Um estudo de pesquisa que explora como a função musculoesquelética e o sistema nervoso autônomo se relacionam com a dor visceral em mulheres com e sem dismenorreia (períodos dolorosos).
O efeito da dor somatovisceral vaginal na mobilidade e força da extensão do quadril em mulheres no meio do ciclo com dismenorreia vs. controles: um estudo de caso-controle
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo de caso-controle será realizado. O grupo experimental consistirá em pelo menos 30 indivíduos com uma classificação de dor durante a menstruação maior ou igual a 4. O grupo controle será participante parecido com a idade com classificação de dor menor ou igual a 3 durante a menstruação. O estudo consistirá em uma sessão de informação e instrumentação, seguida por uma sessão de laboratório. Durante a sessão inicial, os participantes preencherão informações demográficas e o VAS para permitir a estratificação em grupos experimentais ou de controle. Eles receberão um kit de teste de LH e educados sobre como realizar testes de LH. Eles serão solicitados a rastrear seu ciclo menstrual em um aplicativo ou diário on -line que pode ser compartilhado com os investigadores. Eles serão solicitados a baixar um aplicativo de HRV e aprender a medir a sua CRF usando a câmera do telefone. Eles serão instruídos a tomar uma medida de um minuto de VFC uma vez por dia por 30 dias, começando no primeiro dia do período.
No dia do laboratório, os participantes serão solicitados a remover roupas e colocar um vestido, botas e roupas íntimas descartáveis para usar durante os testes. Eles serão levados a um ambiente controlado por temperatura, onde concluirão os testes. Os testes incluem a medição da linha de base da VFC por 5 minutos, a contagem de batimentos cardíacos para 3 sessões curtas (25, 35 e 45 segundos) e confiança sobre a pontuação. Em seguida, um investigador com uma certificação para concluir os exames pélvicos internos solicitará ao participante que fique sobre a mesa e um investigador de estudantes aceitará a medição da linha de base de sua extensão do quadril. O lado medido será randomizado e apenas um lado será testado em cada participante.
Em seguida, a sonda Barostat será inserida no canal vaginal. O Barostat será inflado uma vez para permitir que o participante experimente a sensação do balão. A sonda será então inflada até que o participante relate a sensação da dor. A quantidade de distensão no balão será registrada e a mobilidade do quadril será novamente medida. O objetivo deste ensaio clínico é determinar se mulheres com dismenorreia demonstram um aumento da resposta do sistema nervoso musculoesquelético e autonômico a um doloroso estímulo visceral em comparação aos controles.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Megan M Steele, PT, DPT, PhD(c)
- Número de telefone: 520-603-7913
- E-mail: msteele20@apu.edu
Estude backup de contato
- Nome: Jennifer Fernandez, PT, DPT
- E-mail: jfernandez@apu.edu
Locais de estudo
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California
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Azusa, California, Estados Unidos, 91702
- Recrutamento
- Azusa Pacific University
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Contato:
- Marta Cenac-Mehedinti
- Número de telefone: (626) 815-4633
- E-mail: mcenac@apu.edu
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Contato:
- Louise Huang
- Número de telefone: (626) 815-4633
- E-mail: lhuang@apu.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão: mulheres não grávidas, não assumindo controle hormonal de natalidade, entre 18 e 36 anos que relatam ciclos menstruais regulares são elegíveis para os critérios de exclusão do estudo: os participantes serão excluídos se estiverem atualmente grávidos ou, no nascimento, entregues nos seis meses anteriores. Exclusions also include those who have had abdominal, lumbar, or pelvic surgery within the preceding 12 months, suffer from a chronic pain condition, have an active genitourinary infection, are incontinent of bowel or bladder, or have been diagnosed with prolapse of a pelvic organ, severe labral pathology, femoral acetabular impingement (FAI), interstitial cystitis, endometriosis, pelvic Doença inflamatória, síndrome do intestino irritável ou outra patologia pélvica. Os participantes que relatam uma duração de ciclo inferior a 28 dias ou mais de 35 dias, aqueles com histórico de agressão sexual e aqueles que são anovulatórios sem BC hormonal ou amenorréico também serão excluídos.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Estímulo da dor visceral
Todos os participantes receberão um estímulo visceral da dor e farão sua amplitude de movimento e força testada antes e depois do estímulo.
Sua variabilidade da frequência cardíaca será medida o tempo todo.
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Os participantes receberão um estímulo à dor visceral enquanto forem monitorados quanto à variabilidade da frequência cardíaca (VFC) e terão mobilidade do quadril e força dorsiflexor avaliada antes e depois.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na amplitude de movimento do quadril
Prazo: Mudança da linha de base para imediatamente após o estímulo da dor.
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A mudança na amplitude de movimento do quadril da linha de base para após um estímulo da dor visceral é uma medida de desfecho primário deste estudo.
Essa medição será comparada entre os grupos para determinar se aqueles com dismenorreia reagem a um estímulo doloroso de maneira diferente em comparação com aqueles sem dismenorreia.
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Mudança da linha de base para imediatamente após o estímulo da dor.
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Mudança na força do dorsiflexor
Prazo: Da linha de base a imediatamente após o estímulo da dor.
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A mudança na força dos dorsiflexores do tornozelo no lado contralateral do quadril também será avaliada.
Isso será medido antes e depois do estímulo da dor visceral para determinar se há uma alteração.
Essa medição será comparada entre os grupos para determinar se aqueles com dismenorreia reagem a um estímulo doloroso de maneira diferente em comparação com aqueles sem dismenorreia.
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Da linha de base a imediatamente após o estímulo da dor.
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Variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: Da linha de base até o final da sessão de testes de laboratório, aproximadamente 60 minutos.
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A variabilidade da frequência cardíaca será medida por toda parte, e vários prazos serão marcados, incluindo uma linha de base de 5 minutos em uma sessão de 15 minutos, no momento da inserção da investigação e no estímulo da dor, para determinar se aqueles com dismenorreia reagem a um estímulo doloroso comparado àqueles sem a dismenorria.
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Da linha de base até o final da sessão de testes de laboratório, aproximadamente 60 minutos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consciência interoceptiva
Prazo: Durante o dia do teste, após o estímulo físico da dor.
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Os participantes também receberão a análise multidimensional da consciência interoceptiva, 2ª edição (MAIA-2), para avaliar sua consciência interoceptiva.
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Durante o dia do teste, após o estímulo físico da dor.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Derrick Sueki, PT, PhD, DPT, Azusa Pacific University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tu FF, Epstein AE, Pozolo KE, Sexton DL, Melnyk AI, Hellman KM. A noninvasive bladder sensory test supports a role for dysmenorrhea increasing bladder noxious mechanosensitivity. Clin J Pain. 2013 Oct;29(10):883-90. doi: 10.1097/AJP.0b013e31827a71a3.
- Pacheco-Carroza EA. Visceral pain, mechanisms, and implications in musculoskeletal clinical practice. Med Hypotheses. 2021 Aug;153:110624. doi: 10.1016/j.mehy.2021.110624. Epub 2021 Jun 6.
- Serrano-Imedio A, Calvo-Lobo C, Casanas-Martin C, Garrido-Marin A, Pecos-Martin D. Myofascial Pain Syndrome in Women with Primary Dysmenorrhea: A Case-Control Study. Diagnostics (Basel). 2022 Nov 7;12(11):2723. doi: 10.3390/diagnostics12112723.
- Tucker K, Larsson AK, Oknelid S, Hodges P. Similar alteration of motor unit recruitment strategies during the anticipation and experience of pain. Pain. 2012 Mar;153(3):636-643. doi: 10.1016/j.pain.2011.11.024. Epub 2011 Dec 29.
- Van Oudenhove L, Kragel PA, Dupont P, Ly HG, Pazmany E, Enzlin P, Rubio A, Delon-Martin C, Bonaz B, Aziz Q, Tack J, Fukudo S, Kano M, Wager TD. Common and distinct neural representations of aversive somatic and visceral stimulation in healthy individuals. Nat Commun. 2020 Nov 23;11(1):5939. doi: 10.1038/s41467-020-19688-8.
- Yacubovich Y, Cohen N, Tene L, Kalichman L. The prevalence of primary dysmenorrhea among students and its association with musculoskeletal and myofascial pain. J Bodyw Mov Ther. 2019 Oct;23(4):785-791. doi: 10.1016/j.jbmt.2019.05.006. Epub 2019 May 14.
- Wakefield CB, Halls A, Difilippo N, Cottrell GT. Reliability of goniometric and trigonometric techniques for measuring hip-extension range of motion using the modified Thomas test. J Athl Train. 2015 May;50(5):460-6. doi: 10.4085/1062-6050-50.2.05. Epub 2015 Jan 6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24-116
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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