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月経困難症（生理痛）のある女性とない女性の内臓痛に筋骨格機能と自律神経系がどのように関係しているかを調査した研究。

2025年9月29日 更新者：Megan Steele、Azusa Pacific University

DysmeLeolea vs. Controlsを備えた中央サイクルの女性の股関節伸展の移動性と強度に対する膣の体性ビスター痛の影響：症例対照研究

この臨床試験の目的は、分娩症の女性が対照と比較して痛みを伴う内臓刺激に対する筋骨格および自律神経系の反応の増加を示すかどうかを判断することです。 二次的な目的とは、界面認識がこの関係を緩和するかどうかを判断することです。 設計された方法論は、女性の参加者の間で痛みの知覚において、インテロメッキ系と筋骨格系との間の複雑なつながりを解明することを目的としており、相互受容的な痛みと機能的筋骨格の変化の根本的なメカニズムに関する貴重な洞察を提供することを目的としています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

症例対照試験が実施されます。 実験群は、月経中に4以上の痛みの評価を持つ少なくとも30人の被験者で構成されます。対照群は、月経中に3以下の痛みの評価を持つ年齢が一致した参加者です。 この調査は、1つの情報と計装セッションに続いて1つのラボセッションで構成されます。 最初のセッション中に、参加者は人口統計情報とVASに記入して、実験グループまたは対照群への層別化を可能にします。 LHテストキットが与えられ、LHテストの実行方法について教育されます。 彼らは、調査員と共有できるアプリまたはオンラインジャーナルで月経周期を追跡するように求められます。 彼らはHRVアプリをダウンロードするように求められ、携帯電話のカメラを使用してHRVを測定する方法を教えられます。 彼らは、期間の初日から30日間1日1回HRVの尺度を1分間測定するように指示されます。

研究室の日には、参加者は衣類を取り除き、テスト中に着用するためにガウン、ブーティ、使い捨ての下着を装着するように求められます。 それらは、テストを完了する温度制御された環境に導かれます。 テストには、5分間のHRVベースライン測定、3つの短いセッション（25、35、および45秒）のハートビートカウント、およびスコアリングに関する自信が含まれます。 次に、内部骨盤試験を完了する認定を受けた調査員は、参加者にテーブルの上に横たわるように求め、学生調査員は股関節拡張のベースライン測定を行います。 測定されている側は無作為化され、各参加者で片側のみがテストされます。

次に、バロスタットプローブが膣管に挿入されます。 バロスタットは、参加者が風船の感覚を体験できるように一度膨らませます。 その後、参加者が痛みの感覚を報告するまで、プローブは膨らみます。 バルーンの膨張量が記録され、股関節の移動度が再び測定されます。 この臨床試験の目的は、分娩症の女性が対照と比較して痛みを伴う内臓刺激に対する筋骨格および自律神経系の反応の増加を示すかどうかを判断することです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Megan M Steele, PT, DPT, PhD(c)
  • 電話番号：520-603-7913
  • メール：msteele20@apu.edu

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Azusa、California、アメリカ、91702
        • 募集
        • Azusa Pacific University
        • コンタクト：
          • Marta Cenac-Mehedinti
          • 電話番号：(626) 815-4633
          • メール：mcenac@apu.edu
        • コンタクト：
          • Louise Huang
          • 電話番号：(626) 815-4633
          • メール：lhuang@apu.edu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準：ホルモン避妊を服用していない妊娠中の女性は、定期的な月経周期が研究除外基準の対象となる18歳から36歳の間に、現在妊娠している場合、または前の6か月以内に出産している場合、母乳で育てられている、または肥満症の治療を受けている場合、参加者は除外されます。 除外には、過去12か月以内に腹部、腰部、または骨盤手術を受けた人、慢性疼痛状態に苦しんでいるか、腸内感染が積極的であるか、腸または膀胱が失敗したか、骨盤臓器の脱出、重度の唇の病理学、女性の介入（fai）、腹部患者、腹部患者の脱出と診断された人も含まれます。炎症性疾患、過敏性腸症候群、またはその他の骨盤病理学。 28日未満または35日未満のサイクルの長さを報告している参加者、性的暴行の歴史を持つ人々、およびホルモンBCまたは無月経のない無排卵の人も除外されます。

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：内臓痛刺激
すべての参加者は内臓痛刺激を受け、刺激の前後に股関節の可動域と強度をテストします。 それらの心拍数の変動は全体を通して測定されます。
診断テスト：内臓痛刺激
参加者は心拍数変動（HRV）をモニタリングしながら内臓痛刺激を受け、その前後で股関節の可動性と背屈筋の筋力を評価します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動の範囲の変化
時間枠：痛みの刺激が与えられた直後に、ベースラインから変化します。
ベースラインから内臓痛刺激の後の股関節範囲の変化は、この研究の主要な結果尺度です。 この測定値をグループ間で比較して、月経困難症のあるものが、不経月症のない人と比較して、痛みを伴う刺激に異なる方法で反応するかどうかを判断します。
痛みの刺激が与えられた直後に、ベースラインから変化します。
背屈筋強度の変化
時間枠：ベースラインから痛み刺激の直後まで。
測定されている股関節の反対側の足首背屈筋の強度の変化も評価されます。 これは、内臓痛刺激の前後に測定され、変化があるかどうかを判断します。 この測定値をグループ間で比較して、月経困難症のあるものが、不経月症のない人と比較して、痛みを伴う刺激に異なる方法で反応するかどうかを判断します。
ベースラインから痛み刺激の直後まで。
心拍数の変動
時間枠：ベースラインからラボテストセッションの終わりまで、約60分。
心拍数の変動は全体を通して測定され、15分間のセッション内の5分間のベースライン、プローブの挿入時、および痛み刺激時には、DysmeRORHEAの患者がDysmorheaのない人と比較して異なる刺激に異なる反応をするかどうかを判断するために、いくつかの時間枠がマークされます。
ベースラインからラボテストセッションの終わりまで、約60分。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
内受容意識
時間枠：テスト日中、身体的痛みの刺激に続きます。
また、参加者には、インターセプティブ認識の多次元分析、第2版（MAIA-2）が行われ、インターセプティブ認識を評価します。
テスト日中、身体的痛みの刺激に続きます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Azusa Pacific University

捜査官

  • スタディチェア：Derrick Sueki, PT, PhD, DPT、Azusa Pacific University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年8月1日

一次修了 (推定)

2026年9月1日

研究の完了 (推定)

2027年4月1日

試験登録日

最初に提出

2025年9月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年9月29日

最初の投稿 (推定)

2025年10月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年10月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月29日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 24-116

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

機密性を保護するIPDは共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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