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Eine Forschungsstudie, in der untersucht wird, wie der Bewegungsapparat und das autonome Nervensystem auf viszerale Schmerzen bei Frauen mit und ohne Dysmenorrhoe (schmerzhafte Perioden) zusammenhängt.

29. September 2025 aktualisiert von: Megan Steele, Azusa Pacific University

Die Wirkung von vaginalen somatovisererischen Schmerzen auf die Mobilität und Stärke der Hüftverlängerung bei Frauen im mittleren Zyklus mit Dysmenorrhoe im Vergleich zu Kontrollen: Eine Fallkontrollstudie

Der Zweck dieser klinischen Studie besteht darin, festzustellen, ob Frauen mit Dysmenorrhoe eine erhöhte Reaktion des Bewegungsapparates und eines autonomen Nervensystems auf einen schmerzhaften viszeralen Reiz im Vergleich zu Kontrollen zeigen. Ein sekundäres Ziel ist es, festzustellen, ob das interozeptive Bewusstsein diese Beziehung moderiert. Die entworfene Methodik zielt darauf ab, die komplizierten Verbindungen zwischen den interozeptiven und muskuloskelettalen Systemen bei der Wahrnehmung der Schmerzen bei weiblichen Teilnehmern aufzuklären und wertvolle Einblicke in die zugrunde liegenden Mechanismen interozeptiver Schmerzen und funktionellen Veränderungen des Muskuloskeletts zu liefern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Eine Fallkontrollversuch wird durchgeführt. Die experimentelle Gruppe besteht aus mindestens 30 Probanden mit einer Schmerzbewertung während der Menstruation größer oder gleich 4. Die Kontrollgruppe ist während der Menstruation mit einer Schmerzbewertung weniger als oder gleich 3. Die Studie besteht aus einer Informations- und Instrumentierungssitzung, gefolgt von einer Laborsitzung. Während der ersten Sitzung füllen die Teilnehmer demografische Informationen und die VAS aus, um die Schichtung in experimentelle oder Kontrollgruppen zu ermöglichen. Sie werden ein LH -Testkit erhalten und die Durchführung von LH -Tests ausgebildet. Sie werden gebeten, ihren Menstruationszyklus in einer App oder einem Online -Journal zu verfolgen, das mit Ermittlern geteilt werden kann. Sie werden gebeten, eine HRV -App herunterzuladen und beizubringen, wie sie ihre HRV mit der Kamera ihres Telefons messen. Sie werden angewiesen, einmal täglich ein minütiges Maß an HRV für 30 Tage am ersten Tag ihrer Periode zu nehmen.

Am Labortag werden die Teilnehmer gebeten, Kleidung zu entfernen und ein Kleid, Stiefeletten und Einwegunterwäsche anzuziehen, um sie während des Tests zu tragen. Sie werden in eine temperaturgesteuerte Umgebung geführt, in der sie die Tests abschließen. Das Testen umfasst die HRV -Basismessung für 5 Minuten, eine Herzschlagzählung für 3 kurze Sitzungen (25, 35 und 45 Sekunden) und das Vertrauen in das Tor. Als nächstes wird ein Ermittler mit einer Zertifizierung zur Abschließung interner Beckenprüfungen den Teilnehmer auffordern, sich auf den Tisch zu legen, und ein studentischer Ermittler wird die Grundlinienmessung seiner Hüftverlängerung durchführen. Die gemessene Seite wird randomisiert und nur eine Seite wird an jedem Teilnehmer getestet.

Als nächstes wird die Barostat -Sonde in den Vaginalkanal eingeführt. Der Barostat wird einmal aufgeblasen, damit der Teilnehmer das Gefühl des Ballons erleben kann. Die Sonde wird dann aufgeblasen, bis der Teilnehmer das Gefühl von Schmerz meldet. Die Ausdehnung im Ballon wird aufgezeichnet, und die Hüftmobilität wird erneut gemessen. Der Zweck dieser klinischen Studie besteht darin, festzustellen, ob Frauen mit Dysmenorrhoe eine erhöhte Reaktion des Bewegungsapparates und eines autonomen Nervensystems auf einen schmerzhaften viszeralen Reiz im Vergleich zu Kontrollen zeigen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Megan M Steele, PT, DPT, PhD(c)
  • Telefonnummer: 520-603-7913
  • E-Mail: msteele20@apu.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • California
      • Azusa, California, Vereinigte Staaten, 91702
        • Rekrutierung
        • Azusa Pacific University
        • Kontakt:
          • Marta Cenac-Mehedinti
          • Telefonnummer: (626) 815-4633
          • E-Mail: mcenac@apu.edu
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien: Nicht schwangere Frauen, die keine hormonelle Geburtenkontrolle einnehmen, zwischen 18 und 36 Jahren, die regelmäßige Menstruationszyklen berichten, können für die Studienausschlusskriterien berechtigt sind: Die Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie derzeit schwanger sind oder innerhalb der vorangegangenen sechs Monate stillgelegt werden, stillenden oder unterliegerischen Behandlungsergebnissen sind. Exclusions also include those who have had abdominal, lumbar, or pelvic surgery within the preceding 12 months, suffer from a chronic pain condition, have an active genitourinary infection, are incontinent of bowel or bladder, or have been diagnosed with prolapse of a pelvic organ, severe labral pathology, femoral acetabular impingement (FAI), interstitial cystitis, endometriosis, pelvic Entzündliche Erkrankung, Reizdarmsyndrom oder andere Beckenpathologie. Die Teilnehmer berichten von einer Zykluslänge von weniger als 28 Tagen oder länger als 35 Tagen, diejenigen mit sexuellen Übergriffen, und diejenigen, die ohne hormonelles BC oder Amenorrhoic anovulatorisch sind, werden ebenfalls ausgeschlossen.

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Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Viszeraler Schmerzreiz
Alle Teilnehmer erhalten einen viszeralen Schmerzreiz und lassen vor und nach dem Stimulus ihren Hüftbereich an Bewegung und Festigkeit getestet. Ihre Herzfrequenzvariabilität wird durchgehend gemessen.
Die Teilnehmer erhalten einen viszeralen Schmerzstimulus, während sie auf die Herzfrequenzvariabilität (HRV) überwacht werden, und haben eine Hüftmobilität und die Dorsiflexorstärke, die vor und nachher bewertet wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Hüftbewegungsbereichs
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie zu unmittelbar nach dem Schmerzstimulus.
Die Änderung des Hüftbereichs von Bewegungsbereich von Basislinie nach einem viszeralen Schmerzreiz ist ein primäres Ergebnismaß für diese Studie. Diese Messung wird zwischen den Gruppen verglichen, um festzustellen, ob diejenigen mit Dysmenorrhoe im Vergleich zu Dysmenorrhoe unterschiedlich auf einen schmerzhaften Stimulus reagieren.
Wechseln Sie von der Grundlinie zu unmittelbar nach dem Schmerzstimulus.
Veränderung der Dorsiflexorstärke
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis unmittelbar nach dem Schmerzreiz.
Die Veränderung der Stärke der Knöcheldorsiflexoren auf der kontralateralen Seite der gemessenen Hüfte wird ebenfalls bewertet. Dies wird vor und nach dem viszeralen Schmerzstimulus gemessen, um festzustellen, ob sich eine Änderung vorliegt. Diese Messung wird zwischen den Gruppen verglichen, um festzustellen, ob diejenigen mit Dysmenorrhoe im Vergleich zu Dysmenorrhoe unterschiedlich auf einen schmerzhaften Stimulus reagieren.
Vom Ausgangswert bis unmittelbar nach dem Schmerzreiz.
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Von Grundlinien bis zum Ende der Labortest -Sitzung ca. 60 Minuten.
Die Variabilität der Herzfrequenz wird durchgehend gemessen, und mehrere Zeitrahmen werden markiert, einschließlich einer 5-minütigen Basis innerhalb einer 15-minütigen Sitzung, zum Zeitpunkt der Einführung der Sonde und am Schmerzstimulus, um festzustellen, ob diejenigen mit Dysmenorrhoe im Vergleich zu Dysmenorrhoe unterschiedlich reagieren.
Von Grundlinien bis zum Ende der Labortest -Sitzung ca. 60 Minuten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interozeptives Bewusstsein
Zeitfenster: Am Testtag nach körperlichem Schmerzreiz.
Die Teilnehmer erhalten auch die mehrdimensionale Analyse des interozeptiven Bewusstseins, 2. Auflage (MAIA-2), um ihr interozeptives Bewusstsein zu bewerten.
Am Testtag nach körperlichem Schmerzreiz.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Derrick Sueki, PT, PhD, DPT, Azusa Pacific University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. September 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

7. Oktober 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

7. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es wird kein IPD geteilt, um die Vertraulichkeit zu schützen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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