Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användningen av ultraljud för att diagnostisera armbågsfrakturer hos barn

27 januari 2026 uppdaterad av: Jason Malone, Nemours Children's Clinic

Användning av ultraljud för att diagnostisera armbågsfrakturer hos barn: Utvärdering av kostnadsbesparingar, strålningsexponering och patienttillfredsställelse

Målet med denna interventionsstudie är att undersöka om ultraljudsdiagnostik för armbågsfrakturer kan förbättra vården för barn som undersöks på akutmottagningen. De huvudsakliga frågor som studien avser att besvara är:

De primära utfall som mäts är kostnaden för akutbesöket, strålningsexponering, tid tillbringad på akutmottagningen och patienttillfredsställelse.

Patienter som utvärderas med ultraljud av armbågen kommer att jämföras med patienter som genomgår röntgenundersökning av armbågen.

Deltagare kommer att tilldelas antingen ultraljudsgruppen eller röntgengruppen när de söker med armbågssmärta.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Målet med denna studie är att utvärdera om användningen av ultraljud vid vårdpunkten (PoCUS) för utvärdering av armbågstrauman resulterar i mindre strålningsexponering, lägre behandlingskostnader och kortare vistelsetid på akutmottagningen jämfört med användning av röntgen. Studieteamet kommer att använda PoCUS för att screena för isolerade armbågsfrakturer som presenterats på akutmottagningen. Forskarna kommer att jämföra behandlingskostnader för både patienter och vårdsystemet samt vistelsetid i båda grupperna. Denna studie kommer också att utvärdera om användningen av PoCUS minskar obehaget för pediatriska patienter och ökar familjernas tillfredsställelse jämfört med användningen av röntgen. Familjetillfredsställelseundersökningar och patientensmärtenkäter kommer att fungera som direkta mått på familjetillfredsställelse. Studieteamet kommer att använda vistelsetid och behandlingskostnader som indirekta mått på tillfredsställelse. Forskarna kommer att jämföra mängden komfort och tillfredsställelse med och utan användning av PoCUS för att utvärdera den övergripande patientkomforten och patienttillfredsställelsen. Forskarna hypoteserar att användningen av PoCUS kommer att minska tiden för vistelse på akutmottagningen, strålningsexponering, smärta eller obehag och kostnader, och kommer att öka patientens och familjens tillfredsställelse.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

225

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

• Pediatrisk patient med armbågssmärta

Exklusionskriterier:

  • Polytrauma (mer än en skada)
  • Deformitet av armen inklusive armbågen
  • Smärta på någon annan plats än armbågen
  • Smärta i andra delar av samma lem inklusive handled, underarm, axel, hand
  • Smärta i andra lemmar
  • Skrynkling av huden (hudindragning)
  • Uppenbart fraktur
  • Öppet sår vid eller runt armbågen
  • Smärta och svullnad utan trauma
  • Oro för tumör eller infektion
  • Misstänkt barnsköterskearmbåge

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patienter med armsmärta diagnostiserad med ultraljud
Patienter med armsmärta kommer att få en ultraljudsundersökning av armbågen för att utvärdera förekomsten av armbågsfrakturer, hemartros och/eller lipohemartros
En ultraljudsundersökning av armbågen som erhållits av pediatriska patienter med armbågssmärta
Aktiv komparator: Patientens armbågssmärta diagnostiserad med röntgen
Patienter med armbågssmärta kommer att få en standard röntgenundersökning av armbågen i två vyer (anterior-posterior och lateral) för att utvärdera eventuella frakturer kring armbågen och/eller hemartros.
En röntgenbild av armbågen tagen på pediatriska patienter med armbågssmärta

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienttillfredsställelse
Tidsram: Dag 1
Patientsatisfaktionsresultaten kommer att samlas in av forskningsassistenten med hjälp av Emergency Department Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems Survey (ED CAHPS Survey) Version 1.0. Enkäten kommer att poängsättas enligt de rekommenderade riktlinjerna från CAHPS. Vänligen se de bifogade poängsättningsriktlinjerna för ytterligare information.
Dag 1
behandlingskostnad
Tidsram: Dag 1

Kostnad för behandling: kommer att baseras på sjukhusavgifter i amerikanska dollar (USD). Kostnaden kommer att baseras på kontantavgiften för 3-4 vårdsröntgen av armbågen. Denna information är lättillgänglig online och är för närvarande $652,00

. Det skulle vara omöjligt att basera på ersättning eftersom varje försäkringsbolag ersätter till en annan kurs. Ingen kostnad kommer att tilldelas för ultraljudet eftersom det är en point-of-care (POC)-enhet som inte har någon avgift.

Dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vistelsetid
Tidsram: Dag1
beräknas och registreras i EPIC. Tiden i minuter kommer att beräknas från starten när patienten är registrerad på akutmottagningen. Alla patienter registreras och prioriteras när de kommer in i akutmottagningens lobby. Tiden på akutmottagningen i Epic stoppas sedan när patienten skrivs ut av sjuksköterskan.
Dag1
Smärta under avbildningsproceduren
Tidsram: Dag 1
Smärtpoäng för patienter som är yngre än 3 år kommer att samlas in med hjälp av FLACC-poängen (för ansikte, ben, aktivitet, gråt, döljbarhet). Smärtpoäng för patienter som är 3 år och äldre kommer att samlas in med Wong-Baker FACES Smärtskala.
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jason B Malone, DO, Nemours Children's Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 juli 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2027

Avslutad studie (Beräknad)

2 september 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2025

Första postat (Faktisk)

21 oktober 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera