Una prueba para investigar el nuevo sistema Caulis Pro® de baja pérdida de aire (LAL)
Un ensayo de laboratorio para investigar las respuestas biomecánicas y fisiológicas a las posturas acostadas prolongadas durante CLP cuando se combinan con la terapia de pulsaciones en el sistema Caylis Pro® de baja pérdida de aire (LAL)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este ensayo es investigar las respuestas biomecánicas (presión de interfaz) y fisiológicas (función microvascular) a posturas acostadas prolongadas durante CLP cuando se combinan con terapia de pulsaciones en un producto que aún no se comercializa (Caylis Pro® LAL System).
Un objetivo secundario es comparar la frecuencia y amplitud de diferentes modos de pulsación con respecto a las respuestas biomecánicas y fisiológicas en la interfaz de la superficie de apoyo del participante.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Pete Worsley, Prof, Dr, PhD
- Número de teléfono: +46721560709
- Correo electrónico: P.R.Worsley@soton.ac.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Karin M Hannander, RN, Dir
- Número de teléfono: +46721560709
- Correo electrónico: karin.hannander@arjo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-85
- Hombre o mujer sanos
Criterios de exclusión:
- Enfermedad sistémica de la piel
- Historia de úlceras por presión en el sacro o los talones.
- Diabetes
- Uso de esteroides a largo plazo
- Incapacidad para mantener una postura acostada durante períodos prolongados.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: 1 estudio 2 sesiones separadas
Los voluntarios sanos serán colocados en un colchón nuevo que tiene baja presión continua (CLP y función de pulsación) y durante ese período de tiempo se tomarán diferentes medidas.
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Como alternativa al reposicionamiento manual, se han introducido sistemas avanzados de colchones de aire para aliviar periódicamente las presiones de soporte. Se han utilizado varias mediciones para examinar el rendimiento de las superficies de soporte. Por ejemplo, las mediciones de la presión de interfaz entre el individuo y la superficie de apoyo se han utilizado ampliamente en estudios clínicos y de laboratorio. Ahora estamos investigando las funciones para reducir la presión en nuestro nuevo colchón Caylis. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El objetivo principal de este ensayo es investigar las respuestas biomecánicas (presión de interfaz) y fisiológicas (función microvascular) a posturas acostadas prolongadas durante CLP cuando se combinan con terapia de pulsaciones en un producto que aún no se comercializa.
Periodo de tiempo: Día 1 y 2
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Día 1 y 2
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CaylisPro-MACC-004-2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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