Kísérlet az új Caulis Pro® alacsony levegőveszteség (LAL) rendszer vizsgálatára
Laboratóriumi vizsgálat a CLP alatt a hosszabb fekvő testtartások biomechanikai és fiziológiai reakcióinak vizsgálatára, amikor a Caylis Pro® alacsony légvesztési (LAL) rendszeren pulzációs terápiával kombinálva kombinálva kombinálva.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kísérleti elsődleges célja a biomechanikai (interfésznyomás) és a fiziológiai (mikrovaszkuláris funkció) válaszok vizsgálata a hosszan tartó fekvő testtartásokra a CLP során, amikor a pulzációs terápiával kombinálva egy olyan terméken, amelyet még nem helyeztek el a piacra (Caylis Pro® LAL rendszer).
A másodlagos cél a különböző pulzációs módok frekvenciájának és amplitúdójának összehasonlítása a résztvevő-támogató felületi felület biomechanikai és élettani válaszaival kapcsolatban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Pete Worsley, Prof, Dr, PhD
- Telefonszám: +46721560709
- E-mail: P.R.Worsley@soton.ac.uk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Karin M Hannander, RN, Dir
- Telefonszám: +46721560709
- E-mail: karin.hannander@arjo.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 18-85 éves kor
- Egészséges férfi vagy nő
Kizárási kritériumok:
- Szisztémás bőrbetegség
- A nyaktfekélyek története a sacrumban vagy a sarokban
- Cukorbetegség
- Hosszú távú szteroidhasználat
- Képtelen fenntartani a fekvő testtartást hosszabb ideig
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: 1 2 tanulmány külön ülés
Az egészséges önkénteseket egy új matracra helyezik, amelynek folyamatos alacsony nyomása van (CLP és pulsatio tulajdonság), és ebben az időszakban különféle méréseket végeznek.
|
A kézi áthelyezés alternatívájaként a fejlett légmatrac rendszereket vezették be a támogató nyomás periodikusan enyhítésére. Számos mérést használtunk a tartófelületek teljesítményének vizsgálatára. Például az egyén és a tartófelület közötti interfésznyomásméréseket széles körben alkalmazták mind laboratóriumi, mind klinikai vizsgálatokban. Most megvizsgáljuk azokat a funkciókat, amelyek csökkentik az új Caylis matracunk nyomását |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kísérleti elsődleges célja a biomechanikai (interfésznyomás) és a fiziológiai (mikrovaszkuláris funkció) válaszok vizsgálata a hosszan tartó fekvő testtartásokra a CLP során, amikor a pulzációs terápiával kombinálva egy még nem helyezett terméken.
Időkeret: 1. és 2. nap
|
|
1. és 2. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CaylisPro-MACC-004-2025
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .