Fruktoosisuolen glukoneogeneesi (FIG)
keskiviikko 4. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Jean-marc Schwarz, Touro University, California
Fruktoosin aineenvaihduntavaikutukset maksaan: viallisen suoliston GNG: n roolin purkaminen liikalihavuuden henkilöillä
Tässä tutkimuksessa testataan hypoteesia, jonka mukaan määritellyllä fruktoosin saantialueella kyky muuntaa fruktoosi glukoosiksi (glukoneogeneesin kautta) ohutsuolessa on maksan suojaava rooli suojaamalla sitä fruktoosin haitallisista vaikutuksista.
Tutkimme, heikentävätkö tämä suoliston suojaava vaikutus liikalihavuutta sairastavilla henkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Päteville osallistujille tehdään sokerin sietokyvyn testi lähtötilanteessa ja satunnaistetaan sitten neljä erillistä avohoidon merkkiainetta/ruokintatutkimusta ristikkäin.
Yön yli nopean, aloitetaan kuuden tunnin ruokittu merkkiainetutkimus, jonka aikana osallistujat kuluttavat nestemäisiä aterioita, jotka sisältävät vakaita isotooppeja säännöllisin väliajoin ja saavat muita isotooppeja laskimonsisäisesti.
Aterian koostumus eroa vain fruktoosipitoisuudesta (korkea vs. matala) ja merkkiaine (suun kautta annettava laskimonsisäinen 13C-leimattu fruktoosi).
Veri- ja virtsanäytteet kerätään usein koko tutkimuksen ajan.
Jokainen vierailu suoritetaan noin kolmen viikon välein.
Elämättömät merkit ja antropometriset tiedot mitataan jokaisella klinikkavierailulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sally Chiu, PhD
- Puhelinnumero: 707-638-5404
- Sähköposti: schiu2@touro.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lisa Johnson, RN
- Sähköposti: ljohnson19@touro.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Vallejo, California, Yhdysvallat, 95492
- Rekrytointi
- Touro University California
-
Ottaa yhteyttä:
- Sally Chiu, PhD
- Sähköposti: schiu2@touro.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 30 - 38 kg/m2 (lihava ryhmä) tai BMI 19 - 25 kg/m2 (Lean -ryhmä)
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai imetys viimeisen kuuden kuukauden aikana;
- Tyypin 1 tai 2 diabetes mellitus (mukaan lukien paastoglukoosi ≥126 mg/dl, Hgba1c ≥6,5%);
- Maksasairauden tai AST: n ja ALT 2X: n historia normaalin ylärajan yläpuolella;
- Paasto triglyseridi> 300 mg/dl; kolesterolitasot yli 95. prosenttipisteen iän ja sukupuolen suhteen;
- Hemoglobiini (HGB) <12,5 g/d tai hematokriitti <3x HGB -arvo;
- Raportti HIV- tai hepatiitti B- tai C -infektiosta;
- Syövän historia, paitsi perussolu- tai okasolusyöpä tai munuaissairausvaihe 3 tai korkeampi tai tällä hetkellä dialyysipotilaat;
- Kaikkien diabeettisten lääkkeiden tai hypolipidemisten aineiden käyttö viimeisen kuuden kuukauden aikana;
- Lihavuuden kirurgisen toimenpiteen historia;
- Ruumiinpainon muutos> 5% viimeisen kuuden kuukauden aikana (itse ilmoittamalla);
- Muiden olosuhteiden historia, jonka tiedetään vaikuttavan insuliiniherkkyyteen ja lipidien aineenvaihduntaan (esim. Polykystinen munasarjan oireyhtymä), galaktosemian historia, perinnöllinen fruktoosi -intoleranssi tai jotka testaavat positiivista fruktoosin imeytymistä varten;
- Tunnettu suvaitsemattomuus asetaminofeeniin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkeat fruktoositerat, oraalinen 13c fruktoosi
Nestemäisiä aterioita ruokitaan, ja se sisältää 55% hiilihydraattia (16% fruktoosia), 30% rasvaa, 15% proteiinia ja merkkiaineiden määrää 13C fruktoosia.
|
Nestemäiset ateriat, jotka sisältävät 55% hiilihydraattia (16% fruktoosia), 30% rasvaa, 15% proteiinia.
Merkkien määrä 13C -leimattu fruktoosi annetaan suun kautta aterioissa.
|
|
Kokeellinen: Korkeat fruktoositerat, iv 13c fruktoosi
Nestemäisiä aterioita ruokitaan, ja se sisältää 55% hiilihydraattia (16% fruktoosia), 30% rasvaa, 15% proteiinia.
Laskimonsisäisesti annetaan merkkiaineiden määrä 13C -fruktoosia.
|
Nestemäiset ateriat, jotka sisältävät 55% hiilihydraattia (16% fruktoosia), 30% rasvaa, 15% proteiinia.
Merkkiasemäärä 13C: n fruktoosia annetaan laskimonsisäisesti
|
|
Kokeellinen: Matala fruktoositeriaat
Nestemäisiä aterioita ruokitaan, ja se sisältää 55% hiilihydraattia (6% fruktoosia), 30% rasvaa, 15% proteiinia ja merkkiaineiden määrää 13C fruktoosia.
|
Merkkien määrä 13C -leimattu fruktoosi annetaan suun kautta aterioissa.
55% hiilihydraatti (6% fruktoosi), 30% rasva, 15% proteiini.
|
|
Kokeellinen: Matala fruktoositeriaat, iv 13c fruktoosimerkki
Nestemäisiä aterioita ruokitaan, ja se sisältää 55% hiilihydraattia (6% fruktoosia), 30% rasvaa, 15% proteiinia.
Laskimonsisäisesti annetaan merkkiaineiden määrä 13C -fruktoosia.
|
Merkkiasemäärä 13C: n fruktoosia annetaan laskimonsisäisesti
55% hiilihydraatti (6% fruktoosi), 30% rasva, 15% proteiini.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fru-gng
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Glukoosiksi muutettujen fruktoosien kokonaismäärä
|
6 tuntia
|
|
Fru-hgng
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Fruktoosin määrä, joka on muunnettu glukoosiksi maksassa
|
6 tuntia
|
|
Fru-Igng
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Fruktoosin määrä, joka on muunnettu glukoosiksi suolistossa
|
6 tuntia
|
|
De novo lipogeneesi (DNL)
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Prosenttiosuus äskettäin syntetisoidusta palmitaatiosta
|
6 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Grace M Jones, PhD, Touro University, California
- Päätutkija: Jean-Marc Schwarz, PhD, Touro University, California
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. lokakuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- M-2624
- R01DK140477 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistettu kliininen ja laboratoriotietojoukko asetetaan saataville pyynnöstä akateemisille tutkijoille.
IPD-jaon aikakehys
Tutkimustiedot annetaan vähintään viiden vuoden ajan ensisijaisen käsikirjoituksen julkaisemisesta.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Akateemiset tutkijat voivat pyytää tietoja ja tukea PI: lle pyynnöstä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .