- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07208656
- Original retssag
Virkningen af medicinsk tv-drama i forbedring af læsefærdigheder på neurocysticercosis: en online open-label to-arm randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Neurocysticercosis (NCC), forårsaget af svinekødbøjningorm Taenia solium, er en førende forebyggelig årsag til epilepsi over hele verden, især i lav- og mellemindkomstlande. På trods af at de er anerkendt som en stor bekymring for folkesundheden, forbliver opmærksomheden om NCC lav, især blandt unge voksne, der er i fare og fungerer som informationsforvaltere i deres familier og samfund. Traditionel sundhedsuddannelse alene har vist sig utilstrækkelig og fremhævet behovet for innovative uddannelsesstrategier.
Dette forsøg anvender et åbent, to-arm randomiseret kontrolleret design for at vurdere, om et medicinsk tv-drama kan forbedre viden om NCC. Deltagere i alderen 18-35 år, dygtige i engelsk og med internetadgang, rekrutteres online og randomiseres til interventions- og kontrolarme. Interventionsgruppen vil se House M.D., sæson 1, afsnit 1, som viser en dramatiseret parasitisk hjerneinfektion, der er relevant for NCC. Begge grupper vil udfylde spørgeskemaer før og efter intervention, der vurderer NCC-viden.
Det primære resultat er ændringen i NCC-relaterede videnresultater. Sekundære resultater inkluderer deltagernes motivation til at søge mere information og deres opfattelse af tv -episodens troværdighed som et uddannelsesværktøj. Dataanalyse vil bruge parrede t-tests/Wilcoxon-signerede rangetest (inden for grupper) og uafhængige t-tests/Mann-Whitney U-tests (mellem grupper).
Denne undersøgelse er innovativ til anvendelse af underholdningsuddannelse på en forsømt parasitisk sygdom. Ved at teste, om populære medier kan være en effektiv platform for NCC-sundhedsuddannelse, søger retssagen at informere skalerbare, omkostningseffektive strategier til at skabe opmærksomhed, forhindre transmission og reducere den globale byrde af NCC.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Kehinde Kanmodi, PhD
- Telefonnummer: +15059006972
- E-mail: kanmodikehinde@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Emeka Okeke, PhD
- Telefonnummer: +447767635349
- E-mail: konebemeka@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Deltagerne er berettigede, hvis de er mellem 18 og 35 år, dygtige på engelsk og har adgang til en stabil internetforbindelse, en skærmaktiveret enhed og Netflix-filmplatform.
Ekskluderingskriterier:
: Formel uddannelse inden for medicinske/sundhedsvidenskaber; forudgående diagnose af neurocysticercosis; Tidligere deltagelse i ethvert NCC-relateret program for sundhedskompetence., Mangelsk adgang til Netflix-filmplatform; i alderen 18 år eller over 35 år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention (House M.D. Episode)
Deltagere i denne arm vil se en udvalgt episode af det medicinske tv -drama House M.D. (sæson 1, afsnit 1), der indeholder et dramatiseret tilfælde af neurocysticercosis.
Interventionen er designet til at give fortællingsbaseret eksponering for information, der er relevant for sygdommen.
Deltagerne vil udfylde spørgeskemaer før og efter intervention, der vurderer viden, motivation og troværdighed.
|
Deltagere i den eksperimentelle gruppe vil se en udvalgt episode af det medicinske drama House M.D. (sæson 1, afsnit 1), som inkluderer en dramatiseret historie, der er relevant for neurocysticercosis.
Episoden er beregnet til at levere fortællingsbaseret sundhedsuddannelse.
Efter visning vil deltagerne gennemføre spørgeskemaer efter testen, der vurderer ændringer i viden, motivation og troværdighed sammenlignet med resultaterne før testen.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kontrol (ingen episode)
Deltagere i denne arm vil ikke modtage nogen eksponering for medicinsk tv -indhold i undersøgelsesperioden.
De vil udfylde de samme spørgeskemaer før og efter intervention som interventionsgruppen, hvilket tillader sammenligning af ændringer i viden, motivation og troværdighed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i viden om neurocysticercosis (NCC)
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter intervention (inden for 1 time)
|
Viden om neurocysticercosis (NCC) vil blive vurderet ved hjælp af Neurocysticercosis Knowledge Questionnaire, et 10-spørgsmåls flervalgsinstrument udviklet til denne undersøgelse.
Hvert korrekt svar giver 1 point, og hvert forkert svar eller "Jeg ved ikke"-svar giver 0 point.
Den samlede score repræsenterer summen af korrekte svar, med en minimumsscore på 0 og en maksimumsscore på 10.
Højere scorer indikerer bedre viden om NCC på områder som årsag, overførsel, symptomer, forebyggelse og behandling.
Det primære resultat er ændringen i den samlede vidensscore fra baseline (pretest) til umiddelbart efter interventionen, sammenlignet mellem interventionsgruppen og kontrolgruppen.
|
Baseline og umiddelbart efter intervention (inden for 1 time)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opbevaring af Neurocysticerose-viden
Tidsramme: 4 uger efter intervention.
|
Vidensopretholdelse vil blive vurderet ved hjælp af Neurocysticercosis-vidensspørgeskemaet, det samme 10-punkts multiple-choice-instrument, der blev brugt ved baseline og umiddelbart efter interventionen. Hvert korrekt svar giver 1 point, og forkerte eller "jeg ved det ikke"-svar giver 0 point. Den samlede score er summen af korrekte svar, med en minimumsscore på 0 og en maksimumsscore på 10. Højere scorer indikerer bedre opretholdelse af NCC-viden. Resultatmålet er ændringen i den samlede vidensscore fra baseline (pre-test) til 4 uger efter interventionen, samt forskelle mellem grupperne i opretholdt viden over tid. |
4 uger efter intervention.
|
|
Opfattet troværdighed af den medicinske tv-drama
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen (inden for 1 time).
|
Den opfattede troværdighed af den medicinske TV-drama som en sundhedsinformationskilde vil blive målt ved hjælp af Perceived Credibility of Health Media Scale, en 5-punkts Likert-skala tilpasset til denne undersøgelse. Hvert punkt vurderes fra 1 ("Meget uenig") til 5 ("Meget enig") og vurderer dimensioner som troværdighed, nøjagtighed og troværdighed af afsnittets medicinske indhold. Score for alle punkter vil blive summeret for at producere en samlet troværdighedsscore, med en minimum mulig score på 5 og en maksimum mulig score på 25. Højere score indikerer større opfattet troværdighed og tillid til den medicinske TV-drama som en pålidelig sundhedsuddannelsesressource. Resultatmålet er den gennemsnitlige samlede troværdighedsscore umiddelbart efter interventionen, sammenlignet mellem interventions- og kontrolgrupperne. |
Umiddelbart efter interventionen (inden for 1 time).
|
|
Motivation til at søge yderligere sundhedsoplysninger
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen (inden for 1 time).
|
Deltagernes motivation til at søge yderligere information om neurocysticercosis (NCC) vil blive vurderet ved hjælp af Motivation to Seek Health Information Scale, et enkelt-element 5-punkts Likert-type mål tilpasset til denne undersøgelse. Deltagerne vil bedømme deres sandsynlighed for at søge mere information om NCC efter interventionen, med svarmuligheder fra 1 ("Slet ikke sandsynligt") til 5 ("Ekstremt sandsynligt"). Scorer spænder fra 1 til 5, hvor højere scorer indikerer større motivation til at søge yderligere sundhedsinformation. Resultatet vil blive rapporteret som den gennemsnitlige motivationsscore umiddelbart efter interventionen og sammenlignet mellem interventions- og kontrolgrupperne. |
Umiddelbart efter interventionen (inden for 1 time).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Infektioner
- Parasitiske sygdomme
- Infektioner i centralnervesystemet
- Helminthiasis i centralnervesystemet
- Parasitære infektioner i centralnervesystemet
- Cestode infektioner
- Helminthiasis
- Cysticerkose
- Taeniasis
- Epilepsi
- Neurocysticercosis
Andre undersøgelses-id-numre
- CUL25/NCC/001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Epilepsi
-
Boston Children's HospitalRekrutteringEpilepsi | Bevægelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Neurologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos børn | EDS | Bevægelsesforstyrrelser hos børn | Epilepsy-dyskinesi | Epilepsi-dyskinesi synkdomForenede Stater