Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het gebruik van echografie voor het diagnosticeren van elleboogfracturen bij kinderen

27 januari 2026 bijgewerkt door: Jason Malone, Nemours Children's Clinic

Het gebruik van echografie voor de diagnose van elleboogfracturen bij kinderen: evaluatie van kostenbesparingen, blootstelling aan straling en patiënttevredenheid

Het doel van deze interventiestudie is om te onderzoeken of een echografie diagnose van elleboogfracturen de zorg kan verbeteren bij pediatrische patiënten die op de spoedeisende hulp worden gezien. De belangrijkste vragen die het probeert te beantwoorden zijn:

De primaire uitkomstmaten zijn de kosten van het spoedeisende hulpbezoek, blootstelling aan straling, tijd doorgebracht op de spoedeisende hulpafdeling en patiënttevredenheid.

Patiënten die worden geëvalueerd met elleboogechografieën worden vergeleken met patiënten die röntgenfoto's van de elleboog hebben.

Deelnemers worden toegewezen aan de echografie groep of de röntgenfoto groep wanneer zij zich presenteren met elleboogpijn.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om te evalueren of het gebruik van point-of-care echografie (PoCUS) voor elleboogtrauma-evaluatie resulteert in minder blootstelling aan straling, lagere behandelingskosten en een kortere verblijfsduur op de Spoedeisende Hulp (SEH) dan het gebruik van röntgenfoto's. Het onderzoeksteam zal PoCUS gebruiken om te screenen op geïsoleerde elleboogfracturen die zich op de SEH presenteren. De onderzoekers zullen de behandelingskosten zowel voor patiënten als voor het gezondheidszorgsysteem en de verblijfsduur in beide groepen vergelijken. Deze studie zal ook evalueren of het gebruik van PoCUS ongemak bij pediatrische patiënten vermindert en de tevredenheid van de families verhoogt in vergelijking met het gebruik van röntgenfoto's. Tevredenheidsenquêtes onder families en pijnenquêtes onder patiënten zullen dienen als directe maatstaven voor familie tevredenheid. Het onderzoeksteam zal de verblijfsduur en behandelingskosten gebruiken als indirecte maatstaven voor tevredenheid. De onderzoekers zullen de mate van comfort en tevredenheid met en zonder het gebruik van PoCUS vergelijken om het algehele patiëntcomfort en de patiënttevredenheid te evalueren. De onderzoekers veronderstellen dat het gebruik van PoCUS de verblijfsduur op de spoedeisende hulp, blootstelling aan straling, pijn of ongemak en kosten zal verminderen, en de tevredenheid van patiënten en families zal verhogen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

225

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

• Pediatrische patiënt met elleboogpijn

Exclusiecriteria:

  • Polytrauma (meer dan één letsel)
  • Misvorming van de arm inclusief de elleboog
  • Pijn op een andere locatie dan de elleboog
  • Pijn in andere delen van dezelfde ledemaat inclusief de pols, onderarm, schouder, hand
  • Pijn in andere ledematen
  • Verrimpeling van de huid (huidindrukking)
  • Duidelijke fractuur
  • Open wond aan of rond de elleboog
  • Pijn en zwelling zonder trauma
  • Vermoeden van tumor of infectie
  • Vermoeden van zondagse arm (nursemaid's elbow)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten met elleboogpijn gediagnosticeerd met echografie
Patiënten met elleboogpijn krijgen een echo van de elleboog om te onderzoeken op de aanwezigheid van elleboogfracturen, hemarthrose en/of lipohemarthrose
Een echografie van de elleboog verkregen van pediatrische patiënten met elleboogpijn
Actieve vergelijker: Patiënt elleboogpijn gediagnosticeerd met röntgenfoto
Patiënten met elleboogpijn zullen een standaard elleboogröntgenfoto in twee richtingen (anterieure-posterieure en laterale) beoordelen om een fractuur rond de elleboog en/of hemartrose te evalueren.
Een röntgenfoto van de elleboog genomen bij pediatrische patiënten met elleboogpijn

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid van Patiënten
Tijdsspanne: Dag 1
De patiënttevredenheidsscores worden verzameld door de onderzoeksassistent met behulp van de Emergency Department Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems Survey (ED CAHPS Survey) Versie 1.0. De enquête wordt gescoord op basis van de aanbevolen richtlijnen van CAHPS. Raadpleeg de bijgevoegde scoringsrichtlijnen voor meer informatie.
Dag 1
kosten van behandeling
Tijdsspanne: Dag 1

Behandelingskosten: worden gebaseerd op ziekenhuiskosten in Amerikaanse dollars (USD). De kosten worden gebaseerd op het contante tarief voor de 3-4 opnamen röntgenfoto's van de elleboog. Deze informatie is online beschikbaar en bedraagt momenteel $652,00

. Het zou onmogelijk zijn om te baseren op vergoedingen omdat elke verzekeraar tegen een ander tarief vergoedt. Er worden geen kosten in rekening gebracht voor de echografie omdat het een point-of-care (POC) apparaat is dat geen kosten met zich meebrengt.

Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verblijfsduur
Tijdsspanne: Dag 1
berekend en vastgelegd in EPIC. De tijd in minuten wordt berekend vanaf het moment dat de patiënt wordt geregistreerd op de SEH. Alle patiënten worden geregistreerd en getrieerd wanneer zij de SEH-wachtruimte binnenkomen. De tijd op de SEH in Epic wordt vervolgens gestopt wanneer de patiënt door de verpleegkundige wordt ontslagen.
Dag 1
Pijn tijdens beeldvormingsprocedure
Tijdsspanne: Dag 1
Pijnscores van patiënten jonger dan 3 jaar worden verzameld met behulp van de FLACC-score (voor gezicht, benen, activiteit, huilen, verbergbaarheid). De pijnscores worden verzameld met behulp van de Wong-Baker FACES-pijnschaal voor patiënten van 3 jaar en ouder.
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jason B Malone, DO, Nemours Children's Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 juli 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studie voltooiing (Geschat)

2 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 september 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 oktober 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren