新しい Caulis Pro® 低空気損失 (LAL) システムを調査するためのトライアル
2025年10月2日 更新者：Karin Hannander、Arjo AB
Caylis Pro® 低空気損失 (LAL) システムの脈動療法と組み合わせた場合の CLP 中の長時間の横たわった姿勢に対する生体力学的および生理学的反応を調査する臨床試験
健康なボランティアを対象に、新しいマットレスに横たわったときの生体力学的および生理学的機能の調査。
調査の概要
詳細な説明
この試験の主な目的は、まだ市販されていない製品（Caylis Pro® LAL システム）の拍動療法と組み合わせた場合の、CLP 中の長時間の横たわった姿勢に対する生体力学的（界面圧）および生理学的（微小血管機能）の反応を調査することです。
第 2 の目的は、参加者とサポートの表面界面における生体力学的および生理学的反応に関して、さまざまな拍動モードの周波数と振幅を比較することです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Pete Worsley, Prof, Dr, PhD
- 電話番号：+46721560709
- メール：P.R.Worsley@soton.ac.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Karin M Hannander, RN, Dir
- 電話番号：+46721560709
- メール：karin.hannander@arjo.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18～85歳
- 健康な男性または女性
除外基準:
- 全身性皮膚疾患
- 仙骨またはかかとの褥瘡の病歴
- 糖尿病
- ステロイドの長期使用
- 長時間横たわった姿勢を維持できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：1 回の学習 2 回の個別セッション
健康なボランティアは、継続的に低圧（CLP および拍動機能）を備えた新しいマットレスに配置され、その期間中にさまざまな測定が行われます。
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手動による位置変更の代替として、サポート圧力を定期的に軽減するための先進的なエアマットレス システムが導入されました。 支持面の性能を調べるために多くの測定が使用されてきました。 一例として、個人と支持面との間の界面圧力測定は、研究室ベースの研究と臨床研究の両方で広く使用されています。 新しいCaylisマットレスの圧力を軽減する機能を現在研究中です |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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この試験の主な目的は、まだ市販されていない製品の脈動療法と組み合わせた場合の、CLP中の長時間の横たわった姿勢に対する生体力学（界面圧）および生理学的（微小血管機能）の反応を調査することです。
時間枠：1日目と2日目
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1日目と2日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年9月30日
一次修了 (推定)
2026年3月30日
研究の完了 (推定)
2026年4月30日
試験登録日
最初に提出
2025年9月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年10月2日
最初の投稿 (推定)
2025年10月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年10月2日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CaylisPro-MACC-004-2025
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
これは単一センターの研究です
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。