超声在儿童肘部骨折诊断中的应用
2026年1月27日 更新者：Jason Malone、Nemours Children's Clinic
超声在儿童肘部骨折诊断中的应用：成本节约、辐射暴露与患者满意度的评估
这项干预试验的目的是了解肘部骨折的超声诊断是否能改善急诊室就诊儿科患者的护理效果。 研究旨在回答的主要问题包括：
主要测量指标包括急诊就诊费用、辐射暴露量、急诊科停留时间及患者满意度。
接受肘部超声检查的患者将与接受肘部X光检查的患者进行对比分析。
因肘部疼痛就诊的参与者将被随机分配至超声检查组或X光检查组。
研究概览
详细说明
本研究旨在评估对于肘部创伤评估，使用床旁超声检查（PoCUS）是否比使用放射成像能减少辐射暴露、降低治疗成本并缩短急诊室停留时间。
研究团队将使用PoCUS对急诊室收治的孤立性肘部骨折进行筛查。
研究人员将比较两组患者及医疗系统的治疗成本与停留时间。
本研究还将评估相较于放射成像，使用PoCUS是否能减轻儿科患者的不适感并提高家属满意度。
家属满意度调查和患者疼痛调查将作为家属满意度的直接衡量指标。
研究团队将采用停留时间和治疗成本作为满意度的间接衡量指标。
研究人员将通过对比使用与不使用PoCUS的舒适度和满意度，来评估整体患者舒适度与患者满意度。
研究人员假设使用PoCUS将缩短急诊科停留时间、减少辐射暴露、减轻疼痛或不适感并降低费用，同时提高患者及家属满意度。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
225
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jason Malone, DO
- 电话号码：407-319-3487
- 邮箱：jason.malone@nemours.org
学习地点
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Florida
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Orlando、Florida、美国、32827
- 招聘中
- Nemours Children's Hospital
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接触：
- Jason Malone, DO
- 电话号码：407-319-3487
- 邮箱：jason.malone@nemours.org
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
• 患有肘部疼痛的儿科患者
排除标准：
- 多发伤（不止一处损伤）
- 手臂（包括肘部）畸形
- 除肘部外其他任何部位的疼痛
- 同一肢体其他部位的疼痛，包括腕部、前臂、肩部、手部
- 其他肢体疼痛
- 皮肤凹陷（皮肤压痕）
- 明显骨折
- 肘部或肘周开放性伤口
- 无创伤史的疼痛和肿胀
- 疑似肿瘤或感染
- 疑似牵拉肘（保姆肘）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：患者经超声诊断的肘部疼痛
患有肘部疼痛的患者将接受肘部超声检查，以评估是否存在肘部骨折、关节积血和/或脂血性关节积血
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对患有肘部疼痛的儿科患者进行肘部超声检查
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有源比较器：患者经X光检查诊断为肘部疼痛
患者将接受标准肘关节双位X光检查（正位和侧位），以评估肘部周围是否存在骨折和/或关节积血。
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对患有肘部疼痛的儿科患者进行的肘部X光检查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者满意度
大体时间：第1天
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患者满意度评分将由研究助理使用急诊科医疗服务提供者与系统消费者评估调查（ED CAHPS Survey）1.0版进行收集。
该调查将根据CAHPS推荐的指南进行评分。
更多详情请参阅随附的评分指南。
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第1天
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治疗费用
大体时间：第1天
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治疗费用：将基于医院以美元（USD）计价的收费标准。 费用将基于肘部3-4视图X光片的现金收费。 此信息可在线轻松获取，目前为652.00美元 。基于报销金额计算是不可能的，因为每个保险公司的报销比例不同。 超声波检查不会产生费用，因为它是无需收费的床旁检测（POC）设备。 |
第1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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住院时长
大体时间：第一天
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计算并记录在EPIC系统中。
从患者在急诊科完成登记时开始计算分钟数。
所有患者进入急诊大厅时都会进行登记和分诊。
当护士为患者办理出院时，EPIC系统中的急诊停留时间即停止计时。
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第一天
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成像过程中疼痛
大体时间：第1天
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对于3岁以下患者的疼痛评分，将使用FLACC评分法（涵盖面部、腿部、活动度、哭闹和可安抚性）进行采集。对于年龄等于及大于3岁的患者，将采用Wong-Baker面部表情疼痛评定量表收集疼痛评分。
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第1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jason B Malone, DO、Nemours Children's Health
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Mettler FA Jr, Huda W, Yoshizumi TT, Mahesh M. Effective doses in radiology and diagnostic nuclear medicine: a catalog. Radiology. 2008 Jul;248(1):254-63. doi: 10.1148/radiol.2481071451.
- Lee SH, Yun SJ. Diagnostic Performance of Ultrasonography for Detection of Pediatric Elbow Fracture: A Meta-analysis. Ann Emerg Med. 2019 Oct;74(4):493-502. doi: 10.1016/j.annemergmed.2019.03.009. Epub 2019 May 9.
- Rabiner JE, Khine H, Avner JR, Friedman LM, Tsung JW. Accuracy of point-of-care ultrasonography for diagnosis of elbow fractures in children. Ann Emerg Med. 2013 Jan;61(1):9-17. doi: 10.1016/j.annemergmed.2012.07.112. Epub 2012 Nov 9.
- Burnier M, Buisson G, Ricard A, Cunin V, Pracros JP, Chotel F. Diagnostic value of ultrasonography in elbow trauma in children: Prospective study of 34 cases. Orthop Traumatol Surg Res. 2016 Nov;102(7):839-843. doi: 10.1016/j.otsr.2016.07.009. Epub 2016 Sep 30.
- Beaumont WH. Additives in feed and the E.E.C. Vet Rec. 1973 Jan 27;92(4):103. doi: 10.1136/vr.92.4.103-a. No abstract available.
- Brogan M, Chakeres DW. Computed tomography and magnetic resonance imaging of the normal anatomy of the temporal bone. Semin Ultrasound CT MR. 1989 Jun;10(3):178-94.
- Hall EJ. Lessons we have learned from our children: cancer risks from diagnostic radiology. Pediatr Radiol. 2002 Oct;32(10):700-6. doi: 10.1007/s00247-002-0774-8. Epub 2002 Jul 19.
- Avci M, Kozaci N, Beydilli I, Yilmaz F, Eden AO, Turhan S. The comparison of bedside point-of-care ultrasound and computed tomography in elbow injuries. Am J Emerg Med. 2016 Nov;34(11):2186-2190. doi: 10.1016/j.ajem.2016.08.054. Epub 2016 Aug 27.
- Eckert K, Ackermann O, Janssen N, Schweiger B, Radeloff E, Liedgens P. Accuracy of the sonographic fat pad sign for primary screening of pediatric elbow fractures: a preliminary study. J Med Ultrason (2001). 2014 Oct;41(4):473-80. doi: 10.1007/s10396-014-0525-0. Epub 2014 Mar 6.
- Kraus R, Berthold LD, von Laer L. [Efficient imaging of elbow injuries in children and adolescents]. Klin Padiatr. 2007 Sep-Oct;219(5):282-7. doi: 10.1055/s-2007-970588. German.
- Crowther M. Elbow pain in pediatrics. Curr Rev Musculoskelet Med. 2009 Jun;2(2):83-7. doi: 10.1007/s12178-009-9049-4. Epub 2009 Mar 14.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年7月22日
初级完成 (估计的)
2027年9月1日
研究完成 (估计的)
2027年9月2日
研究注册日期
首次提交
2025年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2025年9月30日
首次发布 (实际的)
2025年10月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月27日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2051060
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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