Tutkimuksessa, jossa tutkitaan, kuinka tuki- ja liikuntaelinten toiminta ja autonominen hermosto liittyvät viskeraalisiin kipuihin naisilla, joilla on dysmenorreaa ja ilman sitä (kivuliaat ajanjaksot).
Emättimen somatovisceral-kivun vaikutus lonkan pidennysten liikkuvuuteen ja voimalla naisilla keskipisteessä dysmenorrea vs. kontrollit: tapauskontrollitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tapausvalvontakoe suoritetaan. Koeryhmä koostuu vähintään 30 koehenkilöstä, joiden kivun luokitus on kuukautisten aikana, jotka ovat suurempia tai yhtä suuret kuin 4. Kontrolliryhmä on ikäryhmän otto osallistujia, joiden kivun luokitus on vähemmän tai yhtä suuri kuin 3 kuukautisten aikana. Tutkimus koostuu yhdestä tieto- ja instrumentointiistunnosta, jota seuraa yksi laboratorioistunto. Alkuperäisen istunnon aikana osallistujat täyttävät väestötiedot ja VA: t, jotta stratifiointi voidaan mahdollistaa kokeellisiin tai kontrolliryhmiin. Heille annetaan LH -testisarja ja koulutetaan LH -testien suorittamiseen. Heitä pyydetään seuraamaan kuukautisyklinsä sovelluksessa tai online -lehdessä, joka voidaan jakaa tutkijoiden kanssa. Heitä pyydetään lataamaan HRV -sovellus ja heitä opetetaan mittaamaan HRV: nsä puhelimen kameran avulla. Heitä kehotetaan ottamaan yhden minuutin mittaus HRV: stä kerran päivässä 30 päivän ajan, joka alkaa kauden ensimmäisenä päivänä.
Laboratoriopäivänä osallistujia pyydetään poistamaan vaatteet ja laittamaan puku, saapikkaat ja kertakäyttöiset alusvaatteet käytettäväksi testauksen aikana. Heidät johdetaan lämpötilan ohjattuun ympäristöön, jossa he suorittavat testauksen. Testaus sisältää HRV -lähtötason mittauksen 5 minuutin ajan, sykelaskennat 3 lyhyelle istunnolle (25, 35 ja 45 sekuntia) ja luottamusta pisteytysten suhteen. Seuraavaksi tutkija, jolla on sertifiointi sisäisten lantion kokeen suorittamiseksi, pyytää osallistujaa makaamaan pöydällä, ja opiskelijatutkija suorittaa heidän lonkkalaajennuksensa lähtötason. Mitattava sivu satunnaistetaan, ja vain yksi puoli testataan jokaiselle osallistujalle.
Seuraavaksi Barostat -koetin asetetaan emättimen kanavaan. Barostaatti paisutetaan kerran, jotta osallistuja voi kokea ilmapallon sensaation. Koetin paisutetaan sitten, kunnes osallistuja ilmoittaa kivun tunne. Ilmapallojen jakautumisen määrä kirjataan ja lonkan liikkuvuus mitataan jälleen. Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, osoittavatko dysmenorreaa sairastavat naiset lisääntyneen tuki- ja autonomisen hermoston vasteen tuskalliselle viskeraaliselle ärsykkeelle verrattuna kontrolleihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Megan M Steele, PT, DPT, PhD(c)
- Puhelinnumero: 520-603-7913
- Sähköposti: msteele20@apu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jennifer Fernandez, PT, DPT
- Sähköposti: jfernandez@apu.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Azusa, California, Yhdysvallat, 91702
- Rekrytointi
- Azusa Pacific University
-
Ottaa yhteyttä:
- Marta Cenac-Mehedinti
- Puhelinnumero: (626) 815-4633
- Sähköposti: mcenac@apu.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Louise Huang
- Puhelinnumero: (626) 815-4633
- Sähköposti: lhuang@apu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: Ei-raskaana olevat naiset, jotka eivät ota hormonaalista ehkäisyvalvontaa 18–36-vuotiaita, jotka ilmoittavat säännöllisistä kuukautiskierroksista, ovat oikeutettuja tutkimuksen syrjäytymiskriteereihin: Osallistujat jätetään pois, jos ne ovat tällä hetkellä raskaana tai ovat synnyttäneet edeltävän kuuden kuukauden aikana, ne ovat imettäviä tai ovat alassa villio-hedelmäkehäsittelyjä. Poissulkemisia ovat myös ne, joilla on ollut vatsan, lannerangan tai lantion leikkausta edeltävän 12 kuukauden aikana, kärsivät kroonisesta kiputilanteesta, niillä on aktiivinen geneurinaarinen infektio, ne ovat suoliston tai virtsarakon, tai niissä on diagnosoitu lantion organin prolapsia, vakava labralpatologia, femoriaalinen acetbular Imping (faI), interstitiaalinen kysstiitti, femetriitti, joka on femetriittinen. Lantion tulehduksellinen sairaus, ärtyvän suolen oireyhtymä tai muu lantion patologia. Osallistujat, jotka ilmoittavat alle 28 päivän tai pidempään kuin 35 päivää, syklin pituuden, ne, joilla on seksuaalisen väkivallan historia, ja ne, jotka ovat anovulaatiota ilman hormonaalista BC: tä tai amenorreita, jätetään myös ulkopuolelle.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Viskeraalinen kivun ärsyke
Kaikki osallistujat saavat viskeraalisen kivun ärsykkeen ja heillä on lonkka -liikealue ja voima testattu ennen ärsykettä ja sen jälkeen.
Heidän sykkeen vaihtelu mitataan kaikkialla.
|
Osallistujat saavat viskeraalisen kivun ärsykkeen samalla kun niitä seurataan sykkeen vaihtelua varten (HRV), ja heillä on lonkan liikkuvuus ja dorsiflexorin voimakkuus arvioitu ennen ja jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lonkan liikealueella
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta heti kivun ärsykkeen jälkeen.
|
Lankkan liikealueen muutos lähtötasosta viskeraalisen kivun ärsykkeen jälkeen on tämän tutkimuksen ensisijainen tulosmitta.
Tätä mittausta verrataan ryhmien välillä sen määrittämiseksi, reagoivatko dysmenorrhea -ryhmät kivuliaaseen ärsykkeeseen eri tavalla verrattuna niihin, joilla ei ole dysmenorreaa.
|
Vaihda lähtötilanteesta heti kivun ärsykkeen jälkeen.
|
|
Dorsiflexor -lujuuden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta heti kivun ärsykkeen jälkeen.
|
Mitataan myös nilkan dorsifleksorien vahvuuden muutos mitattavan lonkan vastakkaisella puolella.
Tämä mitataan ennen ja jälkeen viskeraalista kivun ärsykettä sen määrittämiseksi, onko muutosta.
Tätä mittausta verrataan ryhmien välillä sen määrittämiseksi, reagoivatko dysmenorrhea -ryhmät kivuliaaseen ärsykkeeseen eri tavalla verrattuna niihin, joilla ei ole dysmenorreaa.
|
Lähtötilanteesta heti kivun ärsykkeen jälkeen.
|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Laboratorion testausistunnon lähtötasosta noin 60 minuuttia.
|
Sykkeen vaihtelua mitataan koko ajan, ja useita aikakehyksiä merkitään, mukaan lukien viiden minuutin lähtökohta 15 minuutin istunnossa, koettimen asettamishetkellä ja kivun ärsykkeellä, jotta voidaan määrittää, reagoivatko dysmenorreaan, joilla ei ole dysmenorreaa, joilla ei ole dysmenorreaa.
|
Laboratorion testausistunnon lähtötasosta noin 60 minuuttia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interceptive tietoisuus
Aikaikkuna: Testauspäivän aikana fyysisen kivun ärsykkeen jälkeen.
|
Osallistujille annetaan myös moniulotteinen analyysi interceptive-tietoisuudesta, 2. painos (MAIA-2) arvioidakseen niiden inter-ceceptive-tietoisuutta.
|
Testauspäivän aikana fyysisen kivun ärsykkeen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Derrick Sueki, PT, PhD, DPT, Azusa Pacific University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tu FF, Epstein AE, Pozolo KE, Sexton DL, Melnyk AI, Hellman KM. A noninvasive bladder sensory test supports a role for dysmenorrhea increasing bladder noxious mechanosensitivity. Clin J Pain. 2013 Oct;29(10):883-90. doi: 10.1097/AJP.0b013e31827a71a3.
- Pacheco-Carroza EA. Visceral pain, mechanisms, and implications in musculoskeletal clinical practice. Med Hypotheses. 2021 Aug;153:110624. doi: 10.1016/j.mehy.2021.110624. Epub 2021 Jun 6.
- Serrano-Imedio A, Calvo-Lobo C, Casanas-Martin C, Garrido-Marin A, Pecos-Martin D. Myofascial Pain Syndrome in Women with Primary Dysmenorrhea: A Case-Control Study. Diagnostics (Basel). 2022 Nov 7;12(11):2723. doi: 10.3390/diagnostics12112723.
- Tucker K, Larsson AK, Oknelid S, Hodges P. Similar alteration of motor unit recruitment strategies during the anticipation and experience of pain. Pain. 2012 Mar;153(3):636-643. doi: 10.1016/j.pain.2011.11.024. Epub 2011 Dec 29.
- Van Oudenhove L, Kragel PA, Dupont P, Ly HG, Pazmany E, Enzlin P, Rubio A, Delon-Martin C, Bonaz B, Aziz Q, Tack J, Fukudo S, Kano M, Wager TD. Common and distinct neural representations of aversive somatic and visceral stimulation in healthy individuals. Nat Commun. 2020 Nov 23;11(1):5939. doi: 10.1038/s41467-020-19688-8.
- Yacubovich Y, Cohen N, Tene L, Kalichman L. The prevalence of primary dysmenorrhea among students and its association with musculoskeletal and myofascial pain. J Bodyw Mov Ther. 2019 Oct;23(4):785-791. doi: 10.1016/j.jbmt.2019.05.006. Epub 2019 May 14.
- Wakefield CB, Halls A, Difilippo N, Cottrell GT. Reliability of goniometric and trigonometric techniques for measuring hip-extension range of motion using the modified Thomas test. J Athl Train. 2015 May;50(5):460-6. doi: 10.4085/1062-6050-50.2.05. Epub 2015 Jan 6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-116
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .