- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07208656
- Ursprunglig rättegång
Effekterna av medicinskt TV-drama på att förbättra läskunnigheten på neurocysticercosis: en online öppen etikett tvåarm randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Neurocysticercosis (NCC), orsakad av fläskbandet Taenia Solium, är en ledande förebyggbar orsak till epilepsi över hela världen, särskilt i låg- och medelinkomstländer. Trots att de erkänns som ett stort folkhälsoproblem förblir medvetenheten om NCC låg, särskilt bland unga vuxna som är i riskzonen och fungerar som informations vårdnadshavare inom sina familjer och samhällen. Traditionell hälsoutbildning ensam har visat sig inte vara tillräcklig och framhäver behovet av innovativa utbildningsstrategier.
Denna studie använder en öppen etikett, tvåarm randomiserad kontrollerad design för att bedöma om ett medicinskt tv-drama kan förbättra kunskapen om NCC. Deltagare i åldern 18-35, skickliga på engelska och med internetåtkomst, kommer att rekryteras online och randomiseras till interventions- och kontrollarmar. Interventionsgruppen kommer att se House M.D., säsong 1, avsnitt 1, som visar en dramatiserad parasitisk hjärninfektion som är relevant för NCC. Båda grupperna kommer att slutföra frågeformulär före och efter intervention som bedömer NCC-kunskap.
Det primära resultatet är förändringen i NCC-relaterade kunskapsresultat. Sekundära resultat inkluderar deltagarnas motivation att söka mer information och deras uppfattning om TV -avsnittets trovärdighet som ett utbildningsverktyg. Dataanalys kommer att använda parade t-test/Wilcoxon signerade rank-test (inom grupper) och oberoende t-test/Mann-Whitney U-test (mellan grupper).
Denna studie är innovativ när det gäller att tillämpa underhållningsutbildning på en försummad parasitisk sjukdom. Genom att testa om populära medier kan vara en effektiv plattform för NCC Health Education försöker rättegången informera skalbara, kostnadseffektiva strategier för att öka medvetenheten, förhindra överföring och minska den globala bördan för NCC.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Kehinde Kanmodi, PhD
- Telefonnummer: +15059006972
- E-post: kanmodikehinde@yahoo.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Emeka Okeke, PhD
- Telefonnummer: +447767635349
- E-post: konebemeka@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
Deltagarna kommer att vara berättigade om de är mellan 18 och 35 års ålder, skickliga på engelska och har tillgång till en stabil internetanslutning, en skärmaktiverad enhet och Netflix-filmplattform.
Uteslutningskriterier:
: Formell utbildning inom medicinsk/hälsovetenskap; tidigare diagnos av neurocysticercosis; Tidigare deltagande i ett NCC-relaterat hälsokunskapsprogram., Brist på Netflix-filmplattform; under 18 år eller över 35 år.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention (House M.D. avsnitt)
Deltagare i denna arm kommer att titta på ett utvalt avsnitt av Medical Television Drama House M.D. (säsong 1, avsnitt 1), som innehåller ett dramatiserat fall av neurocysticercosis.
Interventionen är utformad för att tillhandahålla berättande baserad exponering för information som är relevant för sjukdomen.
Deltagarna kommer att slutföra frågeformulär före och efter intervention som bedömer kunskap, motivation och trovärdighet.
|
Deltagare i den experimentella gruppen kommer att titta på ett utvalt avsnitt av Medical Drama House M.D. (säsong 1, avsnitt 1), som innehåller en dramatiserad berättelse som är relevant för neurocysticercosis.
Avsnittet är avsett att leverera berättande baserad hälsoutbildning.
Efter visningen kommer deltagarna att fylla i frågeformulär efter testet som bedömer förändringar i kunskap, motivation och trovärdighet jämfört med resultat före testet.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontroll (inget avsnitt)
Deltagare i denna arm kommer inte att få någon exponering för medicinsk tv -innehåll under studieperioden.
De kommer att fylla i samma frågeformulär före och efter intervention som interventionsgruppen, vilket möjliggör jämförelse av förändringar i kunskap, motivation och trovärdighet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kunskapspoäng för neurocysticercosis (NCC)
Tidsram: Baseline och omedelbart efter intervention (inom 1 timme)
|
Kunskap om neurocysticercosis (NCC) kommer att bedömas med hjälp av Neurocysticercosis Knowledge Questionnaire, ett 10-frågeinstrument med flervalsfrågor som utvecklats för denna studie.
Varje korrekt svar ger 1 poäng, och varje felaktigt eller "Jag vet inte"-svar ger 0 poäng.
Det totala poängsumman representerar summan av korrekta svar, med en lägsta möjliga poängsumma på 0 och en högsta möjliga poängsumma på 10.
Högre poängsummor indikerar bättre kunskap om NCC inom områden som orsak, överföring, symtom, förebyggande och behandling.
Det primära utfallet är förändringen i total kunskapspoäng från baslinjen (företest) till omedelbart efter interventionen, jämfört mellan interventionsgruppen och kontrollgruppen
|
Baseline och omedelbart efter intervention (inom 1 timme)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behållande av neurocysticercosis-kunskap
Tidsram: 4 veckor efter behandlingen.
|
Kunskapens bibehållande kommer att bedömas med hjälp av Neurocysticercosis Knowledge Questionnaire, samma 10-frågeinstrument med flervalsalternativ som användes vid baslinjen och omedelbart efter interventionen. Varje korrekt svar poängsätts med 1 poäng, och felaktiga eller "Jag vet inte"-svar poängsätts med 0 poäng. Totalsumman är summan av korrekta svar, med en lägsta möjliga poängsumma på 0 och en högsta möjliga poängsumma på 10. Högre poängsummor indikerar bättre bibehållande av NCC-kunskap. Utfallsmåttet är förändringen i den totala kunskapspoängen från baslinjen (företest) till 4 veckor efter interventionen, samt skillnader mellan grupper i bibehållen kunskap över tid. |
4 veckor efter behandlingen.
|
|
Upplevd trovärdighet i den medicinska TV-draman
Tidsram: Direkt efter interventionen (inom 1 timme).
|
Den upplevda trovärdigheten av den medicinska TV-draman som en hälsoinformationskälla kommer att mätas med hjälp av Perceived Credibility of Health Media Scale, en 5-punkts Likert-skala anpassad för denna studie. Varje fråga poängsätts från 1 ("Instämmer starkt inte") till 5 ("Instämmer starkt") och bedömer dimensioner som tillförlitlighet, noggrannhet och trovärdighet av avsnittets medicinska innehåll. Poängen för alla frågor kommer att summeras för att producera ett totalt trovärdighetspoäng, med ett lägsta möjliga poäng på 5 och ett högsta möjliga poäng på 25. Högre poäng indikerar högre upplevd trovärdighet och tillit till den medicinska TV-draman som en pålitlig resurs för hälsoinformation. Utfallsmåttet är det genomsnittliga totala trovärdighetspoänget omedelbart efter interventionen, jämfört mellan interventionsgruppen och kontrollgruppen. |
Direkt efter interventionen (inom 1 timme).
|
|
Motivation att söka ytterligare hälsoinformation
Tidsram: Direkt efter interventionen (inom 1 timme).
|
Deltagarnas motivation att söka ytterligare information om neurocysticercosis (NCC) kommer att bedömas med hjälp av Motivation to Seek Health Information Scale, en enkelobjekt Likert-skala med 5 punkter som anpassats för denna studie. Deltagarna kommer att betygsätta sin sannolikhet att leta efter mer information om NCC efter interventionen, med svarsalternativ som sträcker sig från 1 ("Inte alls troligt") till 5 ("Extremt troligt"). Poängen sträcker sig från 1 till 5, där högre poäng indikerar större motivation att söka ytterligare hälsorelaterad information. Resultatet kommer att rapporteras som det genomsnittliga motivationspoänget omedelbart efter interventionen och jämföras mellan interventions- och kontrollgrupperna. |
Direkt efter interventionen (inom 1 timme).
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Infektioner
- Parasitiska sjukdomar
- Infektioner i centrala nervsystemet
- Helminthiasis i centrala nervsystemet
- Parasitiska infektioner i centrala nervsystemet
- Cestode infektioner
- Helmintiasis
- Cysticerkos
- Taeniasis
- Epilepsi
- Neurocysticerkos
Andra studie-ID-nummer
- CUL25/NCC/001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .