Фруктоза кишечный глюконеогенез (FIG)
4 марта 2026 г. обновлено: Jean-marc Schwarz, Touro University, California
Влияние метаболизма фруктозы на печень: раскрытие роли дефектного кишечного GNG у людей с ожирением
Это исследование будет проверять гипотезу о том, что в пределах определенного диапазона потребления фруктозы способность преобразовать фруктозу в глюкозу (посредством глюконеогенеза) в тонкой кишке играет защитную роль для печени, защищая ее от вредных эффектов фруктозы.
Мы рассмотрим, нарушается ли этот защитный эффект кишечника у людей с ожирением.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Квалифицированные участники пройдут тест на толерантность к сахару на исходном уровне, а затем рандомизированы для прохождения четырех отдельных амбулаторных трассеров/кормления в кроссовере.
После того, как в течение ночи будет инициировано шестичасовое исследование трассеров ФРС, в течение которых участники будут потреблять жидкие блюда, содержащие стабильные изотопы через регулярные промежутки времени и внутривенно получают другие изотопы.
Композиция еды будет отличаться только от содержания фруктозы (высокий против низкого уровня) и трассера (оральный против внутривенного 13C фруктоза).
Образцы крови и мочи будут часто собираться на протяжении всего исследования.
Каждое посещение будет выполнено примерно на три недели.
Жизненно важные признаки и антропометрика будут измерены при каждом посещении клиники.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sally Chiu, PhD
- Номер телефона: 707-638-5404
- Электронная почта: schiu2@touro.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Lisa Johnson, RN
- Электронная почта: ljohnson19@touro.edu
Места учебы
-
-
California
-
Vallejo, California, Соединенные Штаты, 95492
- Рекрутинг
- Touro University California
-
Контакт:
- Sally Chiu, PhD
- Электронная почта: schiu2@touro.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- ИМТ от 30 до 38 кг/м2 (группа с ожирением) или ИМТ от 19 до 25 кг/м2 (Lean Group)
Критерии исключения:
- Беременность или лактация в течение последних шести месяцев;
- Сахарный диабет 1 или 2 типа (включая глюкозу натощак ≥126 мг/дл, HGBA1C ≥6,5%);
- История заболеваний печени или AST и Alt 2x выше верхнего предела нормы;
- Триглицериды натощак > 300 мг/дл; уровень общего холестерина выше 95-го процентиля для возраста и пола;
- Гемоглобин (HGB) <12,5 г/сут или гематокрит <3x hgb значение;
- Сообщать о ВИЧ или гепатите В или С.
- История рака, кроме базальных клеточных или плоскоклеточных рака или заболевания почек, стадии 3 или выше или пациентов в настоящее время на диализе;
- Использование любых антидиабетических препаратов или гиполипидемических агентов за последние шесть месяцев;
- История хирургической процедуры ожирения;
- Изменение массы тела> 5% за последние шесть месяцев (по самоотчету);
- История других условий, которые, как известно, влияют на чувствительность к инсулину и метаболизм липидов (например, синдром поликистозных яичников), история галактосемии, наследственная непереносимость фруктозы, или кто проверяет положительный результат на несуществующую фруктозу на скрининге;
- Известная непереносимость ацетаминофену.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: С высоким содержанием фруктозы, оральная 13c фруктоза
Жидкие блюда будут питаться, содержащие 55% общего объема углеводов (16% фруктозы), 30% жира, 15% белка и количество трассирного количества фруктозы 13C.
|
Жидкая еда, содержащая 55% общего объема углеводов (16% фруктозы), 30% жира, 15% белка.
Количество трассеров 13C помечено фруктозой, вводимым перорально в приемах пищи.
|
|
Экспериментальный: Питание с высокой фруктозой, IV 13C фруктоза
Жидкие блюда будут питаться, содержащие 55% общего объема углеводов (16% фруктозы), 30% жира, 15% белка.
Количество трассеров 13C фруктозы будет вводить внутривенно.
|
Жидкая еда, содержащая 55% общего объема углеводов (16% фруктозы), 30% жира, 15% белка.
Количество трассеров 13C вводится внутривенно
|
|
Экспериментальный: Схема пищи с низким содержанием фруктозы, трассировщик фруктозы полости рта
Жидкие блюда будут питаться, содержащие 55% общего объема углеводов (6% фруктозы), 30% жира, 15% белка и трассера фруктозы 13C.
|
Количество трассеров 13C помечено фруктозой, вводимым перорально в приемах пищи.
Всего 55% углеводов (6% фруктозы), 30% жиров, 15% белков.
|
|
Экспериментальный: Тордер с низким содержанием фруктозы, IV 13C фруктоза
Жидкие блюда будут питаться, содержащие 55% общего объема углеводов (6% фруктозы), 30% жира, 15% белка.
Количество трассеров 13C фруктозы будет вводить внутривенно.
|
Количество трассеров 13C вводится внутривенно
Всего 55% углеводов (6% фруктозы), 30% жиров, 15% белков.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Fru-gng
Временное ограничение: 6 часов
|
Общее количество фруктозы, преобразованного в глюкозу
|
6 часов
|
|
Fru-hgng
Временное ограничение: 6 часов
|
Количество фруктозы, преобразованного в глюкозу в печени
|
6 часов
|
|
Фру-iGNG
Временное ограничение: 6 часов
|
Количество фруктозы, преобразованного в глюкозу в кишечнике
|
6 часов
|
|
Липогенез de novo (DNL)
Временное ограничение: 6 часов
|
Процент вновь синтезированного пальмитата
|
6 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Grace M Jones, PhD, Touro University, California
- Главный следователь: Jean-Marc Schwarz, PhD, Touro University, California
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 сентября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 сентября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 октября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- M-2624
- R01DK140477 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Отдельный набор клинических и лабораторных данных будет предоставлен по запросу академическим следователям.
Сроки обмена IPD
Данные исследования будут доступны в течение как минимум 5 лет с момента публикации первичной рукописи.
Критерии совместного доступа к IPD
Академические следователи могут запросить данные и подтверждающую информацию по запросу в PI.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .