- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07208656
- Juicio original
El impacto del drama de la televisión médica en la mejora de la alfabetización en la neurocisticercosis: un ensayo controlado aleatorio de dos brazos abierta en línea
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La neurocisticercosis (NCC), causada por la tenia del cerdo Taenia solium, es una de las principales causas prevenibles de epilepsia en todo el mundo, particularmente en los países de ingresos bajos y medianos. A pesar de ser reconocido como un importante problema de salud pública, el conocimiento sobre el NCC sigue siendo bajo, especialmente entre los adultos jóvenes que están en riesgo y actúan como custodios de información dentro de sus familias y comunidades. La educación sanitaria tradicional por sí sola ha resultado insuficiente, lo que pone de relieve la necesidad de estrategias educativas innovadoras.
Este ensayo emplea un diseño controlado aleatorio de dos brazos abiertos para evaluar si un drama de televisión médico puede mejorar el conocimiento sobre el NCC. Los participantes de entre 18 y 35 años, competentes en inglés y con acceso a Internet, serán reclutados en línea y aleatorizados en la intervención y los brazos de control. El grupo de intervención verá House M.D., Temporada 1, Episodio 1, que representa una infección cerebral parasitaria dramatizada relevante para el NCC. Ambos grupos completarán cuestionarios previos y posteriores a la intervención que evalúan el conocimiento del NCC.
El resultado primario es el cambio en los puntajes de conocimiento relacionados con NCC. Los resultados secundarios incluyen la motivación de los participantes para buscar más información y sus percepciones sobre la credibilidad del episodio de televisión como una herramienta educativa. El análisis de datos utilizará pruebas t emparejadas/pruebas de rango firmado de Wilcoxon (dentro de los grupos) y pruebas T independientes/pruebas U de Mann-Whitney (entre grupos).
Este estudio es innovador para aplicar la educación de entretenimiento a una enfermedad parasitaria descuidada. Al probar si los medios populares pueden ser una plataforma efectiva para la educación sobre la salud de NCC, el juicio busca informar estrategias escalables y rentables para crear conciencia, prevenir la transmisión y reducir la carga global de NCC.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kehinde Kanmodi, PhD
- Número de teléfono: +15059006972
- Correo electrónico: kanmodikehinde@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Emeka Okeke, PhD
- Número de teléfono: +447767635349
- Correo electrónico: konebemeka@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Los participantes serán elegibles si tienen entre 18 y 35 años de edad, competentes en inglés y tienen acceso a una conexión a Internet estable, un dispositivo habilitado para la pantalla y una plataforma de películas de Netflix.
Criterios de exclusión:
: Educación formal en ciencias médicas/de salud; diagnóstico previo de neurocisticercosis; Participación previa en cualquier programa de alfabetización de salud relacionado con el NCC. Falta de acceso a la plataforma de películas de Netflix; Envejecido por debajo de los 18 años o más de 35 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención (episodio de la casa M.D.)
Los participantes en este brazo verán un episodio seleccionado de la casa del drama de la televisión médica M.D. (Temporada 1, Episodio 1), que presenta un caso dramatizado de neurocisticercosis.
La intervención está diseñada para proporcionar una exposición narrativa a la información relevante para la enfermedad.
Los participantes completarán cuestionarios previos y posteriores a la intervención que evalúen el conocimiento, la motivación y la credibilidad.
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Los participantes en el grupo experimental verán un episodio seleccionado de la casa del drama médico M.D. (Temporada 1, Episodio 1), que incluye una historia dramatizada relevante para la neurocisticercosis.
El episodio está destinado a ofrecer educación para la salud basada en la narración.
Después de ver, los participantes completarán cuestionarios posteriores a la prueba que evalúan los cambios en el conocimiento, la motivación y la credibilidad en comparación con los resultados previos a la prueba.
Otros nombres:
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Sin intervención: Control (sin episodio)
Los participantes en este brazo no recibirán ninguna exposición al contenido de la televisión médica durante el período de estudio.
Completarán los mismos cuestionarios previos y posteriores a la intervención que el grupo de intervención, lo que permite la comparación de cambios en el conocimiento, la motivación y la credibilidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Puntuación de Conocimiento sobre Neurocisticercosis (NCC)
Periodo de tiempo: Línea base e inmediatamente después de la intervención (dentro de 1 hora)
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El conocimiento de la neurocisticercosis (NCC) se evaluará mediante el Cuestionario de Conocimiento sobre Neurocisticercosis, un instrumento de elección múltiple de 10 ítems desarrollado para este estudio.
Cada respuesta correcta se puntúa con 1 punto, y cada respuesta incorrecta o "No sé" se puntúa con 0 puntos.
La puntuación total representa la suma de respuestas correctas, con una puntuación mínima posible de 0 y una puntuación máxima posible de 10.
Las puntuaciones más altas indican un mejor conocimiento de la NCC en dominios como la causa, transmisión, síntomas, prevención y tratamiento.
El resultado principal es el cambio en la puntuación total de conocimiento desde la línea base (pre-prueba) hasta inmediatamente después de la intervención, comparado entre los grupos de intervención y control.
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Línea base e inmediatamente después de la intervención (dentro de 1 hora)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Retención del Conocimiento sobre Neurocisticercosis
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la intervención.
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La retención del conocimiento se evaluará utilizando el Cuestionario de Conocimientos sobre Neurocisticercosis, el mismo instrumento de 10 ítems de opción múltiple utilizado al inicio e inmediatamente después de la intervención. Cada respuesta correcta se puntúa con 1 punto, y las respuestas incorrectas o "No lo sé" se puntúan con 0 puntos. La puntuación total es la suma de las respuestas correctas, con una puntuación mínima posible de 0 y una máxima posible de 10. Las puntuaciones más altas indican una mejor retención del conocimiento sobre la NCC. La medida de resultado es el cambio en la puntuación total de conocimiento desde el inicio (pre-test) hasta las 4 semanas posteriores a la intervención, así como las diferencias entre grupos en el conocimiento retenido a lo largo del tiempo. |
4 semanas después de la intervención.
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Credibilidad Percibida del Drama Médico de Televisión
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (dentro de 1 hora).
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La credibilidad percibida del drama médico televisivo como fuente de información sanitaria se medirá utilizando la Escala de Credibilidad Percibida de los Medios de Salud, una escala tipo Likert de 5 ítems adaptada para este estudio. Cada ítem se califica del 1 ("Totalmente en desacuerdo") al 5 ("Totalmente de acuerdo"), evaluando dimensiones como la fiabilidad, precisión y credibilidad del contenido médico del episodio. Las puntuaciones de todos los ítems se sumarán para producir una puntuación total de credibilidad, con una puntuación mínima posible de 5 y una máxima posible de 25. Las puntuaciones más altas indican una mayor credibilidad percibida y confianza en el drama médico televisivo como recurso fiable de educación sanitaria. La medida de resultado es la puntuación total media de credibilidad inmediatamente después de la intervención, comparada entre los grupos de intervención y control. |
Inmediatamente después de la intervención (dentro de 1 hora).
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Motivación para Buscar Más Información sobre Salud
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (dentro de 1 hora).
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La motivación de los participantes para buscar información adicional sobre la neurocisticercosis (NCC) se evaluará mediante la Escala de Motivación para Buscar Información de Salud, una medida de tipo Likert de un solo ítem y 5 puntos adaptada para este estudio. Los participantes calificarán su probabilidad de buscar más información sobre la NCC después de la intervención, con opciones de respuesta que van desde 1 ("Nada probable") hasta 5 ("Extremamente probable"). Las puntuaciones oscilan entre 1 y 5, donde las puntuaciones más altas indican una mayor motivación para buscar información de salud adicional. El resultado se informará como la puntuación media de motivación inmediatamente después de la intervención y se comparará entre los grupos de intervención y control. |
Inmediatamente después de la intervención (dentro de 1 hora).
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Infecciones
- Enfermedades parasitarias
- Infecciones del Sistema Nervioso Central
- Helmintiasis del sistema nervioso central
- Infecciones parasitarias del sistema nervioso central
- Infecciones por cestodos
- Helmintiasis
- Cisticercosis
- Teniasis
- Epilepsia
- Neurocisticercosis
Otros números de identificación del estudio
- CUL25/NCC/001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .