新型 Caulis Pro® 低空气损失 (LAL) 系统研究试验
2025年10月2日 更新者：Karin Hannander、Arjo AB
一项实验室试验，旨在研究 CLP 期间与 Caylis Pro® 低空气损失 (LAL) 系统上的脉动疗法相结合时对长时间卧姿的生物力学和生理反应
对健康志愿者铺设新床垫的生物力学和生理功能进行调查。
研究概览
详细说明
该试验的主要目的是研究 CLP 期间与尚未上市的产品（Caylis Pro® LAL 系统）的脉动疗法相结合时对长时间卧姿的生物力学（界面压力）和生理（微血管功能）反应。
第二个目的是比较不同脉动模式相对于参与者-支撑表面界面处的生物力学和生理反应的频率和幅度。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Pete Worsley, Prof, Dr, PhD
- 电话号码：+46721560709
- 邮箱：P.R.Worsley@soton.ac.uk
研究联系人备份
- 姓名：Karin M Hannander, RN, Dir
- 电话号码：+46721560709
- 邮箱：karin.hannander@arjo.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄18-85岁
- 健康的男性或女性
排除标准：
- 全身性皮肤病
- 骶骨或脚后跟有压疮史
- 糖尿病
- 长期使用类固醇
- 无法长时间保持卧姿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：1 次学习 2 次单独会议
健康的志愿者将被放置在具有持续低压（CLP 和脉动功能）的新床垫上，并在此期间进行不同的测量。
|
作为手动重新定位的替代方案，先进的气垫系统已被引入以定期缓解支撑压力。 已使用许多测量来检查支撑表面的性能。 例如，个体和支撑表面之间的界面压力测量已广泛用于实验室和临床研究。 我们现在正在研究新 Caylis 床垫的减压功能 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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该试验的主要目的是研究 CLP 期间与脉动疗法相结合对尚未投放市场的产品的生物力学（界面压力）和生理（微血管功能）反应。
大体时间：第一天和第二天
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第一天和第二天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年9月30日
初级完成 (估计的)
2026年3月30日
研究完成 (估计的)
2026年4月30日
研究注册日期
首次提交
2025年9月3日
首先提交符合 QC 标准的
2025年10月2日
首次发布 (估计的)
2025年10月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年10月2日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- CaylisPro-MACC-004-2025
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
这是一项单中心研究
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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