Próba zbadania nowego systemu Caulis Pro® Low Air Loss (LAL).
Próba laboratoryjna mająca na celu zbadanie reakcji biomechanicznych i fizjologicznych na długotrwałe pozycje leżące podczas CLP w połączeniu z terapią pulsacyjną w systemie Caylis Pro® o niskiej utracie powietrza (LAL)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest przede wszystkim zbadanie reakcji biomechanicznych (ciśnienie powierzchniowe) i fizjologicznych (funkcja mikronaczyń) na przedłużoną pozycję leżącą podczas CLP w połączeniu z terapią pulsacyjną z zastosowaniem produktu, który nie został jeszcze wprowadzony na rynek (system Caylis Pro® LAL).
Drugorzędnym celem jest porównanie częstotliwości i amplitudy różnych trybów pulsacji w odniesieniu do reakcji biomechanicznych i fizjologicznych na styku powierzchni uczestnik-wsparcie.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Pete Worsley, Prof, Dr, PhD
- Numer telefonu: +46721560709
- E-mail: P.R.Worsley@soton.ac.uk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Karin M Hannander, RN, Dir
- Numer telefonu: +46721560709
- E-mail: karin.hannander@arjo.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18-85 lat
- Zdrowy mężczyzna lub kobieta
Kryteria wykluczenia:
- Układowa choroba skóry
- Historia odleżyn w kości krzyżowej lub piętach
- Cukrzyca
- Długotrwałe stosowanie sterydów
- Niemożność utrzymania pozycji leżącej przez dłuższy czas
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: 1 badanie 2 oddzielne sesje
Zdrowi ochotnicy zostaną umieszczeni na nowym materacu z ciągłym niskim ciśnieniem (CLP i funkcją pulsacji) i w tym czasie będą wykonywane różne pomiary.
|
Jako alternatywę dla ręcznej zmiany pozycji wprowadzono zaawansowane systemy materacy powietrznych, które okresowo zmniejszają ciśnienie podporowe. Do zbadania wydajności powierzchni nośnych wykorzystano szereg pomiarów. Na przykład pomiary ciśnienia powierzchniowego między pacjentem a powierzchnią podparcia były szeroko stosowane zarówno w badaniach laboratoryjnych, jak i klinicznych. Obecnie badamy funkcje zmniejszające ciśnienie w naszym nowym materacu Caylis |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Celem tego badania jest przede wszystkim zbadanie reakcji biomechanicznych (ciśnienie powierzchniowe) i fizjologicznych (funkcja mikronaczyń) na przedłużoną pozycję leżącą podczas CLP w połączeniu z terapią pulsacyjną z zastosowaniem produktu, który nie został jeszcze wprowadzony na rynek.
Ramy czasowe: Dzień 1 i 2
|
|
Dzień 1 i 2
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CaylisPro-MACC-004-2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .