Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование ультразвука для диагностики переломов локтевого сустава у детей

27 января 2026 г. обновлено: Jason Malone, Nemours Children's Clinic

Использование ультразвука для диагностики переломов локтевого сустава у детей: оценка экономии затрат, радиационного воздействия и удовлетворенности пациентов

Цель данного интервенционного исследования - выяснить, может ли ультразвуковая диагностика переломов локтя улучшить качество медицинской помощи у педиатрических пациентов, обратившихся в отделение неотложной помощи. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:

Основные измеряемые показатели: стоимость визита в отделение неотложной помощи, радиационное облучение, время, проведенное в отделении неотложной помощи, и удовлетворенность пациентов.

Пациенты, прошедшие оценку с помощью ультразвукового исследования локтя, будут сравниваться с пациентами, которым проводилась рентгенография локтя.

Участники будут распределены либо в группу ультразвукового исследования, либо в группу рентгенографии при обращении с болью в локте.

Обзор исследования

Подробное описание

Цель данного исследования — оценить, приводит ли использование ультрасонографии в месте оказания медицинской помощи (PoCUS) для оценки травмы локтя к меньшему воздействию радиации, меньшей стоимости лечения и более короткому пребыванию в отделении неотложной помощи (ER) по сравнению с использованием рентгенографии. Исследовательская группа будет использовать PoCUS для скрининга изолированных переломов локтя, поступивших в отделение неотложной помощи. Исследователи сравнят стоимость лечения как для пациентов, так и для системы здравоохранения, а также продолжительность пребывания в обеих группах. Это исследование также оценит, уменьшает ли использование PoCUS дискомфорт у педиатрических пациентов и повышает ли удовлетворенность семей по сравнению с использованием рентгенографии. Опросы удовлетворенности семей и опросы боли пациентов будут служить прямыми показателями удовлетворенности семей. Исследовательская группа будет использовать продолжительность пребывания и стоимость лечения в качестве косвенных показателей удовлетворенности. Исследователи сравнят уровень комфорта и удовлетворенности с использованием и без использования PoCUS для оценки общей комфортности пациента и удовлетворенности пациента. Исследователи предполагают, что использование PoCUS сократит время пребывания в отделении неотложной помощи, воздействие радиации, боль или дискомфорт и стоимость, а также повысит удовлетворенность пациентов и их семей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

225

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jason Malone, DO
  • Номер телефона: 407-319-3487
  • Электронная почта: jason.malone@nemours.org

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

• Педиатрический пациент с болью в локте

Критерии исключения:

  • Политравма (более одной травмы)
  • Деформация руки, включая локоть
  • Боль в любом другом месте, кроме локтя
  • Боль в других частях той же конечности, включая запястье, предплечье, плечо, кисть
  • Боль в других конечностях
  • Втяжение кожи (вмятина на коже)
  • Очевидный перелом
  • Открытая рана в области локтя или вокруг него
  • Боль и отек без травмы
  • Подозрение на опухоль или инфекцию
  • Подозрение на подвывих головки лучевой кости (нянькин локоть)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты с болью в локте, диагностированной с помощью ультразвука
Пациентам с болью в локте будет проведено ультразвуковое исследование локтя для оценки наличия переломов локтя, гемартроза и/или липогемартроза
Ультразвуковое исследование локтевого сустава, проведенное у детей с болью в локте
Активный компаратор: Боль в локте у пациента диагностирована с помощью рентгена
Пациенты с болью в локтевом суставе пройдут обзор стандартной рентгенографии локтя в двух проекциях (передне-задней и боковой) для оценки наличия перелома в области локтя и/или гемартроза.
Рентген локтевого сустава, полученный у детей с болью в локте

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: День 1
Показатели удовлетворенности пациентов будут собираться научным сотрудником с использованием Опросника потребителей отделений неотложной помощи о поставщиках медицинских услуг и систем (ED CAHPS Survey) Версия 1.0. Опрос будет оцениваться в соответствии с рекомендуемыми рекомендациями CAHPS. Для получения дополнительной информации см. прилагаемые руководства по оценке.
День 1
стоимость лечения
Временное ограничение: День 1

Стоимость лечения: будет рассчитана на основе тарифов больницы в долларах США (USD). Стоимость будет основана на наличной оплате за 3-4 проекции рентгеновских снимков локтя. Эта информация легко доступна онлайн и в настоящее время составляет $652.00

. Было бы невозможно основываться на возмещении, так как каждая страховая компания возмещает по разным ставкам. Никакая стоимость не будет назначена за ультразвуковое исследование, так как это устройство для оказания медицинской помощи (POC), которое не имеет платы.

День 1

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: День1
рассчитывается и записывается в EPIC. Время в минутах будет рассчитываться с момента, когда пациент зарегистрирован в отделении неотложной помощи. Все пациенты регистрируются и проходят сортировку при входе в вестибюль отделения неотложной помощи. Время пребывания в отделении неотложной помощи в Epic затем останавливается, когда пациента выписывает медсестра.
День1
Боль во время процедуры визуализации
Временное ограничение: День 1
Баллы боли пациентов младше 3 лет будут собираться с использованием шкалы FLACC (для лица, ног, активности, плача, консультируемости). Баллы боли будут собираться с использованием шкалы оценки боли Wong-Baker FACES для пациентов в возрасте от 3 лет и старше.
День 1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Jason B Malone, DO, Nemours Children's Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 июля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

2 сентября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 сентября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 сентября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 октября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться