- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07208656
- Original rettssak
Effekten av medisinsk TV-drama i forbedring av leseferdighet om neurocysticercosis: en online open-label to-arm randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Neurocysticercosis (NCC), forårsaket av svinekjøtt-bendelorm Taenia Solium, er en ledende forebyggbar årsak til epilepsi over hele verden, spesielt i lav- og mellominntektsland. Til tross for at de er anerkjent som et stort folkehelseproblem, er bevisstheten om NCC fortsatt lav, spesielt blant unge voksne som er i faresonen og fungerer som informasjonsdepartnere i sine familier og lokalsamfunn. Tradisjonell helseopplæring alene har vist seg å være utilstrekkelig, og fremhever behovet for innovative utdanningsstrategier.
Denne studien benytter seg av en åpen, to-arm randomisert kontrollert design for å vurdere om et medisinsk TV-drama kan forbedre kunnskapen om NCC. Deltakere i alderen 18-35 år, dyktige i engelsk og med internettilgang, vil bli rekruttert på nettet og randomisert til intervensjons- og kontrollarmer. Intervensjonsgruppen vil se House M.D., sesong 1, episode 1, som skildrer en dramatisert parasittisk hjerneinfeksjon som er relevant for NCC. Begge gruppene vil fullføre spørreskjema før og etter intervensjon som vurderer NCC-kunnskap.
Det primære utfallet er endringen i NCC-relaterte kunnskapspoeng. Sekundære utfall inkluderer deltakernes motivasjon for å søke mer informasjon og deres oppfatning av troverdigheten til TV -episoden som et pedagogisk verktøy. Dataanalyse vil bruke sammenkoblede t-tester/Wilcoxon-signerte tester (innenfor grupper) og uavhengige t-tester/Mann-Whitney U-tester (mellom grupper).
Denne studien er nyskapende i å anvende underholdningsutdanning på en forsømt parasittisk sykdom. Ved å teste om populære medier kan være en effektiv plattform for NCC helseopplæring, søker rettssaken å informere skalerbare, kostnadseffektive strategier for å øke bevisstheten, forhindre overføring og redusere den globale belastningen til NCC.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Kehinde Kanmodi, PhD
- Telefonnummer: +15059006972
- E-post: kanmodikehinde@yahoo.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Emeka Okeke, PhD
- Telefonnummer: +447767635349
- E-post: konebemeka@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Deltakerne vil være kvalifisert hvis de er mellom 18 og 35 år, dyktige i engelsk, og har tilgang til en stabil internettforbindelse, en skjermaktivert enhet og Netflix filmplattform.
Eksklusjonskriterier:
: Formell utdanning innen medisinsk/helsevitenskap; tidligere diagnose av nevrocystikercose; Tidligere deltakelse i et hvilket som helst NCC-relatert helseferdighetsprogram., Mangler tilgang til Netflix filmplattform; Alder under 18 år eller over 35 år.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervention (House M.D. Episode)
Deltakere i denne armen vil se en valgt episode av Medical Television Drama House M.D. (sesong 1, episode 1), som inneholder et dramatisert tilfelle av neurocysticercosis.
Intervensjonen er designet for å gi fortellingsbasert eksponering for informasjon som er relevant for sykdommen.
Deltakerne vil fylle ut spørreskjema før og etter intervensjon som vurderer kunnskap, motivasjon og troverdighet.
|
Deltakere i eksperimentgruppen vil se en valgt episode av Medical Drama House M.D. (sesong 1, episode 1), som inkluderer en dramatisert historie som er relevant for neurocysticercosis.
Episoden er ment å levere fortellingsbasert helseopplæring.
Etter å ha sett, vil deltakerne fylle ut spørreskjemaer etter testen som vurderer endringer i kunnskap, motivasjon og troverdighet sammenlignet med resultatene før test.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontroll (ingen episode)
Deltakere i denne armen vil ikke motta eksponering for medisinsk TV -innhold i løpet av studieperioden.
De vil fylle ut de samme spørreskjemaene før og etter intervensjon som intervensjonsgruppen, noe som tillater sammenligning av endringer i kunnskap, motivasjon og troverdighet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kunnskapsscore for neurocysticerkose (NCC)
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjon (innen 1 time)
|
Kunnskap om neurocysticercose (NCC) vil bli vurdert ved hjelp av Neurocysticercose-kunnskaps-spørreskjemaet, et 10-punkts flervalgsinstrument utviklet for denne studien.
Hvert riktig svar gir 1 poeng, og hvert feil eller "jeg vet ikke"-svar gir 0 poeng.
Den totale poengsummen representerer summen av riktige svar, med en minimum mulig poengsum på 0 og en maksimum mulig poengsum på 10.
Høyere poengsummer indikerer bedre kunnskap om NCC på områder som årsak, smitte, symptomer, forebygging og behandling.
Det primære resultatmålet er endringen i total kunnskapspoengsum fra utgangspunktet (pre-test) til umiddelbart etter intervensjon, sammenlignet mellom intervensjons- og kontrollgruppene
|
Baseline og umiddelbart etter intervensjon (innen 1 time)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opprettholdelse av kunnskap om nevrocysticerko
Tidsramme: 4 uker etter intervensjon.
|
Kunnskapsbevaring vil bli vurdert ved bruk av Neurocysticercosis Knowledge Questionnaire, det samme 10-spørsmåls flervalginstrumentet som ble brukt ved utgangspunktet og umiddelbart etter intervensjonen. Hvert riktig svar gir 1 poeng, og feil eller "jeg vet ikke"-svar gir 0 poeng. Den totale poengsummen er summen av riktige svar, med en minst mulig poengsum på 0 og en maksimal mulig poengsum på 10. Høyere poengsummer indikerer bedre bevaring av NCC-kunnskap. Resultatmålet er endringen i total kunnskapspoengsum fra utgangspunktet (pretest) til 4 uker etter intervensjonen, samt forskjeller mellom grupper i bevart kunnskap over tid. |
4 uker etter intervensjon.
|
|
Opplevd troverdighet av den medisinske TV-dramaserien
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen (innen 1 time).
|
Opplevd troverdighet av den medisinske TV-dramaserien som en helseinformasjonskilde vil bli målt ved hjelp av Perceived Credibility of Health Media Scale, en 5-punkts Likert-type skala tilpasset for denne studien. Hvert punkt vurderes fra 1 ("Sterkt uenig") til 5 ("Sterkt enig"), og vurderer dimensjoner som pålitelighet, nøyaktighet og troverdighet av episodens medisinske innhold. Poengsummer for alle punkter vil bli summert for å produsere en total troverdighetsscore, med en mulig minimumsscore på 5 og en mulig maksimumsscore på 25. Høyere poengsummer indikerer større opplevd troverdighet og tillit til den medisinske TV-dramaserien som en pålitelig helseopplæringsressurs. Resultatmålet er den gjennomsnittlige totale troverdighetsscoren umiddelbart etter intervensjonen, sammenlignet mellom intervensjons- og kontrollgruppene. |
Umiddelbart etter intervensjonen (innen 1 time).
|
|
Motivasjon for å søke ytterligere helseinformasjon
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon (innen 1 time).
|
Deltakernes motivasjon for å søke ytterligere informasjon om neurocysticerkose (NCC) vil bli vurdert ved hjelp av Motivation to Seek Health Information Scale, et enkeltspørsmål 5-punkts Likert-skala tilpasset for denne studien. Deltakerne vil vurdere sannsynligheten for at de vil se etter mer informasjon om NCC etter intervensjonen, med svarmuligheter fra 1 ("Ikke i det hele tatt sannsynlig") til 5 ("Ekstremt sannsynlig"). Skårer varierer fra 1 til 5, der høyere skårer indikerer større motivasjon for å søke ytterligere helseinformasjon. Resultatet vil bli rapportert som gjennomsnittlig motivasjonsskåre umiddelbart etter intervensjonen og sammenlignet mellom intervensjons- og kontrollgruppene. |
Umiddelbart etter intervensjon (innen 1 time).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Infeksjoner
- Parasittiske sykdommer
- Infeksjoner i sentralnervesystemet
- Helminthiasis i sentralnervesystemet
- Parasittiske infeksjoner i sentralnervesystemet
- Cestode-infeksjoner
- Helminthiasis
- Cysticercosis
- Taeniasis
- Epilepsi
- Nevrocysticercosis
Andre studie-ID-numre
- CUL25/NCC/001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Epilepsi
-
Boston Children's HospitalRekrutteringEpilepsi | Bevegelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Nevrologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos barn | EDS | Bevegelsesforstyrrelser hos barn | Epilepsi-dyskinesi | Epilepsy-dyskinesi-syndomerForente stater