzegana wiarygodność medycznego serialu telewizyjnego jako źródła informacji zdrowotnych będzie mierzona za pomocą Skali Postrzeganej Wiarygodności Mediów Zdrowotnych, 5-punktowej skali typu Likerta dostosowanej do tego badania. Każda pozycja jest oceniana od 1 („Zdecydowanie się nie zgadzam”) do 5 („Zdecydowanie się zgadzam”), oceniając wymiary takie jak wiarygodność, dokładność i wiarygodność treści medycznych odcinka. Wyniki wszystkich pozycji zostaną zsumowane, aby uzyskać łączny wynik wiarygodności, z minimalnym możliwym wynikiem 5 i maksymalnym możliwym wynikiem 25. Wyższe wyniki wskazują na większą postrzeganą wiarygodność i zaufanie do medycznego serialu telewizyjnego jako wiarygodnego źródła edukacji zdrowotnej. Miarą wyniku jest średni łączny wynik wiarygodności bezpośrednio po interwencji, porównywany między grupą interwencyjną i kontrolną. |
Bezpośrednio po interwencji (w ciągu 1 godziny).
|
|
Motywacja do poszukiwania dalszych informacji zdrowotnych
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji (w ciągu 1 godziny).
|
Motywacja uczestników do poszukiwania dodatkowych informacji na temat neurocysticerkozy (NCC) zostanie oceniona za pomocą Skali Motywacji do Poszukiwania Informacji Zdrowotnych, jednopunktowego 5-stopniowego narzędzia typu Likerta dostosowanego do tego badania. Uczestnicy ocenią prawdopodobieństwo poszukiwania dalszych informacji o NCC po interwencji, z opcjami odpowiedzi od 1 („Zupełnie nieprawdopodobne”) do 5 („Niezwykle prawdopodobne”). Wyniki mieszczą się w zakresie od 1 do 5, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą motywację do poszukiwania dodatkowych informacji zdrowotnych. Wynik zostanie przedstawiony jako średnia ocena motywacji bezpośrednio po interwencji i porównany między grupą interwencyjną a grupą kontrolną. |
Bezpośrednio po interwencji (w ciągu 1 godziny).
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Infekcje
- Choroby pasożytnicze
- Infekcje ośrodkowego układu nerwowego
- Helminthiasis ośrodkowego układu nerwowego
- Zakażenia pasożytnicze ośrodkowego układu nerwowego
- Zakażenia tasiemcami
- Robaczyca
- Wągrzyca
- Taeniaza
- Padaczka
- Neurocysticerkoza
Inne numery identyfikacyjne badania
- CUL25/NCC/001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .