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一项研究探讨肌肉骨骼功能和自主神经系统与患有和没有痛经的女性（疼痛时期）的内脏疼痛的关系。

2025年9月29日 更新者：Megan Steele、Azusa Pacific University

阴道囊状疼痛对次年临时肌痛与控制的女性髋关节伸展运动和强度的影响：一项病例对照研究

这项临床试验的目的是确定与对照组相比，患有痛经的妇女是否表现出增加肌肉骨骼和自主神经系统对内脏刺激的反应。 第二个目的是确定感知意识是否在这种关系中得到缓和。 该设计的方法旨在阐明女性参与者疼痛感知的互感和肌肉骨骼系统之间的复杂联系，从而为相互感受性疼痛和功能性肌肉骨骼变化提供了宝贵的见解。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

将进行案件对照试验。 实验组将由至少30名受试者组成，在月经期间的疼痛等级大于或等于4。对照组将是年龄匹配的疼痛等级的参与者，其疼痛等级小于或等于月经期间的3个。 该研究将包括一个信息和仪器会话，然后进行一次实验室会议。 在初次会议期间，参与者将填写人口统计信息和VA，以允许分层为实验组或对照组。 他们将获得LH测试套件，并就如何执行LH测试进行教育。 他们将被要求在可以与调查人员共享的应用程序或在线期刊上跟踪其月经周期。 他们将被要求下载HRV应用程序，并教授如何使用手机的相机测量其HRV。 他们将被指示每天从他们的第一天开始30天，每天进行一分钟的HRV度量。

在实验室日，将要求参与者脱下衣服，穿上礼服，赃物和一次性内衣，在测试期间穿着。 他们将被带到一个由温度控制的环境中，他们将完成测试。 测试包括HRV基线测量5分钟，心跳计数3个简短的课程（25、35和45秒），以及对评分的信心。 接下来，一项获得认证以完成内部骨盆检查的调查员将要求参与者躺在桌子上，学生调查员将对其髋关节扩展进行基线测量。 测量的侧面将是随机的，每个参与者只能对一侧进行测试。

接下来，将Barostat探针插入阴道管中。 Barostat将一次充气一次，以使参与者体验气球的感觉。 然后将探针膨胀，直到参与者报告疼痛的感觉为止。 将记录气球中的扩张量，并将再次测量髋关节迁移率。 这项临床试验的目的是确定与对照组相比，患有痛经的妇女是否表现出增加肌肉骨骼和自主神经系统对内脏刺激的反应。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Megan M Steele, PT, DPT, PhD(c)
  • 电话号码：520-603-7913
  • 邮箱：msteele20@apu.edu

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • California
      • Azusa、California、美国、91702
        • 招聘中
        • Azusa Pacific University
        • 接触：
          • Marta Cenac-Mehedinti
          • 电话号码：(626) 815-4633
          • 邮箱：mcenac@apu.edu
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：18至36岁之间的未怀孕妇女不接受荷尔蒙的节育，她们报告常规月经周期的年龄有资格获得研究排除标准：如果他们目前怀孕或在上述六个月内出生，则将被排除在外，或者在六个月内出生，是母乳喂养或正在接受侵入性肥料。 排除还包括那些在前12个月内进行腹部，腰部或骨盆手术的患者，患有慢性疼痛状况，患有活跃的生殖器感染，肠道或膀胱失效，或被诊断出患有严重的唇部病理学，胸部腹部止痛药（FAI），p骨，p骨（Fai），p骨，脑静脉曲张（FAI），同时）炎症性疾病，肠易激综合征或其他盆腔病理学。 报告的参与者报告的周期长度不到28天或超过35天，患有性侵犯史的参与者，以及那些没有荷尔蒙BC或Amenorrheic的无排卵的人也将被排除。

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：内脏疼痛刺激
所有参与者将接受内脏疼痛刺激，并在刺激前后对其髋部运动和强度进行测试。 他们的心率变异性将始终衡量。
诊断测试：内脏疼痛刺激
参与者将在监测心率变异性（HRV）的同时接受内脏疼痛刺激，并在之前和之后评估髋关节迁移率和背屈力。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
臀部运动范围的变化
大体时间：从基线到疼痛刺激后立即变化。
臀部运动范围从基线到内脏疼痛刺激后的变化是本研究的主要结果指标。 该测量结果将在各组之间进行比较，以确定痛经患者对疼痛刺激的反应是否与无痛经的患者不同。
从基线到疼痛刺激后立即变化。
背屈力的变化
大体时间：从基线到疼痛刺激后立即。
还将评估在测量髋关节对侧的踝背屈力的强度变化。 这将在内脏疼痛刺激之前和之后进行测量，以确定是否发生变化。 将在组之间比较这种测量，以确定患有痛苦的刺激的人是否与没有痛经的刺激相比，对疼痛的刺激有所不同。
从基线到疼痛刺激后立即。
心率变异性
大体时间：从基线到实验室测试课程结束，约60分钟。
心率的变异性将在整个过程中进行测量，并将标记几个时间范围，包括在插入探针时和疼痛刺激时在15分钟的时间内进行5分钟的基线，以确定患有痛苦的痛苦的人是否对痛苦的刺激有所不同。
从基线到实验室测试课程结束，约60分钟。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
感知意识
大体时间：在测试日，经过身体疼痛刺激。
参与者还将对第二版（MAIA-2）进行多维分析，以评估他们的感受性意识。
在测试日，经过身体疼痛刺激。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Azusa Pacific University

调查人员

  • 学习椅：Derrick Sueki, PT, PhD, DPT、Azusa Pacific University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年8月1日

初级完成 (估计的)

2026年9月1日

研究完成 (估计的)

2027年4月1日

研究注册日期

首次提交

2025年9月29日

首先提交符合 QC 标准的

2025年9月29日

首次发布 (估计的)

2025年10月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年10月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月29日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 24-116

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

为了保护机密性，不会共享 IPD。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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