Una prova per studiare il nuovo sistema Caulis Pro® a bassa perdita d'aria (LAL).
Una sperimentazione di laboratorio per studiare le risposte biomeccaniche e fisiologiche alle posture sdraiate prolungate durante il CLP in combinazione con la terapia con pulsazioni sul sistema Caylis Pro® a bassa perdita d'aria (LAL)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mira principalmente a studiare le risposte biomeccaniche (pressione di interfaccia) e fisiologiche (funzione microvascolare) a posture sdraiate prolungate durante CLP quando combinate con la terapia di pulsazione su un prodotto non ancora immesso sul mercato (Caylis Pro® LAL System).
Uno scopo secondario è confrontare la frequenza e l'ampiezza delle diverse modalità di pulsazione rispetto alle risposte biomeccaniche e fisiologiche all'interfaccia partecipante-superficie di supporto.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Pete Worsley, Prof, Dr, PhD
- Numero di telefono: +46721560709
- Email: P.R.Worsley@soton.ac.uk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Karin M Hannander, RN, Dir
- Numero di telefono: +46721560709
- Email: karin.hannander@arjo.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età 18-85
- Maschio o femmina in buona salute
Criteri di esclusione:
- Malattia sistemica della pelle
- Storia di ulcere da pressione nell'osso sacro o nei talloni
- Diabete
- Uso di steroidi a lungo termine
- Incapacità di mantenere la postura sdraiata per periodi prolungati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: 1 studio 2 sessioni separate
I volontari sani verranno posizionati su un nuovo materasso dotato di bassa pressione continua (CLP e funzione pulsatio) e durante quel periodo di tempo verranno effettuate diverse misurazioni.
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In alternativa al riposizionamento manuale, sono stati introdotti sistemi avanzati di materassi ad aria per alleviare periodicamente le pressioni del supporto. Sono state utilizzate numerose misurazioni per esaminare le prestazioni delle superfici di supporto. Ad esempio, le misurazioni della pressione dell'interfaccia tra l'individuo e la superficie di supporto sono state ampiamente utilizzate sia negli studi di laboratorio che in quelli clinici. Stiamo ora studiando le funzioni per ridurre la pressione nel nostro nuovo materasso Caylis |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questo studio mira principalmente a studiare le risposte biomeccaniche (pressione di interfaccia) e fisiologiche (funzione microvascolare) a posture sdraiate prolungate durante il CLP quando combinate con la terapia con pulsazioni su un prodotto non ancora immesso sul mercato.
Lasso di tempo: Giorno 1 e 2
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Giorno 1 e 2
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CaylisPro-MACC-004-2025
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