フルクトースの腸内糖新生 (FIG)
2026年3月4日 更新者：Jean-marc Schwarz、Touro University, California
肝臓へのフルクトース代謝効果：肥満のある個人における欠陥のある腸GNGの役割を解明する
この研究では、フルクトースの摂取量の定義された範囲内で、小腸のフルクトースを（糖新生を介して）グルコースに変換する能力が肝臓の保護的役割を果たし、フルクトースの卑劣な効果から保護的な役割を果たすという仮説をテストします。
肥満の個人では、腸のこの保護効果が損なわれているかどうかを調査します。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
適格な参加者は、ベースラインで糖負荷試験を受け、その後、クロスオーバー方式で 4 つの別々の外来トレーサー/摂食研究を受けるよう無作為に割り付けられます。
一晩絶食した後、6時間の摂食トレーサー研究が開始され、その間、参加者は安定同位体を含む流動食を一定の間隔で摂取し、他の同位体を静脈内投与されます。
食事の組成は、フルクトース含有量（高いか低いか）とトレーサー（経口か静脈内 13C 標識フルクトース）によってのみ異なります。
研究期間中、血液と尿のサンプルが頻繁に収集されます。
各訪問は約 3 週間の間隔で行われます。
バイタルサインと身体測定は各クリニック訪問時に測定されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sally Chiu, PhD
- 電話番号：707-638-5404
- メール：schiu2@touro.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Lisa Johnson, RN
- メール：ljohnson19@touro.edu
研究場所
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California
-
Vallejo、California、アメリカ、95492
- 募集
- Touro University California
-
コンタクト：
- Sally Chiu, PhD
- メール：schiu2@touro.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- BMI 30〜38 kg/m2（肥満グループ）またはBMI 19〜25 kg/m2（リーングループ）
除外基準：
- 過去6か月以内に妊娠または授乳。
- 1型または2型糖尿病（空腹時グルコース≥126mg/dL、Hgba1c≥6.5％を含む）;
- 肝疾患またはASTおよびALTの歴史は、正常の上限を2倍上回っています。
- 絶食トリグリセリド> 300 mg/dl;年齢と性別の95パーセンタイルを超える総コレステロールレベル。
- ヘモグロビン（HGB）<12.5g/dまたはヘマトクリット<3x HGB値。
- HIVまたはB型肝炎またはC感染の報告。
- 癌の病歴、基底細胞または扁平上皮癌または腎臓病のステージ3以外の症状または現在透析中の患者。
- 過去6か月間の抗糖尿病薬または低脂質脂質科薬の使用。
- 肥満のための外科的処置の歴史;
- 過去6か月で体重の変化は5％以上（自己報告による）。
- インスリンの感受性と脂質代謝（例えば、多嚢胞性卵巣症候群）、ガラクトセミアの病歴、遺伝性フルクトース不耐性、またはスクリーニング時のフルクトース吸収不良の陽性陽性の症状に影響することが知られている他の状態の歴史。
- アセトアミノフェンに対する既知の不耐性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高果糖の食事、経口13Cフルクトース
総炭水化物 55% (フルクトース 16%)、脂肪 30%、タンパク質 15%、およびトレーサー量の 13C フルクトースを含む流動食が与えられます。
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総炭水化物（16％フルクトース）、30％脂肪、15％タンパク質を含む液体食事。
食事中に経口投与されたフルクトースと標識された13cのトレーサー量。
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実験的：高果糖の食事、IV 13Cフルクトース
液体の食事は、総炭水化物（16％フルクトース）、30％の脂肪、15％タンパク質を含む55％を含む摂取されます。
13cフルクトースのトレーサー量が静脈内投与されます。
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総炭水化物（16％フルクトース）、30％脂肪、15％タンパク質を含む液体食事。
静脈内投与された13Cフルクトースのトレーサー量
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実験的：低フルクトースの食事、経口フルクトーストレーサー
液体食事には、総炭水化物（6％フルクトース）、30％の脂肪、15％のタンパク質、トレーサー量の13cフルクトースが含まれています。
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食事中に経口投与されたフルクトースと標識された13cのトレーサー量。
55％総炭水化物（6％フルクトース）、脂肪30％、タンパク質15％。
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実験的：低フルクトースの食事、IV 13Cフルクトーストレーサー
液体の食事は、総炭水化物（6％フルクトース）、30％の脂肪、15％タンパク質を含む、摂取されます。
13cフルクトースのトレーサー量が静脈内投与されます。
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静脈内投与された13Cフルクトースのトレーサー量
55％総炭水化物（6％フルクトース）、脂肪30％、タンパク質15％。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Fru-gng
時間枠：6時間
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グルコースに変換されたフルクトースの総量
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6時間
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Fru-hgng
時間枠：6時間
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肝臓のグルコースに変換されたフルクトースの量
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6時間
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Fru-igng
時間枠：6時間
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腸のグルコースに変換されたフルクトースの量
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6時間
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De novo脂肪発生（DNL）
時間枠：6時間
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新しく合成されたパルミチン酸の割合
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6時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Grace M Jones, PhD、Touro University, California
- 主任研究者：Jean-Marc Schwarz, PhD、Touro University, California
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年3月2日
一次修了 (推定)
2030年6月1日
研究の完了 (推定)
2030年6月1日
試験登録日
最初に提出
2025年9月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年9月30日
最初の投稿 (実際)
2025年10月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月4日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化された臨床および検査データセットは、学術研究者の要求に応じて利用可能になります。
IPD 共有時間枠
研究データは、一次論文の出版から少なくとも 5 年間は利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
学術捜査官は、PIへのリクエストに応じて、データとサポート情報を要求する場合があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。