Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koe uuden Caulis Pro® Low Air Loss -järjestelmän (LAL) tutkimiseksi

torstai 2. lokakuuta 2025 päivittänyt: Karin Hannander, Arjo AB

Laboratoriotutkimus biomekaanisten ja fysiologisten vasteiden tutkimiseksi pitkittyneisiin valehteluasentoihin CLP: n aikana yhdistettynä Caylis Pro® Low Air Loss (LAL) -järjestelmän pulsaatiohoitoon (LAL)

Uuden patjan asettamisen biomekaanisten ja fysiologisten toimintojen tutkiminen terveillä vapaaehtoisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia biomekaanista (rajapinnan paine) ja fysiologisia (mikrovaskulaaristen funktioiden) vasteita pitkittyneisiin valehteluasentoihin CLP: n aikana yhdistettynä pulsaatiohoitoon tuotteeseen, jota ei ole vielä asetettu markkinoille (Caylis Pro® LAL -järjestelmä).

Toissijainen tavoite on verrata erilaisten pulsaatiomoodien taajuutta ja amplitudia suhteessa biomekaanisiin ja fysiologisiin vasteisiin osallistujien tuen pintarajapinnassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-85
  • Terve mies tai nainen

Poissulkemiskriteerit:

  • Systeeminen ihosairaus
  • Painehaavojen historia rluissa tai korkokengissä
  • Diabetes
  • Pitkäaikainen steroidien käyttö
  • Kyvyttömyys ylläpitää valehtelua pitkiä aikoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: 1 tutkimus 2 erillinen istunto
Terveet vapaaehtoiset sijoitetaan uudelle patjalle, jolla on jatkuva matalapaine (CLP ja PulSatio -ominaisuus) ja tuona ajanjakson aikana suoritetaan erilaisia ​​mittauksia.
Laite: CLP ja pulsaatio

Vaihtoehtona manuaaliselle uudelleen sijoittamiselle, edistyneiden ilmapatjajärjestelmien on otettu käyttöön määräajoin tukipaineiden lievittämiseksi.

Tukipintojen suorituskyvyn tutkimiseen on käytetty useita mittauksia. Esimerkiksi yksilön ja tukipinnan välisiä rajapinnan paineen mittauksia on käytetty laajasti sekä laboratoriopohjaisissa että kliinisissä tutkimuksissa. Tutkimme nyt toimintoja vähentääksesi paineita uudessa Caylis -patjassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tämän koe -ensisijaisen tavoitteena on tutkia biomekaanista (rajapinnan paine) ja fysiologisia (mikrovaskulaarisia funktioita) vasteita pitkittyneille valehteleille CLP: n aikana yhdistettynä pulsaatiohoitoon tuotteeseen, jota ei vielä ole sijoitettu markkinoille.
Aikaikkuna: Päivä 1 ja 2
  • Mukavuus-, tuki- ja lujuuden pisteet (käyttämällä 7 pisteen sanallista arviointiasteikkoa)
  • Rajapinnan paineen jakautuminen (Foresitept, XSensor)
  • Sisäinen kaasun tasot
  • Osallistujan ja tukipinnan väliset mikroilmastomittaukset lämpötila- ja kosteusanturien (Sensiron SH75) välillä.
  • Sisäiset patjan ilmapaineet
Päivä 1 ja 2

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Arjo AB

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. lokakuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 9. lokakuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 9. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CaylisPro-MACC-004-2025

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämä on yhden keskuksen tutkimus

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa