Fruktos tarmglukoneogenes (FIG)
4 mars 2026 uppdaterad av: Jean-marc Schwarz, Touro University, California
Fruktosmetabolismeffekter på levern: avslöja rollen som defekt tarm GNG hos individer med fetma
Denna studie kommer att testa hypotesen att inom ett definierat intervall av fruktosintag spelar förmågan att omvandla fruktos till glukos (via glukoneogenes) i tunntarmen en skyddande roll för levern och skyddar den från de skadliga effekterna av fruktos.
Vi kommer att undersöka om denna skyddande effekt av tarmen försämras hos individer med fetma.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kvalificerade deltagare kommer att genomgå ett sockertoleranstest vid baslinjen och sedan randomiseras för att genomgå fyra separata polikliniska spår/utfodringsstudier på ett crossover -sätt.
Efter en snabb över natten kommer en sex timmars matad spårstudie att initieras, under vilken deltagarna kommer att konsumera flytande måltider som innehåller stabila isotoper med regelbundna intervall och får andra isotoper intravenöst.
Måltidskompositionen kommer endast att skilja sig med fruktosinnehåll (hög kontra låg) och spårare (oral kontra intravenös 13C-märkt fruktos).
Blod- och urinprover kommer att samlas in ofta under hela studien.
Varje besök kommer att utföras ungefär tre veckors mellanrum.
Vitala tecken och antropometrics mäts vid varje klinikbesök.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Sally Chiu, PhD
- Telefonnummer: 707-638-5404
- E-post: schiu2@touro.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Lisa Johnson, RN
- E-post: ljohnson19@touro.edu
Studieorter
-
-
California
-
Vallejo, California, Förenta staterna, 95492
- Rekrytering
- Touro University California
-
Kontakt:
- Sally Chiu, PhD
- E-post: schiu2@touro.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- BMI 30 till 38 kg/m2 (feta grupp) eller BMI 19 till 25 kg/m2 (Lean Group)
Uteslutningskriterier:
- Graviditet eller amning under de senaste sex månaderna;
- Typ 1 eller 2 diabetes mellitus (inklusive fasta glukos ≥126 mg/dl, Hgba1c ≥6,5%);
- Historik om leversjukdom eller AST och ALT 2x över den övre gränsen för normal;
- Fastande triglycerid> 300 mg/dL; totala kolesterolnivåer över 95: e percentilen för ålder och kön;
- Hemoglobin (HGB) <12,5 g/d eller hematokrit <3x HGB -värde;
- Rapport om HIV eller hepatit B eller C -infektion;
- Historik om cancer, annat än basalcell eller skivepitelcancer eller njursjukdom stadium 3 eller högre eller patienter som för närvarande är på dialys;
- Användning av eventuella anti-diabetiska mediciner eller hypolipidemiska medel under de senaste sex månaderna;
- Historia om kirurgiskt förfarande för fetma;
- Förändring i kroppsvikt> 5% under de senaste sex månaderna (genom självrapport);
- Historik om andra tillstånd som är kända för att påverka insulinkänslighet och lipidmetabolism (t.ex. polycystiskt äggstocksyndrom), historia av galaktosemi, ärftlig fruktosintolerans eller som testar positivt för fruktosmalabsorption vid screening;
- Känd intolerans mot acetaminophen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hög fruktosmåltider, oral 13c fruktos
Flytande måltider matas med 55% totalt kolhydrat (16% fruktos), 30% fett, 15% protein och en spårmängd på 13C fruktos.
|
Flytande måltider som innehåller 55% totalt kolhydrat (16% fruktos), 30% fett, 15% protein.
Spårmängd på 13C märkt fruktos administrerad oralt i måltiderna.
|
|
Experimentell: Hög fruktosmåltider, IV 13C fruktos
Flytande måltider matas med 55% totalt kolhydrat (16% fruktos), 30% fett, 15% protein.
En spårmängd på 13C -fruktos kommer att administreras intravenöst.
|
Flytande måltider som innehåller 55% totalt kolhydrat (16% fruktos), 30% fett, 15% protein.
Spårmängd på 13c fruktos administrerad intravenöst
|
|
Experimentell: Låga fruktosmåltider, oral fruktosspår
Flytande måltider matas med 55% totalt kolhydrat (6% fruktos), 30% fett, 15% protein och en spårmängd på 13C fruktos.
|
Spårmängd på 13C märkt fruktos administrerad oralt i måltiderna.
55% totalt kolhydrat (6% fruktos), 30% fett, 15% protein.
|
|
Experimentell: Låg fruktosmåltider, IV 13C fruktosspårare
Flytande måltider matas med 55% totalt kolhydrat (6% fruktos), 30% fett, 15% protein.
En spårmängd på 13C -fruktos kommer att administreras intravenöst.
|
Spårmängd på 13c fruktos administrerad intravenöst
55% totalt kolhydrat (6% fruktos), 30% fett, 15% protein.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fru-gng
Tidsram: 6 timmar
|
Total mängd fruktos konverterad till glukos
|
6 timmar
|
|
Fru-hgng
Tidsram: 6 timmar
|
Mängden fruktos konverterad till glukos i levern
|
6 timmar
|
|
Fruänd
Tidsram: 6 timmar
|
Mängden fruktos konverterad till glukos i tarmen
|
6 timmar
|
|
De novo lipogenesis (DNL)
Tidsram: 6 timmar
|
Procent av den nyligen syntetiserade palmitaten
|
6 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Grace M Jones, PhD, Touro University, California
- Huvudutredare: Jean-Marc Schwarz, PhD, Touro University, California
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 mars 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2030
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 september 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 september 2025
Första postat (Faktisk)
6 oktober 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Den avidentifierade kliniska och laboratoriedatauppsättningen kommer att göras tillgänglig på begäran till akademiska utredare.
Tidsram för IPD-delning
Studiedata kommer att göras tillgängliga i minst 5 år från publicering av det primära manuskriptet.
Kriterier för IPD Sharing Access
Akademiska utredare kan begära data och stödjande information på begäran till PI.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .