Fruktóz -bél glükoneogenezis (FIG)
2026. március 4. frissítette: Jean-marc Schwarz, Touro University, California
Fruktóz metabolizmus hatása a májra: A hibás bél GNG szerepének feltárása az elhízásban szenvedő egyénekben
Ez a tanulmány teszteli azt a hipotézist, miszerint a fruktózbevitel meghatározott tartományán belül a fruktóz glükózt (glükoneogenezis útján) átalakításának képessége a vékonybélben védő szerepet játszik a máj számára, megvédve azt a fruktóz káros hatásaitól.
Megvizsgáljuk, hogy a bél ezen védőhatása romlik -e az elhízással rendelkező egyéneknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Részletes leírás
A képesített résztvevők cukor -tolerancia -teszten vesznek részt a kiindulási állapotban, majd randomizálják, hogy négy különálló járóbeteg -nyomjelző/táplálkozási vizsgálaton menjenek át kereszteződésben.
Egy éjszakai gyors után egy hat órás táplálkozási nyomjelző vizsgálatot indítanak, amelynek során a résztvevők rendszeres időközönként stabil izotópokat tartalmazó folyékony ételeket fogyasztanak, és intravénásán más izotópokat kapnak.
Az étkezés összetétele csak fruktóztartalom (magas vs. alacsony) és nyomjelző (orális vs. intravénás 13C-vel jelölt fruktóz) különbözik egymástól.
A vér- és vizeletmintákat a vizsgálat során gyakran gyűjtik.
Minden látogatást kb. Három hét távolságra kell elvégezni.
Minden klinikai látogatáskor megmérik az életképes jeleket és az antropometrikus jeleket.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sally Chiu, PhD
- Telefonszám: 707-638-5404
- E-mail: schiu2@touro.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Lisa Johnson, RN
- E-mail: ljohnson19@touro.edu
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Vallejo, California, Egyesült Államok, 95492
- Toborzás
- Touro University California
-
Kapcsolatba lépni:
- Sally Chiu, PhD
- E-mail: schiu2@touro.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Befogadási kritériumok:
- BMI 30–38 kg/m2 (elhízott csoport) vagy BMI 19-25 kg/m2 (sovány csoport)
Kizárási kritériumok:
- Terhesség vagy szoptatás az elmúlt hat hónapban;
- 1. vagy 2. típusú diabetes mellitus (beleértve a ≥126 mg/dl böjt glükózt, HGBA1C ≥6,5%);
- A májbetegség vagy az AST és az Alt 2x a normál felső határa felett;
- A böjt triglicerid> 300 mg/dl; Az életkor és nem a 95. százalék feletti teljes koleszterinszint;
- Hemoglobin (HGB) <12,5 g/nap vagy hematokrit <3x HGB érték;
- HIV vagy hepatitis B vagy C fertőzés jelentése;
- A rák története, kivéve az alapsejt vagy a laphámsejtes karcinóma vagy a vesebetegség 3. vagy annál magasabb stádiumát, vagy jelenleg dialízisben szenvedő betegeket;
- Bármely antidiabetikus gyógyszer vagy hypolipidémiás szerek használata az elmúlt hat hónapban;
- Az elhízás műtéti eljárásának története;
- A testtömeg változása> 5% az elmúlt hat hónapban (önjelentéssel);
- Az inzulinérzékenységet és a lipid -anyagcserét (például policisztás petefészek -szindróma), a galaktozémia története, az örökletes fruktóz -intolerancia története, vagy akik a szűrés során pozitívnak tesztelik a fruktóz -malabsorpcióra;
- Az acetaminofén ismert intoleranciája.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Magas fruktóztartalmú ételek, orális 13c fruktóz
Folyékony ételeket kell etetni, amelyek 55% -os szénhidrátot (16% fruktózt), 30% zsírt, 15% fehérjét és nyomjelző mennyiségű fruktózt tartalmaznak.
|
Folyékony ételek, amelyek teljes 55% -os szénhidrátot (16% fruktózt), 30% zsírt, 15% fehérjét tartalmaznak.
Az étkezés során szájon át beadott fruktóz jelölt fruktóz -jelölése.
|
|
Kísérleti: Magas fruktózos ételek, IV 13C fruktóz
Folyékony ételeket kell táplálni, amelyek 55% -os szénhidrátot (16% fruktózt), 30% zsírt, 15% fehérjét tartalmaznak.
Intravénásan beadunk egy 13C fruktóz nyomjelző mennyiségét.
|
Folyékony ételek, amelyek teljes 55% -os szénhidrátot (16% fruktózt), 30% zsírt, 15% fehérjét tartalmaznak.
Az intravénásan beadott 13C fruktóz nyomjelző mennyisége
|
|
Kísérleti: Alacsony fruktózos ételek, orális fruktóz -nyomjelző
Folyékony ételeket kell táplálni, amelyek 55% -os szénhidrátot (6% fruktózt), 30% zsírt, 15% fehérjét és nyomjelző mennyiségű 13c fruktózt tartalmaznak.
|
Az étkezés során szájon át beadott fruktóz jelölt fruktóz -jelölése.
55% teljes szénhidrát (6% fruktóz), 30% zsír, 15% fehérje.
|
|
Kísérleti: Alacsony fruktózos ételek, IV 13C fruktózjelző
Folyékony ételeket kell táplálni, amelyek 55% -os szénhidrátot (6% fruktózt), 30% zsírt, 15% fehérjét tartalmaznak.
Intravénásan beadunk egy 13C fruktóz nyomjelző mennyiségét.
|
Az intravénásan beadott 13C fruktóz nyomjelző mennyisége
55% teljes szénhidrát (6% fruktóz), 30% zsír, 15% fehérje.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fru-gng
Időkeret: 6 óra
|
A glükózmá alakított fruktóz teljes mennyisége
|
6 óra
|
|
Fru-hgng
Időkeret: 6 óra
|
A májban glükózmá alakított fruktóz mennyisége
|
6 óra
|
|
Sóvidék
Időkeret: 6 óra
|
A bélben glükózmá alakított fruktóz mennyisége
|
6 óra
|
|
De novo lipogenezis (DNL)
Időkeret: 6 óra
|
Az újonnan szintetizált palmitát százaléka
|
6 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Grace M Jones, PhD, Touro University, California
- Kutatásvezető: Jean-Marc Schwarz, PhD, Touro University, California
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. március 2.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2030. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2030. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. szeptember 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 30.
Első közzététel (Tényleges)
2025. október 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 4.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- M-2624
- R01DK140477 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az azonosítatlan klinikai és laboratóriumi adatkészlet kérésre rendelkezésre bocsátja az akadémiai kutatók számára.
IPD megosztási időkeret
A tanulmányi adatok legalább 5 évig rendelkezésre állnak az elsődleges kézirat közzétételétől.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az akadémiai nyomozók kérésre kérhetnek adatokat és alátámasztó információkat a PI -hez.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .