Испытание новой системы Caulis Pro® с низкими потерями воздуха (LAL)
Лабораторное исследование по изучению биомеханических и физиологических реакций на длительное положение лежа во время CLP в сочетании с пульсационной терапией в системе Caylis Pro® с низкой потерей воздуха (LAL)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель этого исследования - изучить биомеханические (давление на границе раздела) и физиологические (микрососудистая функция) реакции на длительное положение лежа во время CLP в сочетании с пульсационной терапией на продукте, еще не выпущенном на рынок (система Caylis Pro® LAL).
Вторичная цель — сравнить частоту и амплитуду различных режимов пульсации с учетом биомеханических и физиологических реакций на границе раздела участник-опорная поверхность.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Pete Worsley, Prof, Dr, PhD
- Номер телефона: +46721560709
- Электронная почта: P.R.Worsley@soton.ac.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Karin M Hannander, RN, Dir
- Номер телефона: +46721560709
- Электронная почта: karin.hannander@arjo.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-85
- Здоровый мужчина или женщина
Критерии исключения:
- Системное заболевание кожи
- Пролежни в крестце или пятках в анамнезе
- Диабет
- Длительное применение стероидов
- Неспособность сохранять лежачее положение в течение длительного времени.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: 1 исследование 2 отдельное занятие
Здоровых добровольцев поместят на новый матрас с постоянным низким давлением (CLP и функция пульсации), и в течение этого периода времени будут проводиться различные измерения.
|
В качестве альтернативы ручному перемещению были внедрены усовершенствованные системы надувных матрасов для периодического снижения опорного давления. Для изучения характеристик опорных поверхностей был проведен ряд измерений. Например, измерения давления на границе раздела между человеком и опорной поверхностью широко использовались как в лабораторных, так и в клинических исследованиях. Сейчас мы изучаем функции снижения давления в нашем новом матрасе Caylis. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основная цель этого исследования - изучить биомеханические (давление на интерфейсе) и физиологические (микрососудистая функция) реакции на длительное положение лежа во время CLP в сочетании с пульсационной терапией на продукте, еще не выпущенном на рынок.
Временное ограничение: День 1 и 2
|
|
День 1 и 2
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CaylisPro-MACC-004-2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .