Un essai pour étudier le nouveau système Caulis Pro® à faible perte d'air (LAL)
Un essai en laboratoire pour étudier les réponses biomécaniques et physiologiques aux postures allongées prolongées pendant la CLP lorsqu'elles sont associées à la thérapie par pulsation sur le système Caylis Pro® à faible perte d'air (LAL)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai vise principalement à étudier les réponses biomécaniques (pression d'interface) et physiologiques (fonction microvasculaire) aux postures allongées prolongées pendant la CLP lorsqu'elles sont associées à une thérapie par pulsation sur un produit non encore mis sur le marché (système Caylis Pro® LAL).
Un objectif secondaire est de comparer la fréquence et l'amplitude des différents modes de pulsation par rapport aux réponses biomécaniques et physiologiques à l'interface participant-surface de support.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Pete Worsley, Prof, Dr, PhD
- Numéro de téléphone: +46721560709
- E-mail: P.R.Worsley@soton.ac.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Karin M Hannander, RN, Dir
- Numéro de téléphone: +46721560709
- E-mail: karin.hannander@arjo.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- 18-85 ans
- Homme ou femme en bonne santé
Critères d'exclusion :
- Maladie cutanée systémique
- Antécédents d'escarres au niveau du sacrum ou des talons
- Diabète
- Utilisation de stéroïdes à long terme
- Incapacité à maintenir une position allongée pendant des périodes prolongées
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: 1 étude 2 séances séparées
Les volontaires sains seront placés sur un nouveau matelas doté d'une basse pression continue (CLP et fonction pulsatio) et pendant cette période, différentes mesures seront prises.
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Comme alternative au repositionnement manuel, des systèmes avancés de matelas pneumatiques ont été introduits pour soulager périodiquement les pressions de soutien. Un certain nombre de mesures ont été utilisées pour examiner les performances des surfaces de support. À titre d'exemple, les mesures de pression d'interface entre l'individu et la surface de support ont été largement utilisées dans des études en laboratoire et cliniques . Nous étudions actuellement les fonctions de réduction de pression de notre nouveau matelas Caylis |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cet essai vise principalement à étudier les réponses biomécaniques (pression d'interface) et physiologiques (fonction microvasculaire) aux postures allongées prolongées pendant la CLP lorsqu'elles sont associées à une thérapie par pulsation sur un produit non encore mis sur le marché.
Délai: Jour 1 et 2
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Jour 1 et 2
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CaylisPro-MACC-004-2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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