Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelsen af ultralyd til diagnostik af albueledbrud hos børn

27. januar 2026 opdateret af: Jason Malone, Nemours Children's Clinic

Anvendelsen af ultralyd til diagnostik af albuefrakturer hos børn: Evaluering af omkostningsbesparelser, stråleeksponering og patienttilfredshed

Formålet med denne interventionsundersøgelse er at undersøge, om en ultralydsdiagnose af albuefrakturer kan forbedre behandlingen af børnepatienter på skadestuen. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

De primære resultatmål er omkostningerne ved skadestuebesøget, stråleeksponering, tid brugt på skadestuen og patienttilfredshed.

Patienter, der undersøges med ultralyd af albuen, vil blive sammenlignet med patienter, der får taget røntgenbilleder af albuen.

Deltagere vil blive tildelt enten ultralydsgruppen eller røntgengruppen, når de indfinder sig med albuesmerter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette studie er at evaluere, om brugen af point-of-care-ultralydsskanning (PoCUS) til evaluering af albuetraumer resulterer i mindre stråleeksponering, lavere behandlingsomkostninger og kortere opholdstid på skadestuen sammenlignet med brugen af røntgenundersøgelse. Studieholdet vil bruge PoCUS til at screene for isolerede albuefrakturer, der præsenteres på skadestuen. Forskerne vil sammenligne behandlingsomkostningerne for både patienter og sundhedsvæsenet samt opholdstiden i begge grupper. Dette studie vil også evaluere, om brugen af PoCUS lindrer ubehag for pædiatriske patienter og øger familiers tilfredshed sammenlignet med brugen af røntgenundersøgelse. Familietilfredshedsundersøgelser og patientens smerteundersøgelser vil fungere som direkte mål for familietilfredshed. Studieholdet vil bruge opholdstid og behandlingsomkostninger som indirekte mål for tilfredshed. Forskerne vil sammenligne mængden af komfort og tilfredshed med og uden brug af PoCUS for at evaluere den overordnede patientkomfort og patienttilfredshed. Forskerne formoder, at brugen af PoCUS vil reducere tiden for ophold på skadestuen, stråleeksponering, smerte eller ubehag og omkostninger, og vil øge patientens og familiens tilfredshed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

225

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Pædiatrisk patient med albuesmerter

Eksklusionskriterier:

  • Polytraume (mere end én skade)
  • Deformitet af armen inklusive albuen
  • Smerter i andre lokaliteter end albuen
  • Smerter i andre dele af samme ekstremitet inklusive håndled, underarm, skulder, hånd
  • Smerter i andre ekstremiteter
  • Hudindtrykning (hudens indbugtning)
  • Åbenlys fraktur
  • Åbent sår på eller omkring albuen
  • Smerter og hævelse uden traume
  • Bekymring for tumor eller infektion
  • Mistanke om barnepiges albue

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienters albuesmerter diagnosticeret med ultralyd
Patienter med albuesmerter vil modtage en ultralydsscanning af albuen for at vurdere tilstedeværelsen af albuefrakturer, hæmarthrose og/eller lipohæmarthrose
Diagnostisk test: Ultrasound af albuen
En ultralydsscanning af albuen foretaget på børn med albuesmerter
Aktiv komparator: Patientens albuesmerter diagnosticeret med røntgen
Patienter med albuesmerter vil få gennemgået en standard albue-røntgen med to opfattelser (anterior-posterior og lateral) for at vurdere for brud omkring albuen og/eller hæmarthrose.
Diagnostisk test: Røntgen af albue
Et røntgenbillede af albuen taget af børnepatienter med albuesmerter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed
Tidsramme: Dag 1
Patientsatisfaktionsscorerne vil blive indsamlet af forskningsassistenten ved hjælp af Emergency Department Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems Survey (ED CAHPS Survey) Version 1.0. Undersøgelsen vil blive scoreret baseret på CAHPS' anbefalede retningslinjer. Se venligst de vedhæftede scoringsretningslinjer for yderligere information.
Dag 1
behandlingsomkostninger
Tidsramme: Dag 1

Behandlingsomkostninger: vil være baseret på hospitalsgebyrer i amerikanske dollars (USD). Omkostningerne vil være baseret på kontantgebyret for 3-4-billede røntgenbilleder af albuen. Denne information er let tilgængelig online og er i øjeblikket $652,00

. Det ville være umuligt at basere på tilbagebetaling, da hver forsikringsudbyder tilbagebetaler til en anden sats. Der vil ikke blive tillagt nogen omkostning for ultralydsscanningen, da det er en point-of-care (POC)-enhed, der ikke har noget gebyr.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opholdets Længde
Tidsramme: Dag1
beregnet og registreret i EPIC. Tiden i minutter vil blive beregnet fra starten, når patienten er registreret i skadestuen. Alle patienter bliver registreret og triageret, når de kommer ind i skadestuens lobby. Tiden i skadestuen i Epic stoppes derefter, når patienten udskrives af sygeplejersken.
Dag1
Smerter under billeddannende undersøgelse
Tidsramme: Dag 1
Patienters smertescore, der er yngre end 3 år, indsamles ved hjælp af FLACC-scoren (for ansigt, ben, aktivitet, gråd, skjulbarhed). Smertescorene indsamles ved hjælp af Wong-Baker FACES-smerteskalaen for patienter i alderen 3 år og derover.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nemours Children's Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jason B Malone, DO, Nemours Children's Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

2. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2025

Først opslået (Faktiske)

21. oktober 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2051060

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Suprakondylær Humerus Fraktur

Kliniske forsøg med Ultrasound af albuen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner