- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07208656
- Originalversuch
Die Auswirkungen des medizinischen Fernsehdrama auf die Verbesserung der Alphabetisierung auf die Neurocysticercose: eine Online-Open-Label-Zwei-Arm-Randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Neurozystizerkose (NCC), verursacht durch den Schweinebandwurm Taenia solium, ist weltweit eine der häufigsten vermeidbaren Epilepsieursachen, insbesondere in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen. Obwohl NCC als großes Problem für die öffentliche Gesundheit anerkannt wird, ist das Bewusstsein für NCC nach wie vor gering, insbesondere bei jungen Erwachsenen, die gefährdet sind und in ihren Familien und Gemeinden als Informationsverwalter fungieren. Die traditionelle Gesundheitserziehung allein hat sich als unzureichend erwiesen, was die Notwendigkeit innovativer Bildungsstrategien verdeutlicht.
In dieser Studie wird ein offenes, mit zwei Armates randomisiertes kontrolliertes Design verwendet, um zu bewerten, ob ein medizinisches Fernsehdrama das Wissen über NCC verbessern kann. Teilnehmer im Alter von 18 bis 35 Jahren, die Englisch und Internetzugang kennt, werden online eingestellt und in Interventions- und Kontrollwaffen randomisiert. Die Interventionsgruppe wird House M.D., Staffel 1, Episode 1 sehen, die eine dramatisierte parasitäre Gehirninfektion zeigt, die für NCC relevant ist. Beide Gruppen werden Fragebögen vor und nach der Intervention ausfüllen, in denen das NCC-Wissen bewertet wird.
Das primäre Ergebnis ist die Veränderung der NCC-bezogenen Wissenswerte. Zu den sekundären Ergebnissen gehören die Motivation der Teilnehmer, mehr Informationen zu suchen, und deren Wahrnehmung der Glaubwürdigkeit der TV -Episode als Bildungsinstrument. Die Datenanalyse verwendet gepaarte T-Tests/Wilcoxon-Signed-Rank-Tests (innerhalb von Gruppen) und unabhängigen T-Tests/Mann-Whitney-U-Tests (zwischen Gruppen).
Diese Studie ist innovativ bei der Anwendung von Unterhaltungserziehung auf eine vernachlässigte parasitäre Krankheit. Durch das Testen, ob beliebte Medien eine wirksame Plattform für die NCC-Gesundheitserziehung sein können, soll die Versuch skalierbare, kostengünstige Strategien zur Sensibilisierung, Verhinderung der Übertragung und zur Verringerung der globalen Belastung durch NCC informieren.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Kehinde Kanmodi, PhD
- Telefonnummer: +15059006972
- E-Mail: kanmodikehinde@yahoo.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Emeka Okeke, PhD
- Telefonnummer: +447767635349
- E-Mail: konebemeka@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Teilnehmer haben berechtigt, wenn sie zwischen 18 und 35 Jahre alt sind, Englischkenntnisse und Zugriff auf eine stabile Internetverbindung, ein Bildschirm-fähiger Gerät und eine Netflix-Filmplattform haben.
Ausschlusskriterien:
: Formelle Ausbildung in medizinischen/Gesundheitswissenschaften; Vorherige Diagnose einer Neurozystikose; Frühere Teilnahme an einem NCC-Programm für Gesundheitskompetenz, der keinen Zugang zur Netflix-Filmplattform hat; unter 18 Jahren oder über 35 Jahren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention (House M.D. Episode)
Die Teilnehmer an diesem Arm sehen sich eine ausgewählte Folge des medizinischen Fernsehsendramas M.D. (Staffel 1, Episode 1) an, der einen dramatisierten Fall von Neurocysticercosis aufweist.
Die Intervention ist so konzipiert, dass Informationen, die für die Krankheit relevant sind, eine narrativbasierte Informationen bereitstellen.
Die Teilnehmer werden Fragebögen vor und nach der Intervention ausfüllen, in denen Wissen, Motivation und Glaubwürdigkeit bewertet werden.
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Die Teilnehmer der Experimental Group werden sich eine ausgewählte Folge des medizinischen Drama House M.D. (Staffel 1, Episode 1) ansehen, das eine dramatisierte Handlung enthält, die für die Neurozystikose relevant ist.
Die Episode soll eine narrative Gesundheitserziehung liefern.
Nach dem Betrachten werden die Teilnehmer Fragebögen nach dem Test ausfüllen, in denen Änderungen in Wissen, Motivation und Glaubwürdigkeit im Vergleich zu den Ergebnissen vor dem Test bewertet werden.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrolle (keine Episode)
Die Teilnehmer an diesem Arm erhalten während des Studienzeitraums keine Exposition gegenüber medizinischen Fernsehinhalten.
Sie werden die gleichen Fragebögen vor und nach der Intervention wie die Interventionsgruppe ausfüllen und Vergleich von Veränderungen in Wissen, Motivation und Glaubwürdigkeit ermöglichen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Wissensstands zu Neurozystizerkose (NCC)
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach der Intervention (innerhalb von 1 Stunde)
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Kenntnisse über Neurozystizerkose (NCC) werden mit dem Neurozystizerkose-Wissensfragebogen, einem für diese Studie entwickelten 10-Punkte-Multiple-Choice-Instrument, bewertet.
Jede richtige Antwort wird mit 1 Punkt bewertet, jede falsche oder "Ich weiß nicht"-Antwort mit 0 Punkten.
Die Gesamtpunktzahl stellt die Summe der richtigen Antworten dar, mit einer minimal möglichen Punktzahl von 0 und einer maximal möglichen Punktzahl von 10.
Höhere Punktzahlen zeigen bessere Kenntnisse über NCC in Bereichen wie Ursache, Übertragung, Symptome, Prävention und Behandlung an.
Das primäre Ergebnis ist die Veränderung der Gesamtkenntnispunktzahl von der Basislinie (Vor-Test) bis unmittelbar nach der Intervention, verglichen zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe.
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Baseline und unmittelbar nach der Intervention (innerhalb von 1 Stunde)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beibehaltung von Neurozystizerkose-Wissen
Zeitfenster: 4 Wochen nach der Intervention.
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Die Wissensbehaltung wird mithilfe des Neurocysticercosis-Wissensfragebogens bewertet, demselben 10-Punkte-Multiple-Choice-Instrument, das sowohl zu Studienbeginn als auch unmittelbar nach der Intervention verwendet wird. Jede richtige Antwort wird mit 1 Punkt bewertet, während falsche oder "Ich weiß nicht"-Antworten mit 0 Punkten bewertet werden. Der Gesamtscore ergibt sich aus der Summe der richtigen Antworten, wobei der minimal mögliche Score 0 und der maximal mögliche Score 10 beträgt. Höhere Scores deuten auf eine bessere Behaltung von NCC-Wissen hin. Das Ergebnisziel ist die Veränderung des Gesamtwissensscores von Studienbeginn (Vor-Test) bis 4 Wochen nach der Intervention sowie die Unterschiede in der beibehaltenen Wissensmenge zwischen den Gruppen über die Zeit. |
4 Wochen nach der Intervention.
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Wahrgenommene Glaubwürdigkeit der medizinischen TV-Drama-Serie
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention (innerhalb von 1 Stunde).
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Die wahrgenommene Glaubwürdigkeit der medizinischen TV-Drama-Serie als Gesundheitsinformationsquelle wird mit der "Perceived Credibility of Health Media Scale" gemessen, einer für diese Studie adaptierten 5-Punkte-Likert-Skala. Jeder Punkt wird von 1 ("Stimme überhaupt nicht zu") bis 5 ("Stimme voll und ganz zu") bewertet und bewertet Dimensionen wie Vertrauenswürdigkeit, Genauigkeit und Glaubhaftigkeit des medizinischen Inhalts der Episode. Die Werte aller Punkte werden summiert, um einen Gesamtglaubwürdigkeitswert zu erzeugen, mit einem minimal möglichen Wert von 5 und einem maximal möglichen Wert von 25. Höhere Werte zeigen eine größere wahrgenommene Glaubwürdigkeit und Vertrauen in das medizinische TV-Drama als zuverlässige Gesundheitsbildungsressource an. Das Ergebnisziel ist der durchschnittliche Gesamtglaubwürdigkeitswert unmittelbar nach der Intervention, verglichen zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe. |
Unmittelbar nach der Intervention (innerhalb von 1 Stunde).
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Motivation zur Suche nach weiteren Gesundheitsinformationen
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention (innerhalb von 1 Stunde).
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Die Motivation der Teilnehmer, zusätzliche Informationen über Neurozystizerkose (NCC) zu suchen, wird mit der Motivation to Seek Health Information Scale bewertet, einer für diese Studie adaptierten Einzelitem-5-Punkte-Likert-Skala. Die Teilnehmer bewerten ihre Wahrscheinlichkeit, nach der Intervention nach weiteren Informationen über NCC zu suchen, mit Antwortoptionen von 1 („Überhaupt nicht wahrscheinlich“) bis 5 („Äußerst wahrscheinlich“). Die Werte liegen zwischen 1 und 5, wobei höhere Werte eine größere Motivation zur Suche nach zusätzlichen Gesundheitsinformationen anzeigen. Das Ergebnis wird als durchschnittlicher Motivationswert unmittelbar nach der Intervention berichtet und zwischen Interventions- und Kontrollgruppe verglichen. |
Unmittelbar nach der Intervention (innerhalb von 1 Stunde).
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Infektionen
- Parasitäre Krankheiten
- Infektionen des zentralen Nervensystems
- Helminthiasis des zentralen Nervensystems
- Parasitäre Infektionen des zentralen Nervensystems
- Cestoden-Infektionen
- Helminthiasis
- Zystizerkose
- Taeniasis
- Epilepsie
- Neurozystizerkose
Andere Studien-ID-Nummern
- CUL25/NCC/001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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