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果糖肠糖异生 (FIG)

2026年3月4日 更新者:Jean-marc Schwarz、Touro University, California

果糖代谢对肝脏的影响:揭示肠道内肠GNG缺陷的作用

这项研究将检验以下假设:在定义的果糖摄入范围内,在小肠中将果糖转化为葡萄糖(通过糖异生)的能力对肝脏起保护作用,从而使其免受果糖的有害作用。 我们将研究肥胖个体中肠道的这种保护作用是否受到损害。

研究概览

详细说明

合格的参与者将在基线上进行糖耐受性测试,然后随机分配四个单独的门诊示踪剂/喂养研究。 快速过夜后,将启动六个小时的喂养示踪剂研究,在此期间,参与者将定期食用含有稳定同位素的液体粉,并静脉内接受其他同位素。 粉状成分仅因果糖含量(高而低)和示踪剂(口服与静脉注射13C标记的果糖)的不同而有所不同。 在整个研究中,将经常收集血液和尿液样本。 每次访问将相距大约三个星期。 每次诊所就诊时将测量生命体征和人类测量法。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Sally Chiu, PhD
  • 电话号码:707-638-5404
  • 邮箱:schiu2@touro.edu

研究联系人备份

学习地点

    • California
      • Vallejo、California、美国、95492
        • 招聘中
        • Touro University California
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • BMI 30 至 38 kg/m2(肥胖组)或 BMI 19 至 25 kg/m2(瘦组)

排除标准:

  • 过去六个月内怀孕或泌乳;
  • 1型或2型糖尿病(包括空腹葡萄糖≥126mg/dl,HGBA1C≥6.5%);
  • 肝病的历史或AST和AST 2X高于正常上限的历史;
  • 禁食甘油三酸酯> 300 mg/dl;胆固醇的总水平高于年龄和性别的第95个百分点;
  • 血红蛋白(HGB)<12.5g/d或血细胞比容<3x HGB值;
  • 艾滋病毒或丙型肝炎或C感染的报告;
  • 癌症病史,除基底细胞或鳞状细胞癌或肾脏病3或更高的肾脏疾病或目前正在透析的患者;
  • 在过去六个月中,使用任何抗糖尿病药物或低脂药物;
  • 肥胖手术程序的历史;
  • 过去六个月体重变化>5%(通过自我报告);
  • 已知影响胰岛素敏感性和脂质代谢的其他疾病史(例如多囊卵巢综合征)、半乳糖血症史、遗传性果糖不耐受史或筛查时果糖吸收不良检测呈阳性;
  • 已知对对乙酰氨基酚的不耐受。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:高果糖餐,口服13C果糖
液体粉将被喂食,含有55%的总碳水化合物(16%果糖),30%脂肪,15%的蛋白质和13C果糖的示踪剂。
含有55%总碳水化合物(16%果糖),30%脂肪,15%蛋白质的液体粉。
膳食中口服 13C 标记果糖的示踪量。
实验性的:高果糖餐,IV 13C 果糖
液体粉将被喂食,含有55%的总碳水化合物(16%果糖),30%脂肪,15%蛋白质。 示踪剂量的13C果糖将静脉注射。
含有55%总碳水化合物(16%果糖),30%脂肪,15%蛋白质的液体粉。
静脉注射的13C果糖的示踪剂量
实验性的:低果糖粉,口服果糖示踪剂
喂流食,含有 55% 总碳水化合物(6% 果糖)、30% 脂肪、15% 蛋白质和示踪量的 13C 果糖。
膳食中口服 13C 标记果糖的示踪量。
55%的总碳水化合物(6%果糖),30%脂肪,15%蛋白质。
实验性的:低果糖粉,IV 13C果糖示踪剂
液体粉将被喂食,含55%的总碳水化合物(6%果糖),30%脂肪,15%蛋白质。 示踪剂量的13C果糖将静脉注射。
静脉注射的13C果糖的示踪剂量
55%的总碳水化合物(6%果糖),30%脂肪,15%蛋白质。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Fru-gng
大体时间:6小时
果糖转化为葡萄糖的总量
6小时
Fru-Hgng
大体时间:6小时
转化为肝中葡萄糖的果糖量
6小时
Fru-igng
大体时间:6小时
果糖在肠道内转化为葡萄糖的量
6小时
从头脂肪生成(DNL)
大体时间:6小时
新合成棕榈酸盐的百分比
6小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Grace M Jones, PhD、Touro University, California
  • 首席研究员:Jean-Marc Schwarz, PhD、Touro University, California

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年3月2日

初级完成 (估计的)

2030年6月1日

研究完成 (估计的)

2030年6月1日

研究注册日期

首次提交

2025年9月30日

首先提交符合 QC 标准的

2025年9月30日

首次发布 (实际的)

2025年10月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月4日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • M-2624
  • R01DK140477 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

取消识别的临床和实验室数据集将根据要求提供给学术研究人员。

IPD 共享时间框架

研究数据将在出版主要手稿后至少5年。

IPD 共享访问标准

学术研究人员可以根据要求向PI要求数据和支持信息。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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