Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie ultrasonografii w diagnostyce złamań łokcia u dzieci

27 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Jason Malone, Nemours Children's Clinic

Wykorzystanie ultrasonografii w diagnostyce złamań łokci u dzieci: Ocena oszczędności kosztów, narażenia na promieniowanie i zadowolenia pacjentów

Celem tego badania interwencyjnego jest sprawdzenie, czy diagnostyka ultrasonograficzna złamań łokcia może poprawić opiekę nad pacjentami pediatrycznymi zgłaszającymi się na izbę przyjęć. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie to:

Główne mierzone wyniki to koszt wizyty na izbie przyjęć, narażenie na promieniowanie, czas spędzony na oddziale ratunkowym oraz zadowolenie pacjenta.

Pacjenci poddani badaniu ultrasonograficznemu łokcia będą porównywani z pacjentami, u których wykonano zdjęcia rentgenowskie łokcia.

Uczestnicy zostaną przydzieleni do grupy ultrasonograficznej lub grupy rentgenowskiej, gdy zgłoszą się z bólem łokcia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ocena, czy zastosowanie ultrasonografii przyłóżkowej (PoCUS) w diagnostyce urazów łokcia skutkuje mniejszą ekspozycją na promieniowanie, niższymi kosztami leczenia i krótszym czasem pobytu na oddziale ratunkowym (ER) w porównaniu z zastosowaniem radiografii. Zespół badawczy wykorzysta PoCUS do przesiewowego wykrywania izolowanych złamań łokcia zgłaszanych na ER. Badacze porównają koszty leczenia zarówno dla pacjentów, jak i systemu opieki zdrowotnej oraz czas pobytu w obu grupach. Badanie to oceni również, czy zastosowanie PoCUS zmniejsza dyskomfort u pacjentów pediatrycznych i zwiększa zadowolenie rodzin w porównaniu z zastosowaniem radiografii. Ankiety satysfakcji rodzin oraz ankiety dotyczące bólu pacjentów będą bezpośrednimi miarami zadowolenia rodzin. Zespół badawczy wykorzysta czas pobytu i koszty leczenia jako pośrednie miary satysfakcji. Badacze porównają poziom komfortu i satysfakcji z użyciem i bez użycia PoCUS w celu oceny ogólnego komfortu i zadowolenia pacjentów. Badacze zakładają, że zastosowanie PoCUS skróci czas pobytu na oddziale ratunkowym, zmniejszy ekspozycję na promieniowanie, ból lub dyskomfort oraz koszty, a także zwiększy zadowolenie pacjentów i ich rodzin.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

225

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

• Pacjent pediatryczny z bólem łokcia

Kryteria wykluczenia:

  • Wielonarządowość (więcej niż jedno obrażenie)
  • Deformacja ręki w tym łokcia
  • Ból w jakiejkolwiek innej lokalizacji niż łokieć
  • Ból w innych częściach tej samej kończyny w tym nadgarstka, przedramienia, barku, dłoni
  • Ból w innych kończynach
  • Marszczenie się skóry (wgniecenie skóry)
  • Oczywiste złamanie
  • Otwarta rana w lub wokół łokcia
  • Ból i obrzęk bez urazu
  • Podejrzenie nowotworu lub infekcji
  • Podejrzenie wybitego łokcia (łokieć piastunki)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z bólem łokcia zdiagnozowanym za pomocą ultrasonografii
Pacjenci z bólem łokcia otrzymają badanie ultrasonograficzne łokcia w celu oceny obecności złamań łokcia, krwiaków stawowych i/lub tłuszczowo-krwistych
Test diagnostyczny: USG łokcia
Badanie ultrasonograficzne łokcia wykonane u pacjentów pediatrycznych z bólem łokcia
Aktywny komparator: Ból łokcia u pacjenta zdiagnozowany za pomocą zdjęcia rentgenowskiego
Pacjenci z bólem łokcia przejrzą standardowe zdjęcie rentgenowskie łokcia w dwóch projekcjach (przednio-tylnej i bocznej), aby ocenić obecność złamania w okolicy łokcia i/lub krwiaka w stawie.
Test diagnostyczny: Zdjęcie rentgenowskie łokcia
Zdjęcie rentgenowskie łokcia wykonane u pacjentów pediatrycznych z bólem łokcia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Satysfakcja Pacjenta
Ramy czasowe: Dzień 1
Wyniki satysfakcji pacjentów będą zbierane przez asystenta badawczego przy użyciu ankiety Emergency Department Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems Survey (ED CAHPS Survey) Wersja 1.0. Ankieta będzie oceniana zgodnie z zalecanymi wytycznymi CAHPS. Proszę zapoznać się z załączonymi wytycznymi oceniania, aby uzyskać więcej informacji.
Dzień 1
koszt leczenia
Ramy czasowe: Dzień 1

Koszt leczenia: będzie oparty na opłatach szpitalnych w dolarach amerykańskich (USD). Koszt będzie oparty na opłacie gotówkowej za 3-4 zdjęcia rentgenowskie łokcia. Informacje te są łatwo dostępne online i obecnie wynoszą 652,00 USD

. Byłoby niemożliwe oparcie się na zwrocie kosztów, ponieważ każdy ubezpieczyciel zwraca koszty według innej stawki. Żaden koszt nie zostanie przypisany za badanie ultrasonograficzne, ponieważ jest to urządzenie typu point of care (POC), za które nie pobiera się opłaty.
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość Pobytu
Ramy czasowe: Dzień 1
obliczony i zapisany w systemie EPIC. Czas w minutach będzie liczony od momentu, gdy pacjent zostanie zarejestrowany na SOR. Wszyscy pacjenci są rejestrowani i klasyfikowani według pilności, gdy wchodzą do poczekalni SOR. Czas pobytu na SOR w systemie Epic jest zatrzymywany, gdy pacjent zostanie wypisany przez pielęgniarkę.
Dzień 1
Ból Podczas Procedury Obrazowania
Ramy czasowe: Dzień 1
Wyniki bólu pacjentów w wieku poniżej 3 lat będą zbierane przy użyciu skali FLACC (dla twarzy, nóg, aktywności, płaczu, możliwości ukrycia). Wyniki bólu będą zbierane przy użyciu skali oceny bólu Wong-Baker FACES dla pacjentów w wieku równym i powyżej 3 lat.
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nemours Children's Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Jason B Malone, DO, Nemours Children's Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

2 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 października 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2051060

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamanie nadkłykciowe kości ramiennej

Badania kliniczne na USG łokcia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj