Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ultrahang alkalmazása gyermekkori könyörtörések diagnosztizálására

2026. január 27. frissítette: Jason Malone, Nemours Children's Clinic

Az ultrahang alkalmazása gyermekkori könyöktörések diagnosztizálására: A költségmegtakarítás, a sugárterhelés és a betegelégedettség értékelése

Ennek a beavatkozási vizsgálatnak a célja, hogy megtudja, vajon az alkarccsonttörések ultrahangos diagnosztikája javíthatja-e a gyermekbetegek ellátását a sürgősségi osztályon. A fő kérdések, amelyekre választ szeretne kapni:

A mért elsődleges eredmények közé tartozik a sürgősségi látogatás költsége, a sugárterhelés, az időtartam a sürgősségi osztályon és a beteg elégedettsége.

Az alkarcon ultrahanggal vizsgált betegeket összehasonlítják az alkarcon röntgenfelvétellel vizsgált betegekkel.

A résztvevőket vagy az ultrahang csoportba vagy a röntgen csoportba osztják be, amikor alkarfájdalommal jelentkeznek.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A vizsgálat célja annak értékelése, hogy a pont-of-care ultrahangvizsgálat (PoCUS) alkalmazása a könyöksérülések értékelésében kevesebb sugárexpozícióval, kevesebb kezelési költséggel és rövidebb várólista-ápolási idővel jár-e a sürgősségi osztályon (ER), mint a röntgenvizsgálat alkalmazása. A kutatócsoport a PoCUS-t fogja használni az izolált könyöktörések szűrésére a sürgősségi osztályon bemutatott esetekben. A kutatók összehasonlítják a kezelési költségeket mind a betegek, mind az egészségügyi rendszer szempontjából, valamint a tartózkodási időt mindkét csoportban. Ez a vizsgálat azt is értékeli, hogy a PoCUS használata csökkenti-e a gyermekbetegek kellemetlenségét és növeli-e a családok elégedettségét a röntgenvizsgálathoz képest. A családi elégedettségi felmérések és a betegfájdalom-felmérések közvetlen mérőszámokként szolgálnak a családi elégedettség értékeléséhez. A kutatócsoport a tartózkodási időt és a kezelési költséget használja az elégedettség közvetett mérőszámaiként. A kutatók összehasonlítják a kényelmet és az elégedettséget a PoCUS használatával és anélkül, hogy értékeljék az általános betegkényelmet és betegelégedettséget. A kutatók azt feltételezik, hogy a PoCUS használata csökkenti a sürgősségi osztályon töltött időt, a sugárexpozíciót, a fájdalmat vagy kellemetlenséget és a költségeket, valamint növeli a betegek és családok elégedettségét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

225

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

• Gyermekkori beteg könyökfájdalommal

Kizárási kritériumok:

  • Polytrauma (több sérülés)
  • Kar deformitása, beleértve a könyököt
  • Fájdalom bármely más helyen, mint a könyök
  • Fájdalom az azonos végtag más részein, beleértve a csuklót, alkart, vállat, kezet
  • Fájdalom más végtagokban,
  • Bőr behúzódása (bőr bemélyedés)
  • Nyilvánvaló törés
  • Nyílt seb a könyökön vagy annak környékén
  • Fájdalom és duzzanat trauma nélkül
  • Gyanú daganatra vagy fertőzésre
  • Gyanús dadogós könyök (nursemaid's elbow)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A betegek könyökfájdalma ultrahanggal diagnosztizálva
A könyökfájdalommal küzdő betegek ultrahangvizsgálaton esnek át a könyökön, hogy felmérjék a jelenlévő könyöktörések, haemarthrosis és/vagy lipohaemarthrosis jelenlétét
Egy könyök ultrahangvizsgálata gyermekkorú betegeken könyökfájdalom esetén
Aktív összehasonlító: A beteg könyöki fájdalma röntgenfelvétellel diagnosztizálva
Az alkarfájdalommal küzdő betegek egy szabványos két nézetű alkar-röntgenfelvételt (elülső-hátsó és oldalnézet) fognak áttekinteni, hogy értékeljék a könyök körüli törést és/vagy vérömlenést.
Egy könyökröntgenfelvétel, amely gyermekbetegeken készült könyökfájdalom esetén

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegelégedettség
Időkeret: 1. nap
A betegelégedettségi pontszámokat a kutatási asszisztens gyűjti össze a Vészellátási Osztály Fogyasztói Egészségügyi Szolgáltatók és Rendszerek Értékelése Felmérés (ED CAHPS Survey) 1.0 verziójával. A felmérést a CAHPS által ajánlott iránymutatások alapján pontozzák. További információkért kérjük, tekintse meg a mellékelt pontozási iránymutatásokat.
1. nap
kezelés költsége
Időkeret: 1. nap

Kezelés költsége: az Egyesült Államokbeli dollárban (USD) kifejezett kórházi díjak alapján kerül meghatározásra. A költség a könyökről készült 3-4 nézetű röntgenfelvételek készpénzes díja alapján kerül kiszámításra. Ez az információ könnyen elérhető online, és jelenleg 652,00 USD.

. Lehetetlen lenne a visszatérítés alapján számolni, mivel minden biztosító más mértékben térít vissza. Az ultrahang vizsgálatnak nem kerül költség megállapításra, mivel ez egy ágynyilvántartás (POC) eszköz, amelyért nem számítanak fel díjat.

1. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: 1. nap
kiszámítva és rögzítve az EPIC rendszerben. A percekben kifejezett idő a beteg rendelési időpontjától kezdve számítódik, amikor a beteget bejelentik a sürgősségi osztályon. Minden beteget bejelentenek és triáznak, amikor belépnek a sürgősségi osztály előcsarnokába. Az EPIC rendszerben az időszámítás akkor áll le, amikor az ápoló elbocsátja a beteget.
1. nap
Fájdalom a képalkotó eljárás során
Időkeret: 1. nap
A 3 évnél fiatalabb betegek fájdalomértékelését a FLACC skála segítségével fogjuk rögzíteni (arc, lábak, aktivitás, sírás, kontrollálhatóság). A 3 éves és idősebb betegek fájdalomértékelését a Wong-Baker FACES Fájdalom Értékelő Skála segítségével fogjuk összegyűjteni.
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jason B Malone, DO, Nemours Children's Health

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. július 22.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. szeptember 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. szeptember 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 30.

Első közzététel (Tényleges)

2025. október 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 27.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel