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근골격계 기능과 자율 신경계가 개조가 있거나없는 여성의 내장 통증 (통증 기간)의 내장 통증과 어떤 관련이 있는지를 탐구하는 연구 연구 연구.

2025년 9월 29일 업데이트: Megan Steele, Azusa Pacific University

월경통이 있는 중간 주기 여성의 고관절 확장 이동성과 근력에 대한 질 체성 내장 통증의 효과 대 대조군: 사례 대조 연구

이 임상 시험의 목적은 개조 성이있는 여성이 대조군과 비교하여 고통스러운 내장 자극에 대한 근골격계 및 자율 신경계 반응이 증가하는지 여부를 결정하는 것입니다. 보조 목표는 interoceptive awareness 가이 관계를 완화시키는지를 결정하는 것입니다. 설계된 방법론은 여성 참가자들 사이의 통증 인식에서 interoceptive and musculoskeletal 시스템 사이의 복잡한 연결을 밝히는 것을 목표로하며, 골 수용 통증과 기능적 근골격계 변화의 기본 메커니즘에 대한 귀중한 통찰력을 제공합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

사건 통제 재판이 실시될 것입니다. 실험군은 월경 중 통증 등급이 4 이상인 최소 30명의 피험자로 구성됩니다. 대조군은 월경 중 통증 등급이 3 이하인 연령이 일치하는 참가자입니다. 이 연구는 정보 및 계측 세션 1회와 실습 세션 1회로 구성됩니다. 초기 세션에서 참가자는 인구통계학적 정보와 VAS를 작성하여 실험 그룹 또는 통제 그룹으로 계층화할 수 있습니다. LH 테스트 키트가 제공되고 LH 테스트 수행 방법에 대한 교육이 제공됩니다. 조사관과 공유할 수 있는 앱이나 온라인 일지를 통해 생리 주기를 추적하라는 요청을 받게 됩니다. HRV 앱을 다운로드하고 휴대폰 카메라를 사용하여 HRV를 측정하는 방법을 배우게 됩니다. 생리 시작일부터 30일 동안 하루에 한 번 1분씩 HRV를 측정하도록 지시받습니다.

연구실 당일 참가자들은 옷을 벗고 가운, 부츠, 일회용 속옷을 착용하여 테스트 중에 착용해야 합니다. 그들은 테스트를 완료할 온도 제어 환경으로 안내됩니다. 테스트에는 5분 동안의 HRV 기준 측정, 3개의 짧은 세션(25, 35, 45초)에 대한 심박수 계산 및 점수에 대한 신뢰도가 포함됩니다. 다음으로 내부 골반 검사를 완료할 수 있는 인증을 받은 조사관은 참가자에게 테이블에 누우도록 요청하고 학생 조사관은 엉덩이 확장에 대한 기준 측정을 수행합니다. 측정되는 면은 무작위로 지정되며 각 참가자에 대해 한쪽 면만 테스트됩니다.

다음으로, 바로스타트 프로브는 질 운하에 삽입됩니다. 바로스타트는 참가자가 풍선의 감각을 경험할 수 있도록 한 번 팽창 될 것입니다. 그런 다음 참가자가 통증의 감각을보고 할 때까지 프로브가 팽창됩니다. 풍선의 팽창 양이 기록되고 고관절 이동성이 다시 측정됩니다. 이 임상 시험의 목적은 개조 성이있는 여성이 대조군과 비교하여 고통스러운 내장 자극에 대한 근골격계 및 자율 신경계 반응이 증가하는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Megan M Steele, PT, DPT, PhD(c)
  • 전화번호: 520-603-7913
  • 이메일: msteele20@apu.edu

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Azusa, California, 미국, 91702
        • 모병
        • Azusa Pacific University
        • 연락하다:
          • Marta Cenac-Mehedinti
          • 전화번호: (626) 815-4633
          • 이메일: mcenac@apu.edu
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 : 정기적 인 월경주기를보고하는 18 세에서 36 세 사이의 호르몬 피임법을 복용하지 않는 비 임신 여성은 연구 배제 기준에 자격이 있습니다. 참가자는 현재 임신 ​​중이거나 이전 6 개월 이내에 출산 한 경우에 배제되거나, 모유 수유를하고 있거나, 비트로 비료 치료를 받고 있습니다. 배제에는 이전 12 개월 이내에 복부, 요추 또는 골반 수술을받은 사람들이 포함되거나 만성 통증 상태로 고통 받거나, 활발한 생식기 감염, 장 또는 방광의 요실금 또는 골반 장기, 심각한 경찰의 탈출증, 대퇴골 질환, 간호, 간호, 간호, 간질, 간질, 간질 감염, 간질, 간질, 간질, 간질, 간질, 간질, 간질이 있습니다. 골반 염증성 질환, 과민성 대장 증후군 또는 기타 골반 병리. 참가자는 28 일 미만 또는 35 일 미만의주기 길이, 성폭력의 병력이있는 사람들 및 호르몬 BC 또는 무질서증이없는 무례성을 가진 사람들도 제외 될 것입니다.

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공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 내장 통증 자극
모든 참가자는 내장 통증 자극을 받고 자극 전후에 고관절 운동과 강도를 테스트합니다. 그들의 심박수 변동성은 전체적으로 측정 될 것입니다.
진단 검사: 내장 통증 자극
참가자는 심박수 변이도(HRV)를 모니터링하면서 내장 통증 자극을 받게 되며 전후에 고관절 가동성과 배굴근 근력을 평가받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고관절 모션 범위의 변화
기간: 통증 자극이 주어진 직후 기준선에서 바로 변경됩니다.
내장 통증 자극 후에 기준선에서 고관절 운동 범위의 변화는이 연구의 주요 결과 측정입니다. 이 측정은 그룹간에 비교하여, 개조 성이있는 사람들이 이형성제가없는 것과 비교하여 고통스러운 자극에 다르게 반응하는지 여부를 결정합니다.
통증 자극이 주어진 직후 기준선에서 바로 변경됩니다.
배측 굴곡 강도의 변화
기간: 기준선에서 통증 자극 직후.
측정되는 고관절의 반대쪽 측면에서 발목 배측 굴곡의 강도 변화도 평가 될 것이다. 이것은 내장 통증 자극 전후에 측정되어 변화가 있는지 여부를 결정합니다. 이 측정은 그룹간에 비교하여, 개조 성이있는 사람들이 이형성제가없는 것과 비교하여 고통스러운 자극에 다르게 반응하는지 여부를 결정합니다.
기준선에서 통증 자극 직후.
심박수 변동성
기간: 기준선에서 실험실 테스트 세션 끝까지 약 60 분.
심박수 변이도는 전반에 걸쳐 측정되며 15분 세션 내 5분 기준, 프로브 삽입 시점 및 통증 자극 시점을 포함하여 여러 시간 프레임이 표시되어 월경통이 있는 사람이 월경통이 없는 사람과 비교하여 통증 자극에 다르게 반응하는지 확인합니다.
기준선에서 실험실 테스트 세션 끝까지 약 60 분.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Interoceptive 인식
기간: 테스트 일 동안, 신체 통증 자극 후.
참가자들에게도 interoceptive awareness의 다차원 적 인식, 2 판 (MAIA-2)의 다차원 분석을받을 것입니다.
테스트 일 동안, 신체 통증 자극 후.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Azusa Pacific University

수사관

  • 연구 의자: Derrick Sueki, PT, PhD, DPT, Azusa Pacific University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 9월 29일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 10월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 29일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 24-116

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

기밀성을 보호하기 위해 IPD는 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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