Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití ultrazvuku k diagnostice zlomenin dětského lokte

27. ledna 2026 aktualizováno: Jason Malone, Nemours Children's Clinic

Využití ultrazvuku k diagnostice zlomenin dětského lokte: Vyhodnocení úspor nákladů, ozáření a spokojenosti pacientů

Cílem této intervenční studie je zjistit, zda může ultrazvuková diagnostika zlomenin lokte zlepšit péči u dětských pacientů vyšetřovaných na pohotovosti. Hlavní otázky, na které si klade za cíl odpovědět, jsou:

Primární sledované výsledky zahrnují náklady na pohotovostní ošetření, ozáření, čas strávený na urgentním příjmu a spokojenost pacientů.

Pacienti vyšetřovaní pomocí ultrazvuku lokte budou porovnáni s pacienty, kteří podstoupí rentgenové vyšetření lokte.

Účastníci budou při příchodu s bolestí lokte zařazeni buď do skupiny s ultrazvukem, nebo do skupiny s rentgenovým vyšetřením.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je vyhodnotit, zda použití ultrasonografie na místě péče (PoCUS) pro vyhodnocení poranění lokte vede k menšímu ozáření, nižším nákladům na léčbu a kratší délce pobytu na pohotovosti (ER) ve srovnání s použitím radiografie. Tým studie použije PoCUS ke screeningu izolovaných zlomenin loktů prezentovaných na pohotovosti. Výzkumníci porovnají náklady na léčbu jak pro pacienty, tak pro zdravotnický systém a délku pobytu v obou skupinách. Tato studie také vyhodnotí, zda použití PoCUS zmírňuje nepohodlí u dětských pacientů a zvyšuje spokojenost rodin ve srovnání s použitím radiografie. Průzkumy spokojenosti rodin a průzkumy bolesti pacientů budou sloužit jako přímá měřítka spokojenosti rodin. Tým studie použije délku pobytu a náklady na léčbu jako nepřímá měřítka spokojenosti. Výzkumníci porovnají míru pohodlí a spokojenosti s použitím a bez použití PoCUS, aby vyhodnotili celkovou pohodlnost pacienta a spokojenost pacienta. Výzkumníci předpokládají, že použití PoCUS zkrátí dobu pobytu na pohotovosti, ozáření, bolest nebo nepohodlí a náklady, a zvýší spokojenost pacienta a rodiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

225

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zařazení:

• Dětský pacient s bolestí lokte

Kritéria vyloučení:

  • Polytrauma (více než jedno zranění)
  • Deformita paže včetně lokte
  • Bolest v jakémkoli jiném místě než v lokti
  • Bolest v jiných částech stejné končetiny včetně zápěstí, předloktí, ramene, ruky
  • Bolest v jiných končetinách
  • Zvrásnění kůže (prohlubeň kůže)
  • Zjevná zlomenina
  • Otevřená rána na nebo kolem lokte
  • Bolest a otok bez traumatu
  • Podezření na nádor nebo infekci
  • Podezření na loket chůvy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s bolestí lokte diagnostikovanou ultrazvukem
Pacienti s bolestí lokte podstoupí ultrazvukové vyšetření lokte k posouzení přítomnosti zlomenin lokte, hemartrózy a/nebo lipohemartrózy
Diagnostický test: Ultrazvuk lokte
Ultrazvuk lokte provedený u pediatrických pacientů s bolestí lokte
Aktivní komparátor: Bolest lokte pacienta diagnostikována rentgenem
Pacienti s bolestí lokte podstoupí standardní dvouprojekční rentgenové vyšetření lokte (předozadní a boční) k vyhodnocení zlomeniny v oblasti lokte a/nebo hemartrózy.
Diagnostický test: Rentgen lokte
Rentgenový snímek lokte provedený u dětských pacientů s bolestí lokte

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacientů
Časové okno: Den 1
Hodnocení spokojenosti pacientů bude shromažďováno výzkumným asistentem pomocí dotazníku Emergency Department Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems Survey (ED CAHPS Survey) Verze 1.0. Dotazník bude vyhodnocen podle doporučených pokynů CAHPS. Další informace naleznete v přiložených hodnoticích pokynech.
Den 1
náklady na léčbu
Časové okno: Den 1

Náklady na léčbu: budou založeny na poplatcích nemocnice v amerických dolarech (USD). Náklady budou vycházet z hotovostního poplatku za 3-4 pohledové rentgenové snímky lokte. Tyto informace jsou snadno dostupné online a aktuálně činí 652,00 USD.

. Bylo by nemožné vycházet z proplácení, protože každý poskytovatel pojištění proplácí jinou sazbu. Žádné náklady nebudou stanoveny pro ultrazvuk, protože se jedná o přístroj pro péči u lůžka (POC), za který se neplatí.
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu
Časové okno: 1. den
vypočítán a zaznamenán v systému EPIC. Doba v minutách bude vypočítána od okamžiku, kdy je pacient zaregistrován na urgentním příjmu. Všichni pacienti jsou registrováni a tříděni podle závažnosti při vstupu do čekárny urgentního příjmu. Čas strávený na urgentním příjmu v systému Epic je pak zastaven, když pacienta propustí sestra.
1. den
Bolest při zobrazovacím vyšetření
Časové okno: Den 1
Bolestivé skóre pacientů mladších 3 let bude získáno pomocí FLACC skóre (pro obličej, nohy, aktivitu, pláč, skrývatelnost). Bolestivá skóre bude získáno pomocí Wong-Bakerovy FACES stupnice hodnocení bolesti pro pacienty ve věku 3 let a starší.
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nemours Children's Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jason B Malone, DO, Nemours Children's Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. července 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

2. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. září 2025

První zveřejněno (Aktuální)

21. října 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2051060

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrazvuk lokte

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit