超音波を用いた小児肘関節骨折の診断
2026年1月27日 更新者：Jason Malone、Nemours Children's Clinic
小児肘関節骨折の診断における超音波の活用：費用削減、放射線被曝、患者満足度の評価
この介入試験の目的は、超音波診断が小児患者の肘骨折の治療を改善できるかどうかを、救急外来で診察された患者において検討することです。 主な研究課題は以下の通りです：
主要な評価項目は、救急外来受診の費用、放射線被曝、救急部門での滞在時間、および患者満足度です。
肘の超音波検査で評価された患者は、肘のX線検査を受けた患者と比較されます。
参加者は、肘の痛みを訴えて来院した際に、超音波検査群またはX線検査群のいずれかに割り当てられます。
調査の概要
詳細な説明
本研究の目的は、肘外傷評価におけるポイントオブケア超音波検査（PoCUS）の使用が、X線検査の使用と比較して、被曝量の減少、治療費の削減、救急部門（ER）での滞在時間の短縮をもたらすかどうかを評価することです。
研究チームは、ERに来院した単独性肘骨折のスクリーニングにPoCUSを使用します。
研究者は、患者と医療システムの両方における治療費と両群の滞在時間を比較します。
この研究では、X線検査の使用と比較して、PoCUSの使用が小児患者の不快感を軽減し、家族の満足度を高めるかどうかも評価します。
家族満足度調査と患者疼痛調査は、家族の満足度の直接的な指標として機能します。
研究チームは、満足度の間接的な指標として、滞在時間と治療費を使用します。
研究者は、PoCUSの使用の有無による快適さと満足度の程度を比較し、患者の全体的な快適性と患者満足度を評価します。
研究者は、PoCUSの使用が救急部門での滞在時間、被曝量、痛みや不快感、費用を減少させ、患者と家族の満足度を高めるという仮説を立てています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
225
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jason Malone, DO
- 電話番号：407-319-3487
- メール：jason.malone@nemours.org
研究場所
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Florida
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Orlando、Florida、アメリカ、32827
- 募集
- Nemours Children's Hospital
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コンタクト：
- Jason Malone, DO
- 電話番号：407-319-3487
- メール：jason.malone@nemours.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
適格基準：
• 肘の痛みを有する小児患者
除外基準：
- 多発外傷（複数の損傷）
- 肘を含む腕の変形
- 肘以外の部位の痛み
- 手首、前腕、肩、手を含む同一肢の他の部位の痛み
- 他の四肢の痛み
- 皮膚のくぼみ（皮膚の凹み）
- 明らかな骨折
- 肘またはその周囲の開放創
- 外傷なしの痛みと腫脹
- 腫瘍または感染症の懸念
- 牽引肘の疑い
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：超音波で診断された患者の肘の痛み
肘の痛みを訴える患者には、肘骨折、関節血腫、および／または脂肪血腫の有無を評価するために肘の超音波検査が行われます。
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小児の肘痛患者で得られた肘の超音波検査
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アクティブコンパレータ：患者の肘の痛みがX線で診断される
肘の痛みを有する患者は、肘周囲の骨折および／または関節血腫の評価のために、標準的な２方向肘X線撮影（前後像および側面像）を確認します。
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肘の痛みを訴える小児患者に対して得られた肘のX線
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者満足度
時間枠：初日
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患者満足度スコアは、研究アシスタントがEmergency Department Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems Survey (ED CAHPS Survey) Version 1.0を使用して収集します。
調査はCAHPSの推奨ガイドラインに基づいて採点されます。
詳細については、添付の採点ガイドラインをご参照ください。
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初日
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治療費用
時間枠：1日目
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治療費用：米国ドル（USD）での病院料金に基づきます。 費用は肘の3〜4方向X線撮影の現金料金に基づきます。 この情報はオンラインで容易に入手可能で、現在652.00ドルです。 各保険会社が異なるレートで償還するため、償還額に基づくことは不可能です。 超音波検査についてはポイントオブケア（POC）デバイスであり課金がないため、費用は発生しません。 |
1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院期間
時間枠：1日目
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EPICで計算され記録されます。
時間（分）は、患者が救急部門に登録された時点から計算されます。
すべての患者は、救急部門のロビーに入った時点で登録とトリアージが行われます。
その後、看護師によって患者が退院した時点で、EPICにおける救急部門の滞在時間が停止されます。
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1日目
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画像検査中の疼痛
時間枠：1日目
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3歳未満の患者の疼痛スコアは、FLACCスコア（顔、脚、活動、泣き声、隠蔽性の評価）を使用して収集されます。3歳以上の患者の疼痛スコアは、Wong-Baker FACES疼痛評価尺度を使用して収集されます。
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jason B Malone, DO、Nemours Children's Health
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Mettler FA Jr, Huda W, Yoshizumi TT, Mahesh M. Effective doses in radiology and diagnostic nuclear medicine: a catalog. Radiology. 2008 Jul;248(1):254-63. doi: 10.1148/radiol.2481071451.
- Lee SH, Yun SJ. Diagnostic Performance of Ultrasonography for Detection of Pediatric Elbow Fracture: A Meta-analysis. Ann Emerg Med. 2019 Oct;74(4):493-502. doi: 10.1016/j.annemergmed.2019.03.009. Epub 2019 May 9.
- Rabiner JE, Khine H, Avner JR, Friedman LM, Tsung JW. Accuracy of point-of-care ultrasonography for diagnosis of elbow fractures in children. Ann Emerg Med. 2013 Jan;61(1):9-17. doi: 10.1016/j.annemergmed.2012.07.112. Epub 2012 Nov 9.
- Burnier M, Buisson G, Ricard A, Cunin V, Pracros JP, Chotel F. Diagnostic value of ultrasonography in elbow trauma in children: Prospective study of 34 cases. Orthop Traumatol Surg Res. 2016 Nov;102(7):839-843. doi: 10.1016/j.otsr.2016.07.009. Epub 2016 Sep 30.
- Beaumont WH. Additives in feed and the E.E.C. Vet Rec. 1973 Jan 27;92(4):103. doi: 10.1136/vr.92.4.103-a. No abstract available.
- Brogan M, Chakeres DW. Computed tomography and magnetic resonance imaging of the normal anatomy of the temporal bone. Semin Ultrasound CT MR. 1989 Jun;10(3):178-94.
- Hall EJ. Lessons we have learned from our children: cancer risks from diagnostic radiology. Pediatr Radiol. 2002 Oct;32(10):700-6. doi: 10.1007/s00247-002-0774-8. Epub 2002 Jul 19.
- Avci M, Kozaci N, Beydilli I, Yilmaz F, Eden AO, Turhan S. The comparison of bedside point-of-care ultrasound and computed tomography in elbow injuries. Am J Emerg Med. 2016 Nov;34(11):2186-2190. doi: 10.1016/j.ajem.2016.08.054. Epub 2016 Aug 27.
- Eckert K, Ackermann O, Janssen N, Schweiger B, Radeloff E, Liedgens P. Accuracy of the sonographic fat pad sign for primary screening of pediatric elbow fractures: a preliminary study. J Med Ultrason (2001). 2014 Oct;41(4):473-80. doi: 10.1007/s10396-014-0525-0. Epub 2014 Mar 6.
- Kraus R, Berthold LD, von Laer L. [Efficient imaging of elbow injuries in children and adolescents]. Klin Padiatr. 2007 Sep-Oct;219(5):282-7. doi: 10.1055/s-2007-970588. German.
- Crowther M. Elbow pain in pediatrics. Curr Rev Musculoskelet Med. 2009 Jun;2(2):83-7. doi: 10.1007/s12178-009-9049-4. Epub 2009 Mar 14.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年7月22日
一次修了 (推定)
2027年9月1日
研究の完了 (推定)
2027年9月2日
試験登録日
最初に提出
2025年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年9月30日
最初の投稿 (実際)
2025年10月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月27日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2051060
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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