Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fructose intestinale gluconeogenese (FIG)

4 maart 2026 bijgewerkt door: Jean-marc Schwarz, Touro University, California

Fructose -metabolisme -effecten op de lever: het ontrafelen van de rol van defecte darm -GNG bij personen met obesitas

Deze studie zal de hypothese testen dat binnen een gedefinieerd bereik van inname van fructose, het vermogen om fructose om te zetten in glucose (via gluconeogenese) in de dunne darm een ​​beschermende rol speelt voor de lever, waardoor het beschermt tegen de schadelijke effecten van fructose. We zullen onderzoeken of dit beschermende effect van de darm is aangetast bij personen met obesitas.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gekwalificeerde deelnemers zullen een suikertolerantietest ondergaan bij aanvang en vervolgens gerandomiseerd om vier afzonderlijke poliklinische tracer/voedingsstudies op een crossover -manier te ondergaan. Na een nachtelijke vasten zal een zes uur durende gevoed tracer-studie worden gestart, waarbij deelnemers op regelmatige tussenpozen vloeibare maaltijden zullen consumeren die stabiele isotopen bevatten en andere isotopen intraveneus ontvangen. Maaltijdsamenstelling zal alleen verschillen door fructose-gehalte (hoog versus laag) en tracer (orale versus intraveneuze 13C-gelabelde fructose). Bloed- en urinemonsters worden tijdens het onderzoek vaak verzameld. Elk bezoek wordt ongeveer drie weken uit elkaar uitgevoerd. Vitale tekenen en antropometrie worden gemeten bij elk bezoek aan de kliniek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Vallejo, California, Verenigde Staten, 95492
        • Werving
        • Touro University California
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI 30 tot 38 kg/m2 (zwaarlijvige groep) of BMI 19 tot 25 kg/m2 (magere groep)

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap of lactatie binnen de afgelopen zes maanden;
  • Type 1 of 2 diabetes mellitus (inclusief vastenglucose ≥126 mg/dl, HGBA1c ≥6,5%);
  • Geschiedenis van leverziekte of AST en Alt 2x boven de bovengrens van normaal;
  • Fasting Triglyceride> 300 mg/dl; Totaal cholesterolgehalte boven het 95e percentiel voor leeftijd en geslacht;
  • Hemoglobine (HGB) <12,5 g/d of hematocriet <3x HGB -waarde;
  • Rapport van HIV of hepatitis B of C -infectie;
  • Geschiedenis van kanker, anders dan basale cel- of plaveiselcelcarcinoom of nierziekte Stadium 3 of hoger of patiënten die momenteel dialysis zijn;
  • Gebruik van anti-diabetische medicijnen of hypolipidemische middelen in de afgelopen zes maanden;
  • Geschiedenis van chirurgische procedure voor obesitas;
  • Verandering in lichaamsgewicht> 5% in de afgelopen zes maanden (door zelfrapportage);
  • Geschiedenis van andere omstandigheden waarvan bekend is dat ze de insulinegevoeligheid en het lipidenmetabolisme (bijv. Polycystiek ovariumsyndroom) beïnvloeden, geschiedenis van galactosemie, erfelijke fructose -intolerantie, of die positief testen op fructose malabsorptie bij screening;
  • Bekende intolerantie voor acetaminophen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hoge fructose maaltijden, orale 13c fructose
Vloeibare maaltijden worden gevoed met 55% totaal koolhydraat (16% fructose), 30% vet, 15% eiwit en een tracer -hoeveelheid van 13C fructose.
Ander: Hoge fructose -maaltijd
Vloeibare maaltijden met 55% totaal koolhydraat (16% fructose), 30% vet, 15% eiwit.
Ander: 13c gelabeld fructose, oraal
Tracer -hoeveelheid van 13C gelabelde fructose toegediend oraal in de maaltijden.
Experimenteel: High fructose maaltijden, iv 13c fructose
Vloeibare maaltijden worden gevoed, met 55% totaal koolhydraat (16% fructose), 30% vet, 15% eiwit. Een tracer -hoeveelheid van 13C fructose wordt intraveneus toegediend.
Ander: Hoge fructose -maaltijd
Vloeibare maaltijden met 55% totaal koolhydraat (16% fructose), 30% vet, 15% eiwit.
Ander: 13c gelabeld fructose, intraveneus
Tracer -hoeveelheid van 13C fructose toegediend intraveneus
Experimenteel: Lage fructose maaltijden, orale fructose tracer
Er zullen vloeibare maaltijden worden gegeven, die 55% totale koolhydraten (6% fructose), 30% vet, 15% eiwit en een tracerhoeveelheid 13C-fructose bevatten.
Ander: 13c gelabeld fructose, oraal
Tracer -hoeveelheid van 13C gelabelde fructose toegediend oraal in de maaltijden.
Ander: Maaltijd met lage fructose
55% totaal koolhydraat (6% fructose), 30% vet, 15% eiwit.
Experimenteel: Lage fructose maaltijden, IV 13C fructose tracer
Vloeibare maaltijden worden gevoed met 55% totaal koolhydraat (6% fructose), 30% vet, 15% eiwit. Een tracer -hoeveelheid van 13C fructose wordt intraveneus toegediend.
Ander: 13c gelabeld fructose, intraveneus
Tracer -hoeveelheid van 13C fructose toegediend intraveneus
Ander: Maaltijd met lage fructose
55% totaal koolhydraat (6% fructose), 30% vet, 15% eiwit.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fru-gng
Tijdsspanne: 6 uur
Totale hoeveelheid fructose omgezet in glucose
6 uur
Fru-hgng
Tijdsspanne: 6 uur
Hoeveelheid fructose omgezet in glucose in de lever
6 uur
Fru-iGNG
Tijdsspanne: 6 uur
Hoeveelheid fructose omgezet in glucose in de darm
6 uur
De novo lipogenese (DNL)
Tijdsspanne: 6 uur
Percentage van nieuw gesynthetiseerd palmitaat
6 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Touro University, California

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Grace M Jones, PhD, Touro University, California
  • Hoofdonderzoeker: Jean-Marc Schwarz, PhD, Touro University, California

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 september 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 september 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 oktober 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • M-2624
  • R01DK140477 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De niet-geïdentificeerde klinische en laboratoriumgegevensset zal op verzoek beschikbaar worden gesteld aan academische onderzoekers.

IPD-tijdsbestek voor delen

Studiegegevens worden gedurende ten minste 5 jaar beschikbaar gesteld bij de publicatie van het primaire manuscript.

IPD-toegangscriteria voor delen

Academische onderzoekers kunnen gegevens aanvragen en informatie ondersteunen op verzoek aan de PI.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren