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L'utilisation de l'échographie pour diagnostiquer les fractures du coude chez l'enfant

27 janvier 2026 mis à jour par: Jason Malone, Nemours Children's Clinic

L'utilisation de l'échographie pour diagnostiquer les fractures du coude chez l'enfant : Évaluation des économies de coûts, de l'exposition aux radiations et de la satisfaction des patients

L'objectif de cet essai d'intervention est de déterminer si un diagnostic par ultrasons des fractures du coude peut améliorer les soins chez les patients pédiatriques vus aux urgences. Les principales questions auxquelles il cherche à répondre sont :

Les critères de jugement principaux mesurés sont le coût de la visite aux urgences, l'exposition aux radiations, le temps passé au service des urgences et la satisfaction des patients.

Les patients évalués avec des ultrasons du coude seront comparés aux patients ayant des radiographies du coude.

Les participants seront assignés soit au groupe ultrasons soit au groupe radiographies lorsqu'ils se présenteront avec des douleurs au coude.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif de cette étude est d'évaluer si l'utilisation de l'échographie au point de service (PoCUS) pour l'évaluation des traumatismes du coude entraîne moins d'exposition aux radiations, un coût de traitement moindre et une durée de séjour plus courte aux urgences que l'utilisation de la radiographie. L'équipe d'étude utilisera le PoCUS pour dépister les fractures isolées du coude présentées aux urgences. Les chercheurs compareront le coût du traitement pour les patients et le système de santé ainsi que la durée de séjour dans les deux groupes. Cette étude évaluera également si l'utilisation du PoCUS réduit l'inconfort des patients pédiatriques et augmente la satisfaction des familles par rapport à l'utilisation de la radiographie. Les enquêtes de satisfaction des familles et les enquêtes sur la douleur des patients serviront de mesures directes de la satisfaction familiale. L'équipe d'étude utilisera la durée de séjour et le coût du traitement comme mesures indirectes de la satisfaction. Les chercheurs compareront le niveau de confort et de satisfaction avec et sans l'utilisation du PoCUS pour évaluer le confort global du patient et la satisfaction du patient. Les chercheurs émettent l'hypothèse que l'utilisation du PoCUS réduira le temps de séjour aux urgences, l'exposition aux radiations, la douleur ou l'inconfort et les coûts, et augmentera la satisfaction des patients et des familles.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

225

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Florida
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32827
        • Recrutement
        • Nemours Children's Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

• Patient pédiatrique avec douleur au coude

Critères d'exclusion :

  • Polytraumatisme (plus d'une blessure)
  • Déformation du bras incluant le coude
  • Douleur à tout autre endroit que le coude
  • Douleur dans d'autres parties du même membre incluant le poignet, l'avant-bras, l'épaule, la main
  • Douleur dans d'autres membres
  • Plicature de la peau (indentation cutanée)
  • Fracture évidente
  • Plaie ouverte au niveau ou autour du coude
  • Douleur et gonflement sans traumatisme
  • Préoccupations concernant une tumeur ou une infection
  • Suspicion de pronation douloureuse (coude de la nourrice)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Douleur au coude des patients diagnostiquée par échographie
Les patients souffrant de douleurs au coude subiront une échographie du coude pour évaluer la présence de fractures du coude, d'hémarthrose et/ou de lipohémarthrose
Une échographie du coude réalisée sur des patients pédiatriques souffrant de douleurs au coude
Comparateur actif: Douleur au coude du patient diagnostiquée par radiographie
Les patients souffrant de douleurs au coude passeront en revue une radiographie standard du coude à deux incidences (antéropostérieure et latérale) pour évaluer la présence d'une fracture autour du coude et/ou d'une hémarthrose.
Une radiographie du coude réalisée sur des patients pédiatriques souffrant de douleurs au coude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des Patients
Délai: Jour 1
Les scores de satisfaction des patients seront recueillis par l'assistant de recherche à l'aide de l'enquête Emergency Department Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems Survey (ED CAHPS Survey) Version 1.0. L'enquête sera notée selon les directives recommandées par CAHPS. Veuillez consulter les directives de notation jointes pour plus d'informations.
Jour 1
coût du traitement
Délai: Jour 1

Coût du traitement : sera basé sur les frais hospitaliers en dollars américains (USD). Le coût sera basé sur le tarif en espèces pour les radiographies du coude en 3-4 incidences. Ces informations sont facilement disponibles en ligne et s'élèvent actuellement à 652,00 $.

Il serait impossible de se baser sur le remboursement car chaque assureur rembourse à un taux différent. Aucun coût ne sera attribué pour l'échographie car il s'agit d'un dispositif de soins au point (POC) qui n'engendre pas de frais.

Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée de séjour
Délai: Jour1
calculé et enregistré dans EPIC. Le temps en minutes sera calculé à partir du moment où le patient est enregistré aux urgences. Tous les patients sont enregistrés et triés à leur entrée dans le hall des urgences. Le temps aux urgences dans Epic est ensuite arrêté lorsque le patient est libéré par l'infirmière.
Jour1
Douleur Pendant la Procédure d'Imagerie
Délai: Jour 1
Les scores de douleur des patients âgés de moins de 3 ans seront collectés en utilisant l'échelle FLACC (pour visage, jambes, activité, cri, dissimulabilité). Les scores de douleur seront collectés en utilisant l'échelle d'évaluation de la douleur de Wong-Baker FACES pour les patients âgés de 3 ans et plus.
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jason B Malone, DO, Nemours Children's Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 juillet 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

2 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 septembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2025

Première publication (Réel)

21 octobre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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