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El Uso de la Ecografía para Diagnosticar Fracturas de Codo Pediátricas

27 de enero de 2026 actualizado por: Jason Malone, Nemours Children's Clinic

La Utilización de Ultrasonidos para Diagnosticar Fracturas de Codo Pediátricas: Evaluación del Ahorro de Costes, la Exposición a la Radiación y la Satisfacción del Paciente

El objetivo de este ensayo de intervención es determinar si un diagnóstico por ultrasonido de fracturas de codo puede mejorar la atención en pacientes pediátricos atendidos en urgencias. Las principales preguntas que pretende responder son:

Los resultados primarios medidos son el coste de la visita a urgencias, la exposición a radiación, el tiempo pasado en el servicio de urgencias y la satisfacción del paciente.

Los pacientes evaluados con ultrasonidos del codo se compararán con pacientes que tengan radiografías del codo.

Los participantes serán asignados al grupo de ultrasonido o al grupo de radiografías cuando acudan con dolor de codo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es evaluar si el uso de la ecografía en el punto de atención (PoCUS) para la evaluación de traumatismos del codo resulta en menor exposición a la radiación, menor costo del tratamiento y menor tiempo de estancia en el Servicio de Urgencias (ER) que el uso de la radiografía. El equipo de estudio utilizará PoCUS para detectar fracturas aisladas del codo que se presenten en el ER. Los investigadores compararán el costo del tratamiento tanto para los pacientes como para el sistema de salud y el tiempo de estancia en ambos grupos. Este estudio también evaluará si el uso de PoCUS alivia las molestias a los pacientes pediátricos y aumenta la satisfacción de las familias en comparación con el uso de la radiografía. Las encuestas de satisfacción familiar y las encuestas de dolor del paciente servirán como medidas directas de la satisfacción familiar. El equipo de estudio utilizará el tiempo de estancia y el costo del tratamiento como medidas indirectas de la satisfacción. Los investigadores compararán el grado de comodidad y satisfacción con y sin el uso de PoCUS para evaluar la comodidad general del paciente y la satisfacción del paciente. Los investigadores plantean la hipótesis de que el uso de PoCUS reducirá el tiempo de estancia en el servicio de urgencias, la exposición a la radiación, el dolor o las molestias y el costo, y aumentará la satisfacción del paciente y de la familia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

225

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32827
        • Reclutamiento
        • Nemours Children's Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

• Paciente pediátrico con dolor de codo

Criterios de exclusión:

  • Politraumatismo (más de una lesión)
  • Deformidad del brazo incluyendo el codo
  • Dolor en cualquier otra ubicación que no sea el codo
  • Dolor en otras partes del mismo miembro incluyendo la muñeca, antebrazo, hombro, mano
  • Dolor en otros miembros
  • Hundimiento de la piel (indentación cutánea)
  • Fractura evidente
  • Herida abierta en o alrededor del codo
  • Dolor e hinchazón sin trauma
  • Sospecha de tumor o infección
  • Sospecha de codo de niñera

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes con dolor de codo diagnosticados con ecografía
Los pacientes con dolor de codo recibirán una ecografía del codo para evaluar la presencia de fracturas de codo, hemartrosis y/o lipohemartrosis
Una ecografía del codo obtenida de pacientes pediátricos con dolor de codo
Comparador activo: Dolor de codo del paciente diagnosticado con radiografía
Los pacientes con dolor de codo revisarán una radiografía estándar de codo de dos vistas (anteroposterior y lateral) para evaluar la presencia de una fractura alrededor del codo y/o hemartrosis.
Una radiografía del codo obtenida de pacientes pediátricos con dolor de codo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción del Paciente
Periodo de tiempo: Día 1
Las puntuaciones de satisfacción del paciente serán recopiladas por el asistente de investigación utilizando la Encuesta de Evaluación de Proveedores y Sistemas de Atención Médica por los Consumidores del Departamento de Emergencias (ED CAHPS Survey) Versión 1.0. La encuesta será calificada según las directrices recomendadas por CAHPS. Consulte las directrices de puntuación adjuntas para obtener más información.
Día 1
costo del tratamiento
Periodo de tiempo: Día 1

Coste del tratamiento: se basará en los cargos del hospital en dólares estadounidenses (USD). El coste se basará en el cargo en efectivo por las radiografías de codo de 3-4 vistas. Esta información está disponible fácilmente en línea y actualmente es de $652.00

. Sería imposible basarse en el reembolso ya que cada proveedor de seguros reembolsa a una tasa diferente. No se asignará coste para la ecografía ya que es un dispositivo de punto de atención (POC) que no tiene cargo.

Día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la Estancia
Periodo de tiempo: Día 1
calculado y registrado en EPIC. El tiempo en minutos se calculará desde el inicio cuando el paciente sea registrado en el servicio de urgencias. Todos los pacientes son registrados y triados cuando entran al vestíbulo del servicio de urgencias. El tiempo en el servicio de urgencias en Epic se detiene entonces cuando el paciente es dado de alta por la enfermera.
Día 1
Dolor Durante el Procedimiento de Imagenología
Periodo de tiempo: Día 1
Las puntuaciones de dolor de los pacientes menores de 3 años se recopilarán mediante la escala FLACC (para cara, piernas, actividad, llanto y consolabilidad). Las puntuaciones de dolor se recopilarán utilizando la Escala de Dolor de Caras de Wong-Baker para pacientes con edades iguales o superiores a 3 años.
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jason B Malone, DO, Nemours Children's Health

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de julio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

2 de septiembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de septiembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

21 de octubre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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