Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование, в котором изучается, как мышечная функция и вегетативная нервная система связана с висцеральной болью у женщин с дисменореей и без него (болезненные периоды).

29 сентября 2025 г. обновлено: Megan Steele, Azusa Pacific University

Влияние вагинальной соматовисцисцеральной боли на подвижность и силу удлинения бедра у женщин в середине цикла с дисменореей против контроля: исследование случай-контроль

Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы определить, демонстрируют ли женщины с дисменореей повышенную реакцию опорно -двигательной и вегетативной нервной системы на болезненный висцеральный стимул по сравнению с контрольной группой. Вторичная цель состоит в том, чтобы определить, уменьшает ли взаимосвязь взаимосвязанности эту связь. Расширенная методология направлена ​​на то, чтобы выяснить сложные связи между интероцептивными и опорно -двигательными системами в восприятии боли среди женщин -участников, обеспечивая ценную информацию о основных механизмах взаимосвязанной боли и функциональных изменений в опорно -двигательном скелете.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Будет проведено испытание на случай-контроль. Экспериментальная группа будет состоять как минимум из 30 субъектов с оценкой боли во время менструации, превышающей или равной 4. Контрольная группа будет участниками, соответствующей возрасту с оценкой боли, меньше или равным 3 во время менструации. Исследование будет состоять из одной информации и сессии инструментов, за которым следует одна лабораторная сессия. Во время начального сеанса участники заполнят демографическую информацию и VAS, чтобы разрешить стратификацию в экспериментальные или контрольные группы. Им будет предоставлен тестовый комплект LH и обучен, как выполнить тесты LH. Им будет предложено отслеживать их менструальный цикл в приложении или онлайн -журнале, который можно поделиться со следователями. Их попросят загрузить приложение HRV и научиться измерить свой HRV с помощью камеры своего телефона. Им будет дано указание принимать одноминутную меру ВСР один раз в день в течение 30 дней, начиная с первого дня их периода.

В день лаборатории участников попросят удалить одежду и надеть платье, пинетки и одноразовое нижнее белье для износа во время тестирования. Они будут приведены в среду с контролируемой температурой, где они завершат тестирование. Тестирование включает в себя базовое измерение HRV в течение 5 минут, подсчет сердцебиения в течение 3 коротких сессий (25, 35 и 45 секунд) и уверенность в результате забивания. Затем, следователь с сертификацией для прохождения внутренних экзаменов таза попросит участника лежать на столе, а студент -исследователь проведет базовое измерение расширения бедра. Измеренная сторона будет рандомизирована, и только одна сторона будет протестирована на каждом участнике.

Затем зонд Barostat будет вставлен во влагалищный канал. Баростат будет раздут один раз, чтобы позволить участнику испытать ощущение воздушного шара. Затем зонд будет раздут до тех пор, пока участник не сообщит о ощущении боли. Количество растяжения в воздушном шаре будет записано, и подвижность бедра снова будет измерена. Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы определить, демонстрируют ли женщины с дисменореей повышенную реакцию опорно -двигательной и вегетативной нервной системы на болезненный висцеральный стимул по сравнению с контрольной группой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Megan M Steele, PT, DPT, PhD(c)
  • Номер телефона: 520-603-7913
  • Электронная почта: msteele20@apu.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Jennifer Fernandez, PT, DPT
  • Электронная почта: jfernandez@apu.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Azusa, California, Соединенные Штаты, 91702
        • Рекрутинг
        • Azusa Pacific University
        • Контакт:
          • Marta Cenac-Mehedinti
          • Номер телефона: (626) 815-4633
          • Электронная почта: mcenac@apu.edu
        • Контакт:
          • Louise Huang
          • Номер телефона: (626) 815-4633
          • Электронная почта: lhuang@apu.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения. Небеременные женщины, не принимающие гормональный контроль над рождаемостью, в возрасте от 18 до 36 лет, которые сообщают, что регулярные менструальные циклы имеют право на критерии исключения исследования: участники будут исключены, если они в настоящее время беременны или, как и в течение предшествовавших шести месяцам, являются грудным вмешательством или пройдут лечения функции in-vitro. Exclusions also include those who have had abdominal, lumbar, or pelvic surgery within the preceding 12 months, suffer from a chronic pain condition, have an active genitourinary infection, are incontinent of bowel or bladder, or have been diagnosed with prolapse of a pelvic organ, severe labral pathology, femoral acetabular impingement (FAI), interstitial cystitis, endometriosis, Воспалительные заболевания таза, синдром раздраженного кишечника или другая патология таза. Участники, сообщающие о длине цикла менее 28 дней или дольше 35 дней, участники с сексуальным насилием в истории, и те, кто ановуляция без гормональной до н.э. или аменарея, также будут исключены.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Висцеральный боли
Все участники получат висцеральный болевой стимул и проверят диапазон движений и силу бедер до и после стимула. На протяжении всего процесса будет измеряться вариабельность сердечного ритма.
Диагностический тест: Висцеральный боли
Участники будут получать висцеральный болевой стимул во время мониторинга вариабельности сердечного ритма (ВСР), а до и после будут оцениваться подвижность бедер и сила дорсифлексоров.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение диапазона движения бедра
Временное ограничение: Переход от исходного уровня на сразу после того, как обезболиваний дается.
Изменение диапазона движения тазобедренного сустава от исходного уровня к после висцерального боли стимула является первичным результатом этого исследования. Это измерение будет сравниваться между группами, чтобы определить, не реагируют ли те с дисменореей на болезненный стимул по сравнению с теми, у кого нет дисменореи.
Переход от исходного уровня на сразу после того, как обезболиваний дается.
Изменение силы дорсифлексора
Временное ограничение: От исходного уровня до сразу после болевого стимула.
Измеряется изменение силы дорсифлексоров голеностопного сустава на контралатеральной стороне измерения бедра. Это будет измерено до и после висцерального болевого стимула, чтобы определить, есть ли изменения. Это измерение будет сравниваться между группами, чтобы определить, не реагируют ли те с дисменореей на болезненный стимул по сравнению с теми, у кого нет дисменореи.
От исходного уровня до сразу после болевого стимула.
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: От исходного уровня до конца сеанса лабораторных испытаний, примерно 60 минут.
Вариабельность сердечного ритма будет измеряться на протяжении всего периода, и будет отмечено несколько временных интервалов, включая 5-минутную базовую линию в течение 15-минутного сеанса, во время введения зонда и во время болевого раздражителя, чтобы определить, реагируют ли люди с дисменореей на болевой раздражитель по-другому по сравнению с теми, у кого нет дисменореи.
От исходного уровня до конца сеанса лабораторных испытаний, примерно 60 минут.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интерцептивное осознание
Временное ограничение: В день тестирования после физического боли стимула.
Участникам также будет предоставлен многомерный анализ интероцептивной осведомленности, 2-е издание (MAIA-2), чтобы оценить их интероцептивную осведомленность.
В день тестирования после физического боли стимула.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Azusa Pacific University

Следователи

  • Учебный стул: Derrick Sueki, PT, PhD, DPT, Azusa Pacific University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 сентября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 сентября 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

7 октября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

7 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 24-116

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Ни один IPD не будет обмен для защиты конфиденциальности.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться