Bruken av ultralyd for å diagnostisere albuebrudd hos barn
27. januar 2026 oppdatert av: Jason Malone, Nemours Children's Clinic
Bruken av ultralyd for å diagnostisere albuebrudd hos barn: Vurdering av kostnadsbesparelser, stråleeksponering og pasienttilfredshet
Målet med denne intervensjonsstudien er å lære om en ultralyddiagnose av albuebrudd kan forbedre behandlingen hos pediatriske pasienter som behandles på akuttmottaket. Hovedspørsmålene den ønsker å besvare er:
De primære utfallsmålene som måles er kostnaden for akuttbesøket, stråleeksponering, tid brukt på akuttmottaket og pasienttilfredshet.
Pasienter som blir vurdert med ultralyd av albuen vil bli sammenlignet med pasienter som har røntgenbilder av albuen.
Deltakere vil bli tildelt enten ultralydgruppen eller røntgengruppen når de presenterer seg med albuesmerter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å vurdere om bruk av ultralyd ved pasienten (PoCUS) for evaluering av albuetraumer resulterer i mindre strålingseksponering, lavere behandlingskostnader og kortere oppholdstid på akuttmottaket sammenlignet med bruk av radiografi.
Studie-teamet vil bruke PoCUS for å screene for isolerte albuefrakturer som presenteres på akuttmottaket.
Forskerne vil sammenligne behandlingskostnader både for pasienter og helsevesenet samt oppholdstid i begge gruppene.
Denne studien vil også vurdere om bruk av PoCUS lindrer ubehag for pediatriske pasienter og øker familietilfredsheten sammenlignet med bruk av radiografi.
Familietilfredshetsundersøkelser og pasientsmerteundersøkelser vil fungere som direkte mål på familietilfredshet.
Studie-teamet vil bruke oppholdstid og behandlingskostnader som indirekte mål på tilfredshet.
Forskerne vil sammenligne grad av komfort og tilfredshet med og uten bruk av PoCUS for å evaluere den generelle pasientkomforten og pasienttilfredsheten.
Forskerne antar at bruk av PoCUS vil redusere tid for opphold på akuttmottaket, strålingseksponering, smerte eller ubehag og kostnader, og vil øke pasientens og familiens tilfredshet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
225
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jason Malone, DO
- Telefonnummer: 407-319-3487
- E-post: jason.malone@nemours.org
Studiesteder
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32827
- Rekruttering
- Nemours Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jason Malone, DO
- Telefonnummer: 407-319-3487
- E-post: jason.malone@nemours.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Pediatrisk pasient med albuesmerter
Eksklusjonskriterier:
- Polytraume (mer enn én skade)
- Deformitet i armen inkludert albuen
- Smerter på andre steder enn albuen
- Smerter i andre deler av samme ekstremitet inkludert håndledd, underarm, skulder, hånd
- Smerter i andre ekstremiteter
- Hudinnskjæring (hud som trekker seg inn)
- Åpenlyst brudd
- Åpent sår på eller rundt albuen
- Smerter og hevelse uten traume
- Bekymring for svulst eller infeksjon
- Mistanke om barnepikes albue
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasienters albuesmerter diagnostisert med ultralyd
Pasienter med albuesmerter vil få en ultralyd av albuen for å vurdere tilstedeværelsen av albuebrudd, hemartrose og/eller lipohemartrose
|
En ultralyd av albuen tatt av pediatriske pasienter med albuesmerter
|
|
Aktiv komparator: Pasientens albuesmerter diagnostisert med røntgen
Pasienter med albuesmerter vil gjennomgå en standard to-projeksjoners albuerøntgen (anterior-posterior og lateral) for å vurdere om det er brudd rundt albuen og/eller hemartrose.
|
En røntgen av albuen tatt av pediatriske pasienter med albuesmerter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: Dag 1
|
Pasienttilfredshetsscorene vil bli innsamlet av forskningsassistenten ved bruk av Emergency Department Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems Survey (ED CAHPS Survey) Versjon 1.0.
Undersøkelsen vil bli scoret basert på de anbefalte retningslinjene fra CAHPS.
Vennligst se vedlagte scoringsretningslinjer for ytterligere informasjon.
|
Dag 1
|
|
behandlingskostnad
Tidsramme: Dag 1
|
Kostnad for behandling: vil være basert på sykehusavgifter i amerikanske dollar (USD). Kostnaden vil være basert på kontantprisen for 3-4 røntgenbilder av albuen. Denne informasjonen er lett tilgjengelig online og er for tiden $652,00. . Det ville være umulig å basere seg på refusjoner da hver forsikringsgiver refunderer til en annen sats. Ingen kostnad vil tilskrives ultralyden da det er et point-of-care (POC)-apparat som ikke har noen avgift. |
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppholdslengde
Tidsramme: Dag1
|
beregnet og registrert i EPIC.
Tiden i minutter vil bli beregnet fra starten når pasienten er registrert på akuttmottaket.
Alle pasienter blir registrert og triagert når de kommer inn i resepsjonen på akuttmottaket.
Tiden på akuttmottaket i Epic stoppes deretter når pasienten blir utskrevet av sykepleieren.
|
Dag1
|
|
Smerte under avbildningsprosedyre
Tidsramme: Dag 1
|
Pasienters smertepoeng som er yngre enn 3 år vil bli innsamlet ved hjelp av FLACC-skåringen (for ansikt, ben, aktivitet, gråt, tilgjengelighet). Smertepoengene vil bli innsamlet ved hjelp av Wong-Baker FACES smertevurderingsskala for pasienter i alder lik og over 3 år.
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jason B Malone, DO, Nemours Children's Health
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Mettler FA Jr, Huda W, Yoshizumi TT, Mahesh M. Effective doses in radiology and diagnostic nuclear medicine: a catalog. Radiology. 2008 Jul;248(1):254-63. doi: 10.1148/radiol.2481071451.
- Lee SH, Yun SJ. Diagnostic Performance of Ultrasonography for Detection of Pediatric Elbow Fracture: A Meta-analysis. Ann Emerg Med. 2019 Oct;74(4):493-502. doi: 10.1016/j.annemergmed.2019.03.009. Epub 2019 May 9.
- Rabiner JE, Khine H, Avner JR, Friedman LM, Tsung JW. Accuracy of point-of-care ultrasonography for diagnosis of elbow fractures in children. Ann Emerg Med. 2013 Jan;61(1):9-17. doi: 10.1016/j.annemergmed.2012.07.112. Epub 2012 Nov 9.
- Burnier M, Buisson G, Ricard A, Cunin V, Pracros JP, Chotel F. Diagnostic value of ultrasonography in elbow trauma in children: Prospective study of 34 cases. Orthop Traumatol Surg Res. 2016 Nov;102(7):839-843. doi: 10.1016/j.otsr.2016.07.009. Epub 2016 Sep 30.
- Beaumont WH. Additives in feed and the E.E.C. Vet Rec. 1973 Jan 27;92(4):103. doi: 10.1136/vr.92.4.103-a. No abstract available.
- Brogan M, Chakeres DW. Computed tomography and magnetic resonance imaging of the normal anatomy of the temporal bone. Semin Ultrasound CT MR. 1989 Jun;10(3):178-94.
- Hall EJ. Lessons we have learned from our children: cancer risks from diagnostic radiology. Pediatr Radiol. 2002 Oct;32(10):700-6. doi: 10.1007/s00247-002-0774-8. Epub 2002 Jul 19.
- Avci M, Kozaci N, Beydilli I, Yilmaz F, Eden AO, Turhan S. The comparison of bedside point-of-care ultrasound and computed tomography in elbow injuries. Am J Emerg Med. 2016 Nov;34(11):2186-2190. doi: 10.1016/j.ajem.2016.08.054. Epub 2016 Aug 27.
- Eckert K, Ackermann O, Janssen N, Schweiger B, Radeloff E, Liedgens P. Accuracy of the sonographic fat pad sign for primary screening of pediatric elbow fractures: a preliminary study. J Med Ultrason (2001). 2014 Oct;41(4):473-80. doi: 10.1007/s10396-014-0525-0. Epub 2014 Mar 6.
- Kraus R, Berthold LD, von Laer L. [Efficient imaging of elbow injuries in children and adolescents]. Klin Padiatr. 2007 Sep-Oct;219(5):282-7. doi: 10.1055/s-2007-970588. German.
- Crowther M. Elbow pain in pediatrics. Curr Rev Musculoskelet Med. 2009 Jun;2(2):83-7. doi: 10.1007/s12178-009-9049-4. Epub 2009 Mar 14.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. juli 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2027
Studiet fullført (Antatt)
2. september 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. september 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. september 2025
Først lagt ut (Faktiske)
21. oktober 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Brudd Dislokasjon
- Albueskader
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Sår og skader
- Patologiske prosesser
- Sykdomsattributter
- Leddsykdommer
- Brudd, bein
- Armskader
- Ledddislokasjoner
- Underarmsskader
- Ulnabrudd
- Radiusbrudd
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Albuebrudd
- Radiale brudd på hode og nakke
- Nødsituasjoner
- Humerusbrudd
- Monteggias brudd
Andre studie-ID-numre
- 2051060
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .